Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese rezisztív indexének változása kritikus állapotú betegeknél, akik folyamatos vesepótló terápián részesülnek.

2023. december 19. frissítette: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

A vese rezisztív indexének változásai folyamatos vesepótló terápián átesett kritikus állapotú betegeknél - Megfigyelési vizsgálat.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a vese rezisztív index változása és a vesefunkció helyreállása között folyamatos vesepótló kezelésben részesülő, kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kritikus állapotú betegek jelentős része akut vesekárosodást (AKI) tapasztal, amely független tényező, amely hozzájárul a mortalitás növekedéséhez. Az AKI megelőzése és a veseműködés monitorozása kulcsfontosságú. Az általánosan használt markereket, például a szérum kreatinint és az óránkénti diurézist alkalmazzák az AKI súlyosságának felmérésére, de ezek nem ideálisak a betegség lefolyásának késői emelkedése miatt. Ezért alternatív módszereket keresnek a veseműködési zavarok korábbi stádiumban történő kimutatására és értékelésére.

Korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki az AKI kockázata és a vese parenchymás artériák rezisztív indexe között. A vese rezisztív index (RRI) egy Doppler-mérésekből számított paraméter, amely a szisztolés alatti csúcssebesség és a diasztolés végsebesség közötti különbség osztva a szisztolés csúcssebességgel [(Vs-Vd) /Vs]. Egészséges felnőtt vesékben az RI jellemzően 0,6 és 0,7 között mozog. Az RRI változásai sokkal korábban észlelhetők, mint a szérum kreatinin-koncentráció növekedése és/vagy az óránkénti diurézis csökkenése.

Egyes akut vesekárosodásban szenvedő betegek vesepótló kezelést igényelnek. A folyamatos vesepótló terápiát (CRRT) gyakran alkalmazzák kritikus állapotú betegeknél, ami az intermittáló terápiákhoz képest kevésbé destabilizálja a keringést. A vesepótló terápiákat azonban mellékhatások kísérik, beleértve a thromboemboliás szövődményeket, vérzést, fertőzéseket, vérsejtkárosodást, megváltozott gyógyszer-farmakokinetikát, valamint fehérjék és vitaminok elvesztését.

A CRRT megfelelő kezdési idejének meghatározása mellett kulcsfontosságú a kezelés befejezésének optimális időpontjának meghatározása. A CRRT-t általában több napig alkalmazzák, és az eljárás során nehéz megállapítani, hogy javult-e a vesefunkció, és hogy a CRRT biztonságosan megszakítható-e. A hipotézis az, hogy összefüggés lehet az RRI változásai és a vesefunkció helyreállítása között. Ez lehetővé teszi azoknak a betegeknek a korai azonosítását, akiknél visszanyerték a veseműködést, lehetővé téve a CRRT korábbi leállítását.

1989-ben tanulmányt végeztek AKI miatt peritoneális dialízisen átesett gyerekeken, amely összefüggést mutatott ki az RRI csökkenése és a vesefunkció helyreállítása között. Folyamatos vesepótló kezelésben részesülő felnőtt betegeken azonban nem végeztek hasonló vizsgálatot.

A tervezett projekt napi ultrahangos vizsgálatokon alapul majd, mindkét vese arcuatikus és/vagy interlobar artériáinak RRI mérésén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Lengyelország, 45-372
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az AKI miatt CRRT-n átesett felnőtt intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden intenzív osztályos beteg, aki CRRT-n esik át AKI miatt

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év
  • terhesség
  • krónikus vesebetegség a kórtörténetben a 4. vagy 5. stádiumban
  • veseátültetés utáni állapot
  • mechanikus keringési támogatás
  • egy vagy több olyan állapot előfordulása, amely megakadályozza a megbízható RRI mérést mindkét vesében:

    • az ultrahangos vizsgálat technikai körülményei, amelyek akadályozzák a vese megfelelő megjelenítését
    • posztvesekárosodás III. és magasabb fokozatban, az AAST szerint
    • előrehaladott parenchymás vesepatológia: atrófia, hypoplasia, cirrhosis, kiterjedt ischaemia (a parenchyma több mint 2/3-a),
    • vesebetegségek, amelyek megakadályozzák a parenchyma azonosítását: előrehaladott rák (TNM szerint T1 feletti stádium), policisztás vesebetegség bizonyos formái
    • gyulladásos vesebetegségek
    • obstruktív uropathia
    • vese érrendszeri patológiái: vesevéna trombózis, jelentős szűkület (>60%) és veseartéria elzáródás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut vesekárosodás + CRRT

Akut vesekárosodás miatt folyamatos vesepótló kezelésben részesülő, intenzív osztályra (ICU) felvett, súlyos állapotú betegek.

Diagnosztikai teszt: A vese rezisztív index napi Doppler mérése

A veséket előzetesen 2D vetítésben vizualizálják, majd színes Doppler segítségével azonosítják az interlobar vagy íves ereket. Ezekben az erekben az áramlásméréseket impulzushullámú Doppler segítségével végezzük. A vese rezisztív indexét három szívcikluson (pitvarfibrilláció esetén öten) határozzák meg két különböző artériában, mindegyik más veseszakaszban. Ezt követően az egyes artériákból származó méréseket átlagoljuk. Ha lehetséges, a vizsgálatot kétoldalúan kell elvégezni.

A vizsgálók nem férnek hozzá a korábbi mérésekhez (minden vizsgálatot külön kártyán rögzítenek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RRI változásai és a veseműködés helyreállítása közötti kapcsolat
Időkeret: átlagosan 1-3 hét
Az első ultrahangvizsgálatot a CRRT megkezdése előtt kell elvégezni, és ha ez nem lehetséges, a CRRT megkezdését követő 24 órán belül. Ezt követően a veseartériákat naponta egyszer megvizsgálják a CRRT alatt, majd annak befejezése után mindaddig, amíg a veseműködés javul, vagy vissza kell térni a vesepótló kezeléshez. A veseműködés visszatérését a szérum kreatininszintjének stabilitása (<0,3 mg/dl/24 óra) vagy csökkenő szérum kreatininszintként határozzák meg, két egymást követő, legalább 24 órás időközönként elvégzett tesztben, és átlagos óránkénti diurézisként >0,5 ml/kg az elmúlt időszakban. 12 óra kacsdiuretikummal vagy anélkül.
átlagosan 1-3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vese ellenállási indexének mérése

3
Iratkozz fel