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危重病人连续肾脏替代治疗肾抵抗指数的变化。

2023年12月19日 更新者:Maciej Piwoda、Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

接受连续肾脏替代治疗的危重患者肾抵抗指数的变化——观察性研究。

该研究的目的是确定接受连续肾脏替代治疗的危重患者肾抵抗指数的变化与肾功能的恢复之间是否存在相关性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

大量危重患者经历急性肾损伤(AKI),这是导致死亡率增加的独立因素。 预防 AKI 和监测肾功能至关重要。 血清肌酐和每小时利尿等常用标志物可用于评估 AKI 严重程度,但由于其在病程晚期升高,因此并不理想。 因此,寻求早期检测和评估肾功能障碍的替代方法。

先前的研究已经证明 AKI 风险与肾实质动脉阻力指数之间存在相关性。 肾阻指数 (RRI) 是根据多普勒测量计算得出的参数,表示收缩期峰值血流速度与舒张末期速度之差除以收缩期峰值速度 [(Vs-Vd) /Vs]。 在健康成人肾脏中,RI 通常在 0.6 到 0.7 之间。 RRI 的变化可以比血清肌酐浓度的增加和/或每小时利尿量的减少更早地观察到。

一些急性肾损伤患者需要肾脏替代治疗。 连续性肾脏替代疗法(CRRT)通常用于危重患者,与间歇性疗法相比,引起的循环不稳定较少。 然而,肾脏替代疗法会带来副作用,包括血栓栓塞并发症、出血、感染、血细胞损伤、药物药代动力学改变以及蛋白质和维生素损失。

除了确定 CRRT 的适当开始时间外,确定结束治疗的最佳时刻也至关重要。 CRRT 通常需要几天的时间,在手术过程中,确定肾功能是否有所改善以及是否可以安全地停止 CRRT 具有挑战性。 假设 RRI 的变化与肾功能的恢复之间可能存在相关性。 这可能有助于及早识别肾功能已恢复的患者,从而尽早终止 CRRT。

1989年,对因AKI而接受腹膜透析的儿童进行了一项研究,显示RRI的降低与肾功能的恢复之间存在关系。 然而,尚未对接受连续肾脏替代治疗的成年患者进行类似的研究。

计划的项目将基于每日超声检查,测量双肾弓形和/或叶间动脉的 RRI。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Opolskie
      • Opole、Opolskie、波兰、45-372
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

因 AKI 接受 CRRT 的成人 ICU 患者

描述

纳入标准:

  • 所有因 AKI 接受 CRRT 的 ICU 患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 怀孕
  • 4 期或 5 期慢性肾脏病病史
  • 肾移植后状态
  • 机械循环支持
  • 出现一种或多种妨碍双肾可靠 RRI 测量的情况:

    • 超声检查的技术条件具有挑战性,阻碍了肾脏的正确可视化
    • 根据 AAST,III 级及以上肾损伤后
    • 晚期肾实质病理学:萎缩、发育不全、肝硬化、广泛缺血(超过肾实质的 2/3)、
    • 妨碍实质识别的肾脏疾病:晚期癌症(根据 TNM 的 T1 期以上)、某些形式的多囊肾病
    • 炎症性肾脏疾病
    • 梗阻性尿路病
    • 肾血管病变:肾静脉血栓形成、显着狭窄(>60%)和肾动脉闭塞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性肾损伤 + CRRT

因急性肾损伤入住重症监护室(ICU)的危重患者,接受持续的肾脏替代治疗。

诊断测试:每日多普勒测量肾阻力指数

肾脏初步在 2D 投影中可视化,然后使用彩色多普勒识别叶间或弓形血管。 这些血管中的流量测量是使用脉冲波多普勒进行的。 肾阻力指数是在两个不同的动脉(每个动脉位于不同的肾脏部分)的三个心动周期(心房颤动的情况下为五个)内确定的。 随后,对每条动脉的测量值进行平均。 如果可能的话,检查应进行双边。

研究人员无法获得以前的测量结果(每项研究都记录在单独的卡上)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RRI变化与肾功能恢复的关系
大体时间:平均1至3周
第一次超声检查应在 CRRT 开始前进行,如果不可能,应在开始 CRRT 后 24 小时内进行。 随后,在 CRRT 期间和完成后每天评估一次肾动脉,直到肾功能改善或需要恢复肾脏替代治疗。 肾功能恢复的定义是,在至少间隔 24 小时进行的两次连续测试中,血清肌酐水平稳定(增加 <0.3 mg/dl/24h)或下降,并且与上次相比,平均每小时利尿量 >0.5 ml/kg 12小时,使用或不使用袢利尿剂。
平均1至3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月19日

初级完成 (估计的)

2025年11月21日

研究完成 (估计的)

2025年12月18日

研究注册日期

首次提交

2023年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肾电阻指数的测量的临床试验

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