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지속적인 신대체요법을 받는 중증환자의 신저항지수 변화.

2023년 12월 19일 업데이트: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

지속적인 신대체요법을 받는 중증환자의 신저항지수 변화 - 관찰연구.

본 연구의 목적은 지속적인 신대체요법을 받는 중증 환자의 신장 저항 지수 변화와 신장 기능 회복 사이에 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상당수의 중병 환자가 사망률 증가에 기여하는 독립적인 요인인 급성 신장 손상(AKI)을 경험합니다. AKI를 예방하고 신장 기능을 모니터링하는 것이 중요합니다. 혈청 크레아티닌 및 시간별 이뇨와 같이 일반적으로 사용되는 지표는 AKI 중증도를 평가하는 데 사용되지만 질병 과정에서 늦게 상승하기 때문에 이상적이지 않습니다. 따라서 초기 단계에서 신장 기능 장애를 발견하고 평가하기 위한 대체 방법이 모색되고 있습니다.

이전 연구에서는 AKI의 위험과 신장 실질 동맥의 저항 지수 사이의 상관 관계가 입증되었습니다. 신장 저항 지수(RRI)는 도플러 측정에서 계산된 매개변수로, 수축기 동안 최고 혈액 속도와 확장기 속도 간의 차이를 최고 수축기 속도[(Vs-Vd)/Vs]로 나눈 값을 나타냅니다. 건강한 성인 신장의 경우 RI는 일반적으로 0.6~0.7 범위입니다. RRI의 변화는 혈청 크레아티닌 농도의 증가 및/또는 시간당 이뇨의 감소보다 훨씬 일찍 관찰될 수 있습니다.

급성 신장 손상이 있는 일부 환자에게는 신장 대체 요법이 필요합니다. 지속적 신대체요법(CRRT)은 중증 환자에게 일반적으로 사용되며 간헐적 요법에 비해 순환 불안정을 덜 유발합니다. 그러나 신장 대체 요법에는 혈전색전증 합병증, 출혈, 감염, 혈액 세포 손상, 약물 약동학 변화, 단백질 및 비타민 손실 등의 부작용이 동반됩니다.

CRRT의 적절한 시작 시간을 결정하는 것 외에도 치료를 종료하는 최적의 순간을 식별하는 것이 중요합니다. CRRT는 일반적으로 며칠 동안 적용되며, 시술 중에 신장 기능이 개선되었는지, CRRT를 안전하게 중단할 수 있는지 확인하는 것이 어렵습니다. 가설은 RRI의 변화와 신장 기능 회복 사이에 상관관계가 있을 수 있다는 것입니다. 이를 통해 신장 기능을 회복한 환자를 조기에 식별할 수 있어 CRRT를 조기에 종료할 수 있습니다.

1989년 AKI로 인해 복막투석을 받는 어린이를 대상으로 한 연구에서 RRI 감소와 신장 기능 회복 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 그러나 지속적인 신대체요법을 받는 성인 환자에 대한 유사한 연구는 실시된 바 없습니다.

계획된 프로젝트는 양쪽 신장의 궁상동맥 및/또는 엽간 동맥의 RRI를 측정하는 매일 초음파 검사를 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, 폴란드, 45-372
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AKI로 인해 CRRT를 받는 성인 ICU 환자

설명

포함 기준:

  • AKI로 인해 CRRT를 받는 모든 ICU 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 임신
  • 4기 또는 5기의 만성 신장 질환 병력
  • 신장 이식 후 상태
  • 기계적 순환 지원
  • 두 신장 모두에서 신뢰할 수 있는 RRI 측정을 방해하는 하나 이상의 조건 ​​발생:

    • 초음파 검사의 까다로운 기술적 조건으로 인해 신장의 적절한 시각화가 방해됨
    • AAST에 따르면 III 등급 이상의 신장 손상 후
    • 진행성 신장 실질 병리: 위축, 저형성증, 간경화, 광범위한 허혈(실질의 2/3 이상),
    • 실질 식별을 예방하는 신장 질환: 진행성 암(TNM에 따라 T1 이상의 단계), 특정 형태의 다낭성 신장 질환
    • 염증성 신장 질환
    • 폐쇄성 요로병증
    • 신장 혈관 병리: 신장 정맥 혈전증, 심각한 협착증(>60%) 및 신장 동맥 폐색.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 신장 손상 + CRRT

급성신손상으로 인해 중환자실(ICU)에 입원하여 지속적인 신대체요법을 받고 있는 중환자.

진단 테스트: 신장 저항 지수의 일일 도플러 측정

신장은 2D 투영으로 미리 시각화된 후 컬러 도플러를 사용하여 엽간 또는 아치형 혈관을 식별합니다. 이러한 용기의 유량 측정은 펄스파 도플러를 사용하여 수행됩니다. 신장 저항 지수는 각각 다른 신장 부분에 있는 두 개의 다른 동맥에서 세 번의 심장 주기(심방세동의 경우 다섯 번)에 걸쳐 결정됩니다. 그 후, 각 동맥의 측정값을 평균화합니다. 가능하다면 검사는 양측으로 실시되어야 합니다.

조사자는 이전 측정값에 접근할 수 없습니다(각 연구는 별도의 카드에 기록됩니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RRI 변화와 신장 기능 회복의 관계
기간: 평균 1~3주
첫 번째 초음파 검사는 CRRT 시작 전, 가능하지 않은 경우 CRRT 시작 후 24시간 이내에 실시해야 합니다. 그 후, 신장 동맥은 CRRT 동안과 완료 후 신장 기능이 개선되거나 신장 대체 요법으로 복귀해야 할 때까지 하루에 한 번 평가됩니다. 신장 기능의 회복은 최소 24시간 간격으로 실시된 2회 연속 검사에서 혈청 크레아티닌 수치가 안정적(<0.3mg/dl/24h 증가) 또는 감소하고 마지막 기간 동안 평균 시간당 이뇨량이 0.5ml/kg 이상인 것으로 정의됩니다. 루프 이뇨제 유무에 관계없이 12시간.
평균 1~3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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