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継続的腎代替療法を受けている重症患者における腎抵抗指数の変化。

2025年5月28日 更新者：Maciej Piwoda、Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

継続的腎代替療法を受けている重症患者における腎抵抗指数の変化 - 観察研究。

この研究の目的は、継続的な腎代替療法を受けている重症患者における腎抵抗指数の変化と腎機能の回復との間に相関関係があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

かなりの数の重症患者が急性腎障害（AKI）を経験していますが、これは死亡率増加に寄与する独立した要因です。 AKIの予防と腎機能のモニタリングは重要です。 血清クレアチニンや時間ごとの利尿などの一般的に使用されるマーカーは、AKIの重症度を評価するために使用されますが、これらは疾患経過の後期に上昇するため理想的ではありません。 したがって、腎機能障害を早期に検出および評価するための代替方法が求められています。

これまでの研究では、AKIのリスクと腎実質動脈の抵抗指数との相関関係が実証されている。 腎抵抗指数 (RRI) は、ドップラー測定から計算されるパラメーターであり、収縮期のピーク血流速度と拡張終期速度の差を収縮期ピーク速度で割った値 [(Vs-Vd) /Vs] を表します。 健康な成人の腎臓では、RI は通常 0.6 ～ 0.7 の範囲です。 RRI の変化は、血清クレアチニン濃度の増加や時間当たりの利尿の減少よりもはるかに早く観察できます。

急性腎障害のある一部の患者には腎代替療法が必要です。 継続的腎代替療法（CRRT）は重症患者に一般的に使用されており、断続的療法と比較して循環の不安定化が少なくなります。 しかし、腎代替療法には、血栓塞栓性合併症、出血、感染症、血球損傷、薬物動態の変化、タンパク質やビタミンの損失などの副作用が伴います。

CRRT の適切な開始時期を決定することに加えて、治療を終了する最適な時期を特定することが重要です。 CRRT は通常、数日間適用されますが、処置中に腎機能が改善したかどうか、また CRRT を安全に中止できるかどうかを確認するのは困難です。 仮説は、RRI の変化と腎機能の回復の間に相関関係があるのではないかというものです。 これにより、腎機能を回復した患者を早期に特定できるようになり、CRRTの早期終了が可能になる可能性があります。

1989年に、AKIにより腹膜​​透析を受けている小児を対象とした研究が行われ、RRIの低下と腎機能の回復との関係が示されました。 しかし、継続的な腎代替療法を受けている成人患者に対して同様の研究は行われていません。

計画されたプロジェクトは、毎日の超音波検査に基づいて、両方の腎臓の弓状動脈および/または葉間動脈のRRIを測定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Opolskie
      • Opole、Opolskie、ポーランド、45-372
        • 募集
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AKIによりCRRTを受けている成人ICU患者

説明

包含基準:

  • AKIによりCRRTを受けているすべてのICU患者

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 妊娠
  • ステージ4または5の慢性腎臓病の病歴
  • 腎臓移植後の状態
  • 機械的な循環サポート

  • 両方の腎臓で信頼性の高い RRI 測定を妨げる 1 つ以上の症状の発生:

    • 超音波検査の技術的条件は困難であり、腎臓の適切な視覚化を妨げます。
    • AASTによると、グレードIII以上の腎損傷後
    • 進行した腎実質病変：萎縮、形成不全、肝硬変、広範な虚血（実質の2/3以上）、
    • 実質の特定を妨げる腎臓病：進行がん（TNMによるとT1以上のステージ）、特定の形態の多発性嚢胞腎
    • 炎症性腎臓病
    • 閉塞性尿路疾患
    • 腎血管の病理：腎静脈血栓症、重大な狭窄（>60%）、および腎動脈閉塞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性腎損傷 + CRRT

急性腎損傷により集中治療室（ICU）に入院し、継続的な腎代替療法を受けている重症患者。

診断検査: 腎抵抗指数の毎日のドップラー測定
診断テスト：腎抵抗指数の測定

腎臓は事前に 2D 投影で視覚化され、その後カラー ドップラーを使用して葉間血管または弓状血管が識別されます。 これらの血管内の流量測定は、パルス波ドップラーを使用して実行されます。 腎抵抗指数は、それぞれ異なる腎臓セクションにある 2 つの異なる動脈で 3 心周期 (心房細動の場合は 5 心周期) にわたって測定されます。 その後、各動脈からの測定値が平均されます。 可能であれば、検査は両側で実施する必要があります。

研究者は以前の測定値にアクセスできません（各研究は別のカードに記録されます）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RRIの変化と腎機能の回復の関係
時間枠：平均して 1 ～ 3 週間
最初の超音波検査は CRRT の開始前に実施する必要があり、それが不可能な場合は CRRT 開始後 24 時間以内に実施する必要があります。 その後、CRRT中およびその完了後、腎機能が改善するか腎代替療法への復帰が必要になるまで、腎動脈を1日1回評価します。 腎機能の回復は、少なくとも 24 時間の間隔で実施される 2 回の連続検査における血清クレアチニン レベルが安定（増加 <0.3 mg/dl/24 時間）または減少し、前回の 1 時間当たりの平均利尿作用が >0.5 ml/kg であることと定義されます。 12時間、ループ利尿薬の有無にかかわらず。
平均して 1 ～ 3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月19日

一次修了 (推定)

2026年5月21日

研究の完了 (推定)

2026年12月18日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RICRRT_USK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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