- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174610
Förändringar av njurresistivt index hos kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi.
Förändringar av njurresistivt index hos kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi - observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett betydande antal kritiskt sjuka patienter upplever akut njurskada (AKI), en oberoende faktor som bidrar till ökad dödlighet. Förebyggande av AKI och övervakning av njurfunktionen är avgörande. Vanligt använda markörer som serumkreatinin och timdiures används för att bedöma svårighetsgraden av AKI, men de är inte idealiska på grund av deras sena förhöjning i sjukdomsförloppet. Därför eftersträvas alternativa metoder för att upptäcka och utvärdera njurdysfunktion i ett tidigare skede.
Tidigare studier har visat ett samband mellan risken för AKI och resistiva index för njurparenkymala artärer. Njurresistivt index (RRI) är en parameter som beräknas från dopplermätningar, som representerar skillnaden mellan toppblodhastighet under systole och slutdiastolisk hastighet dividerat med topp systolisk hastighet [(Vs-Vd)/Vs]. Hos friska vuxna njurar varierar RI vanligtvis från 0,6 till 0,7. Förändringar i RRI kan observeras mycket tidigare än en ökning av serumkreatininkoncentrationen och/eller en minskning av timdiures.
Vissa patienter med akut njurskada kräver njurersättningsterapi. Kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) används ofta hos kritiskt sjuka patienter, vilket orsakar mindre cirkulationsdestabilisering jämfört med intermittenta terapier. Biverkningar följer dock med njurersättningsterapier, inklusive tromboemboliska komplikationer, blödningar, infektioner, skador på blodceller, förändrad läkemedelsfarmakokinetik och förlust av proteiner och vitaminer.
Förutom att bestämma lämplig initieringstid för CRRT är det avgörande att identifiera det optimala ögonblicket för att avsluta behandlingen. CRRT appliceras vanligtvis i flera dagar, och under proceduren är det utmanande att fastställa om njurfunktionen har förbättrats och om CRRT säkert kan avbrytas. Hypotesen är att det kan finnas ett samband mellan förändringar i RRI och återhämtningen av njurfunktionen. Detta kan möjliggöra tidig identifiering av patienter som har återfått njurfunktionen, vilket gör det möjligt att avsluta CRRT tidigare.
År 1989 genomfördes en studie på barn som genomgick peritonealdialys på grund av AKI, som visade ett samband mellan en minskning av RRI och återställandet av njurfunktionen. Ingen liknande studie har dock utförts på vuxna patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi.
Det planerade projektet kommer att baseras på dagliga ultraljudsundersökningar, mätning av RRI av de bågformade och/eller interlobära artärerna i båda njurarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Polen, 45-372
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Kontakt:
- Maciej Piwoda, MD
- Telefonnummer: 048774520302
- E-post: maciej.piwoda@usk.opole.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla intensivvårdspatienter som genomgår CRRT på grund av AKI
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- graviditet
- historia av kronisk njursjukdom i steg 4 eller 5
- status efter njurtransplantation
- mekaniskt cirkulationsstöd
förekomst av ett eller flera tillstånd som förhindrar tillförlitlig RRI-mätning i båda njurarna:
- utmanande tekniska förhållanden vid ultraljudsundersökning, vilket hindrar korrekt visualisering av njuren
- post-kidney skada i grad III och högre, enligt AAST
- avancerad parenkymal njurpatologi: atrofi, hypoplasi, cirros, omfattande ischemi (mer än 2/3 av parenkymet),
- njursjukdomar som förhindrar identifiering av parenkym: avancerad cancer (stadium över T1 enligt TNM), vissa former av polycystisk njursjukdom
- inflammatoriska njursjukdomar
- obstruktiv uropati
- njurvaskulära patologier: njurvenstrombos, signifikant stenos (>60%) och njurartärocklusion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut njurskada + CRRT
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU), som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi på grund av akut njurskada. Diagnostiskt test: Daglig dopplermätning av njurresistivt index |
Njurarna visualiseras preliminärt i en 2D-projektion, följt av identifiering av interlobar eller bågformade kärl med färgdoppler. Flödesmätningar i dessa kärl utförs med hjälp av pulsad våg Doppler. Njurresistivt index bestäms över tre hjärtcykler (fem i fallet med förmaksflimmer) i två olika artärer, var och en i olika njursektioner. Därefter beräknas medelvärden för mätningar från varje artär. Om möjligt bör undersökningen genomföras bilateralt. Utredarna har inte tillgång till tidigare mätningar (varje studie registreras på ett separat kort). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan förändringar i RRI och återhämtning av njurfunktion
Tidsram: i genomsnitt från 1 till 3 veckor
|
Den första ultraljudsundersökningen ska utföras innan CRRT påbörjas och, om det inte är möjligt, inom 24 timmar efter påbörjad CRRT.
Därefter kommer njurartärerna att bedömas en gång om dagen under CRRT och efter att den är klar tills njurfunktionen förbättras eller det finns ett behov av att återgå till njurersättningsterapi.
Återgång av njurfunktion definieras som en stabil (ökning <0,3 mg/dl/24h) eller sjunkande serumkreatininnivå i två på varandra följande test utförda med minst 24 timmars intervall och en genomsnittlig diures per timme >0,5 ml/kg under den senaste 12 timmar, med eller utan loopdiuretika.
|
i genomsnitt från 1 till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patriquin HB, O'Regan S, Robitaille P, Paltiel H. Hemolytic-uremic syndrome: intrarenal arterial Doppler patterns as a useful guide to therapy. Radiology. 1989 Sep;172(3):625-8. doi: 10.1148/radiology.172.3.2672090.
- Katulka RJ, Al Saadon A, Sebastianski M, Featherstone R, Vandermeer B, Silver SA, Gibney RTN, Bagshaw SM, Rewa OG. Determining the optimal time for liberation from renal replacement therapy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis (DOnE RRT). Crit Care. 2020 Feb 13;24(1):50. doi: 10.1186/s13054-020-2751-8.
- Fernandez SN, Santiago MJ, Gonzalez R, Lopez J, Solana MJ, Urbano J, Lopez-Herce J. Changes in hemodynamics, renal blood flow and urine output during continuous renal replacement therapies. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20797. doi: 10.1038/s41598-020-77435-x.
- Fernandez SN, Lopez J, Gonzalez R, Solana MJ, Urbano J, Aguado A, Lancharro A, Lopez-Herce J, Santiago MJ. Doppler ultrasound in the assessment of renal perfusion before and during continuous kidney replacement therapy in the pediatric intensive care unit. Pediatr Nephrol. 2022 Dec;37(12):3205-3213. doi: 10.1007/s00467-022-05428-1. Epub 2022 Mar 14.
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RICRRT_USK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Mätning av njurresistivt index
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Akut njurskada på grund av sepsis | Neonatal sepsisFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringSepsis | Akut njurskada | Njurresistivt indexEgypten
-
University Hospital, BordeauxAvslutadAkut njurskada | Transkateter aortaklaffimplantation | Postoperativ akut njursviktFrankrike
-
Antalya Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuAkut njurskada
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkändMän i relation | Par vars omhändertagande i medicinsk assistans till reproduktionFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAmbulerande vård | Räddningstjänst, sjukhus | Hälsovård för äldreFrankrike
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Cerebrovaskulär olycka | Större negativa hjärthändelser | ModellerKina
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAvslutadDiabetes typ 2Kalkon
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna