Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av njurresistivt index hos kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi.

19 december 2023 uppdaterad av: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Förändringar av njurresistivt index hos kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi - observationsstudie.

Syftet med studien är att fastställa om det finns ett samband mellan förändringar i njurresistiva index och återställande av njurfunktion hos kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett betydande antal kritiskt sjuka patienter upplever akut njurskada (AKI), en oberoende faktor som bidrar till ökad dödlighet. Förebyggande av AKI och övervakning av njurfunktionen är avgörande. Vanligt använda markörer som serumkreatinin och timdiures används för att bedöma svårighetsgraden av AKI, men de är inte idealiska på grund av deras sena förhöjning i sjukdomsförloppet. Därför eftersträvas alternativa metoder för att upptäcka och utvärdera njurdysfunktion i ett tidigare skede.

Tidigare studier har visat ett samband mellan risken för AKI och resistiva index för njurparenkymala artärer. Njurresistivt index (RRI) är en parameter som beräknas från dopplermätningar, som representerar skillnaden mellan toppblodhastighet under systole och slutdiastolisk hastighet dividerat med topp systolisk hastighet [(Vs-Vd)/Vs]. Hos friska vuxna njurar varierar RI vanligtvis från 0,6 till 0,7. Förändringar i RRI kan observeras mycket tidigare än en ökning av serumkreatininkoncentrationen och/eller en minskning av timdiures.

Vissa patienter med akut njurskada kräver njurersättningsterapi. Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) används ofta hos kritiskt sjuka patienter, vilket orsakar mindre cirkulationsdestabilisering jämfört med intermittenta terapier. Biverkningar följer dock med njurersättningsterapier, inklusive tromboemboliska komplikationer, blödningar, infektioner, skador på blodceller, förändrad läkemedelsfarmakokinetik och förlust av proteiner och vitaminer.

Förutom att bestämma lämplig initieringstid för CRRT är det avgörande att identifiera det optimala ögonblicket för att avsluta behandlingen. CRRT appliceras vanligtvis i flera dagar, och under proceduren är det utmanande att fastställa om njurfunktionen har förbättrats och om CRRT säkert kan avbrytas. Hypotesen är att det kan finnas ett samband mellan förändringar i RRI och återhämtningen av njurfunktionen. Detta kan möjliggöra tidig identifiering av patienter som har återfått njurfunktionen, vilket gör det möjligt att avsluta CRRT tidigare.

År 1989 genomfördes en studie på barn som genomgick peritonealdialys på grund av AKI, som visade ett samband mellan en minskning av RRI och återställandet av njurfunktionen. Ingen liknande studie har dock utförts på vuxna patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi.

Det planerade projektet kommer att baseras på dagliga ultraljudsundersökningar, mätning av RRI av de bågformade och/eller interlobära artärerna i båda njurarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-372
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna intensivvårdspatienter som genomgår CRRT på grund av AKI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla intensivvårdspatienter som genomgår CRRT på grund av AKI

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • graviditet
  • historia av kronisk njursjukdom i steg 4 eller 5
  • status efter njurtransplantation
  • mekaniskt cirkulationsstöd
  • förekomst av ett eller flera tillstånd som förhindrar tillförlitlig RRI-mätning i båda njurarna:

    • utmanande tekniska förhållanden vid ultraljudsundersökning, vilket hindrar korrekt visualisering av njuren
    • post-kidney skada i grad III och högre, enligt AAST
    • avancerad parenkymal njurpatologi: atrofi, hypoplasi, cirros, omfattande ischemi (mer än 2/3 av parenkymet),
    • njursjukdomar som förhindrar identifiering av parenkym: avancerad cancer (stadium över T1 enligt TNM), vissa former av polycystisk njursjukdom
    • inflammatoriska njursjukdomar
    • obstruktiv uropati
    • njurvaskulära patologier: njurvenstrombos, signifikant stenos (>60%) och njurartärocklusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut njurskada + CRRT

Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU), som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi på grund av akut njurskada.

Diagnostiskt test: Daglig dopplermätning av njurresistivt index

Njurarna visualiseras preliminärt i en 2D-projektion, följt av identifiering av interlobar eller bågformade kärl med färgdoppler. Flödesmätningar i dessa kärl utförs med hjälp av pulsad våg Doppler. Njurresistivt index bestäms över tre hjärtcykler (fem i fallet med förmaksflimmer) i två olika artärer, var och en i olika njursektioner. Därefter beräknas medelvärden för mätningar från varje artär. Om möjligt bör undersökningen genomföras bilateralt.

Utredarna har inte tillgång till tidigare mätningar (varje studie registreras på ett separat kort).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan förändringar i RRI och återhämtning av njurfunktion
Tidsram: i genomsnitt från 1 till 3 veckor
Den första ultraljudsundersökningen ska utföras innan CRRT påbörjas och, om det inte är möjligt, inom 24 timmar efter påbörjad CRRT. Därefter kommer njurartärerna att bedömas en gång om dagen under CRRT och efter att den är klar tills njurfunktionen förbättras eller det finns ett behov av att återgå till njurersättningsterapi. Återgång av njurfunktion definieras som en stabil (ökning <0,3 mg/dl/24h) eller sjunkande serumkreatininnivå i två på varandra följande test utförda med minst 24 timmars intervall och en genomsnittlig diures per timme >0,5 ml/kg under den senaste 12 timmar, med eller utan loopdiuretika.
i genomsnitt från 1 till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

18 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Mätning av njurresistivt index

3
Prenumerera