Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset munuaisten resistiivisessä indeksissä kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Muutokset munuaisten resistiivisessä indeksissä kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa - Havaintotutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa saavien kriittisesti sairaiden potilaiden munuaisten resistiivisen indeksin muutosten ja munuaisten toiminnan palautumisen välillä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä osa kriittisesti sairaista potilaista kokee akuutin munuaisvaurion (AKI), joka on itsenäinen tekijä, joka lisää kuolleisuutta. AKI:n ehkäisy ja munuaisten toiminnan seuranta ovat ratkaisevan tärkeitä. Yleisesti käytettyjä markkereita, kuten seerumin kreatiniinia ja tuntidiureesia, käytetään arvioimaan AKI:n vaikeusastetta, mutta ne eivät ole ihanteellisia, koska ne ovat myöhässä taudin kulussa. Siksi etsitään vaihtoehtoisia menetelmiä munuaisten vajaatoiminnan havaitsemiseksi ja arvioimiseksi aikaisemmassa vaiheessa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation AKI-riskin ja munuaisten parenkymaalisten valtimoiden resistiivisen indeksin välillä. Munuaisten resistiivinen indeksi (RRI) on Doppler-mittauksista laskettu parametri, joka edustaa eroa systolisen veren huippunopeuden ja loppudiastolisen nopeuden välillä jaettuna systolisen huippunopeudella [(Vs-Vd) /Vs]. Terveissä aikuisen munuaisissa RI on tyypillisesti välillä 0,6-0,7. Muutokset RRI:ssä voidaan havaita paljon aikaisemmin kuin seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu ja/tai tuntidiureesin väheneminen.

Jotkut potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio, tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa. Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) käytetään yleisesti kriittisesti sairailla potilailla, mikä aiheuttaa vähemmän verenkierron epävakautta verrattuna ajoittaiseen hoitoon. Munuaisten korvaushoitoihin liittyy kuitenkin haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien tromboemboliset komplikaatiot, verenvuoto, infektiot, verisoluvauriot, muuttuneet lääkkeiden farmakokinetiikka sekä proteiinien ja vitamiinien menetys.

CRRT:n sopivan aloitusajan määrittämisen lisäksi hoidon optimaalisen lopetusajankohdan tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää. CRRT:tä käytetään tyypillisesti useita päiviä, ja toimenpiteen aikana on haastavaa varmistaa, onko munuaisten toiminta parantunut ja voidaanko CRRT lopettaa turvallisesti. Hypoteesi on, että RRI:n muutosten ja munuaisten toiminnan palautumisen välillä voi olla korrelaatiota. Tämä voi mahdollistaa munuaistoiminnan palautuneiden potilaiden varhaisen tunnistamisen, mikä mahdollistaa CRRT-hoidon aikaisemmin lopettamisen.

Vuonna 1989 tehtiin AKI:n vuoksi peritoneaalidialyysihoitoa saavilla lapsilla tutkimus, joka osoitti yhteyden RRI:n laskun ja munuaisten toiminnan palautumisen välillä. Samanlaista tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty aikuisilla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.

Suunniteltu projekti perustuu päivittäisiin ultraäänitutkimuksiin, joissa mitataan molempien munuaisten kaarevien ja/tai välivaltimoiden RRI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Puola, 45-372
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset tehohoitopotilaat, joille tehdään CRRT AKI:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tehohoitopotilaat, joille tehdään CRRT AKI:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • raskaus
  • krooninen munuaissairaus vaiheessa 4 tai 5
  • munuaisensiirron jälkeinen tila
  • mekaaninen verenkiertotuki
  • yhden tai useamman sairauden esiintyminen, joka estää luotettavan RRI-mittauksen molemmissa munuaisissa:

    • Ultraäänitutkimuksen haastavat tekniset olosuhteet, jotka haittaavat munuaisen kunnollista visualisointia
    • munuaisvaurion jälkeinen aste III ja korkeampi AAST:n mukaan
    • pitkälle edennyt parenkymaalinen munuaispatologia: atrofia, hypoplasia, kirroosi, laaja iskemia (yli 2/3 parenkyymistä),
    • munuaissairaudet, jotka estävät parenkyyman tunnistamista: pitkälle edennyt syöpä (vaihe T1:n yläpuolella TNM:n mukaan), tietyt polykystisen munuaissairauden muodot
    • tulehdukselliset munuaissairaudet
    • obstruktiivinen uropatia
    • munuaisverisuonipatologiat: munuaislaskimotukos, merkittävä ahtauma (> 60 %) ja munuaisvaltimoiden tukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti munuaisvaurio + CRRT

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU), jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa akuutin munuaisvaurion vuoksi.

Diagnostinen testi: Päivittäinen munuaisresistanssiindeksin Doppler-mittaus

Munuaiset visualisoidaan alustavasti 2D-projektiossa, minkä jälkeen tunnistetaan interlobar- tai kaarevat verisuonet väridopplerilla. Virtausmittaukset näissä suonissa suoritetaan pulssiaalto-Doppleria käyttäen. Munuaisten resistiivinen indeksi määritetään kolmen sydämen syklin aikana (viiden eteisvärinän tapauksessa) kahdessa eri valtimossa, kukin eri munuaisosassa. Tämän jälkeen kunkin valtimon mittauksista lasketaan keskiarvo. Jos mahdollista, tutkimus tulee tehdä kahdenvälisesti.

Tutkijoilla ei ole pääsyä aikaisempiin mittauksiin (jokainen tutkimus kirjataan erilliselle kortille).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RRI:n muutosten ja munuaisten toiminnan palautumisen välinen suhde
Aikaikkuna: keskimäärin 1-3 viikkoa
Ensimmäinen ultraäänitutkimus tulee tehdä ennen CRRT-hoidon aloittamista ja, jos se ei ole mahdollista, 24 tunnin kuluessa CRRT-hoidon aloittamisesta. Tämän jälkeen munuaisvaltimot arvioidaan kerran päivässä CRRT:n aikana ja sen päätyttyä, kunnes munuaisten toiminta paranee tai munuaiskorvaushoitoon on palattava. Munuaisten toiminnan palautuminen määritellään vakaaksi (nousu <0,3 mg/dl/24h) tai laskeva seerumin kreatiniinitaso kahdessa peräkkäisessä testissä, jotka on suoritettu vähintään 24 tunnin välein, ja keskimääräiseksi tunnin diureesiksi > 0,5 ml/kg viimeisenä aikana. 12 tuntia loop-diureettien kanssa tai ilman.
keskimäärin 1-3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa