Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i nyreresistivt indeks hos kritisk syge patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

28. maj 2025 opdateret af: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Ændringer i nyreresistivt indeks hos kritisk syge patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi - observationsstudie.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem ændringer i det renale resistive indeks og genoprettelse af nyrefunktionen hos kritisk syge patienter, der gennemgår kontinuerlig nyresubstitutionsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et betydeligt antal kritisk syge patienter oplever akut nyreskade (AKI), en uafhængig faktor, der bidrager til øget dødelighed. Forebyggelse af AKI og overvågning af nyrefunktionen er afgørende. Almindelig anvendte markører såsom serumkreatinin og timediurese anvendes til at vurdere AKI-sværhedsgrad, men de er ikke ideelle på grund af deres sene forhøjelse af sygdomsforløbet. Derfor søges alternative metoder til at opdage og evaluere nyresvigt på et tidligere tidspunkt.

Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem risikoen for AKI og det resistive indeks for renale parenkymale arterier. Renalt resistivt indeks (RRI) er en parameter beregnet ud fra Doppler-målinger, der repræsenterer forskellen mellem peak blodhastighed under systole og slutdiastolisk hastighed divideret med peak systolisk hastighed [(Vs-Vd) /Vs]. Hos raske voksne nyrer varierer RI typisk fra 0,6 til 0,7. Ændringer i RRI kan observeres meget tidligere end en stigning i serumkreatininkoncentrationen og/eller et fald i timelig diurese.

Nogle patienter med akut nyreskade kræver nyreudskiftningsterapi. Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) bruges almindeligvis til kritisk syge patienter, hvilket forårsager mindre kredsløbsdestabilisering sammenlignet med intermitterende terapier. Bivirkninger ledsager imidlertid nyreudskiftningsterapier, herunder tromboemboliske komplikationer, blødninger, infektioner, blodcellebeskadigelse, ændret lægemiddelfarmakokinetik og tab af proteiner og vitaminer.

Ud over at bestemme det passende påbegyndelsestidspunkt for CRRT, er det afgørende at identificere det optimale tidspunkt for at afslutte behandlingen. CRRT anvendes typisk i flere dage, og under proceduren er det udfordrende at konstatere, om nyrefunktionen er forbedret, og om CRRT sikkert kan seponeres. Hypotesen er, at der kan være en sammenhæng mellem ændringer i RRI og genopretning af nyrefunktionen. Dette kan muliggøre tidlig identifikation af patienter, der har genvundet nyrefunktionen, hvilket giver mulighed for tidligere afbrydelse af CRRT.

I 1989 blev der udført en undersøgelse af børn, der gennemgår peritonealdialyse på grund af AKI, som viser en sammenhæng mellem et fald i RRI og genoprettelse af nyrefunktionen. Der er dog ikke udført lignende undersøgelser på voksne patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.

Det planlagte projekt vil være baseret på daglige ultralydsundersøgelser, måling af RRI af de buede og/eller interlobare arterier i begge nyrer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-372
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ICU-patienter, der gennemgår CRRT på grund af AKI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ICU-patienter, der gennemgår CRRT på grund af AKI

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • graviditet
  • historie med kronisk nyresygdom i fase 4 eller 5
  • status efter nyretransplantation
  • mekanisk kredsløbsstøtte
  • forekomst af en eller flere tilstande, der forhindrer pålidelig RRI-måling i begge nyrer:

    • udfordrende tekniske forhold ved ultralydsundersøgelse, der hindrer korrekt visualisering af nyren
    • post-nyre skade i grad III og højere, ifølge AAST
    • avanceret parenkymal nyrepatologi: atrofi, hypoplasi, skrumpelever, omfattende iskæmi (mere end 2/3 af parenkymet),
    • nyresygdomme, der forhindrer parenkymidentifikation: fremskreden cancer (stadium over T1 ifølge TNM), visse former for polycystisk nyresygdom
    • inflammatoriske nyresygdomme
    • obstruktiv uropati
    • renale vaskulære patologier: renal venetrombose, signifikant stenose (>60%) og nyrearterieokklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut nyreskade + CRRT

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), der gennemgår kontinuerlig nyreudskiftningsterapi på grund af akut nyreskade.

Diagnostisk test: Daglig Doppler-måling af Renal Resistive Index

Nyrerne visualiseres foreløbigt i en 2D-projektion, efterfulgt af identifikation af interlobare eller buede kar ved hjælp af farvedoppler. Flowmålinger i disse kar udføres ved hjælp af pulsed-wave Doppler. Renal Resistive Index bestemmes over tre hjertecyklusser (fem i tilfælde af atrieflimren) i to forskellige arterier, hver i en anden nyresektion. Efterfølgende beregnes et gennemsnit af målinger fra hver arterie. Undersøgelsen bør om muligt udføres bilateralt.

Efterforskerne har ikke adgang til tidligere målinger (hver undersøgelse registreres på et separat kort).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ændringer i RRI og genopretning af nyrefunktionen
Tidsramme: i gennemsnit fra 1 til 3 uger
Den første ultralydsundersøgelse skal udføres før påbegyndelse af CRRT og, hvis det ikke er muligt, inden for 24 timer efter påbegyndelse af CRRT. Efterfølgende vil nyrearterierne blive vurderet én gang dagligt under CRRT og efter dens afslutning, indtil nyrefunktionen forbedres, eller der er behov for en tilbagevenden til nyresubstitutionsbehandling. Tilbagekomsten af ​​nyrefunktionen er defineret som en stabil (stigning <0,3 mg/dl/24 timer) eller faldende serumkreatininniveau i to på hinanden følgende test udført med intervaller på mindst 24 timer og en gennemsnitlig timediurese >0,5 ml/kg i løbet af de sidste 12 timer, med eller uden loop-diuretika.
i gennemsnit fra 1 til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Måling af Renal Resistive Index

Abonner