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Alterações no índice de resistência renal em pacientes gravemente enfermos submetidos à terapia de substituição renal contínua.

28 de maio de 2025 atualizado por: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Alterações no Índice de Resistência Renal em Pacientes Críticos Submetidos à Terapia Renal Substitutiva Contínua - Estudo Observacional.

O objetivo do estudo é determinar se existe correlação entre alterações no índice de resistência renal e a restauração da função renal em pacientes críticos submetidos à terapia renal substitutiva contínua.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Um número significativo de pacientes gravemente enfermos apresenta lesão renal aguda (LRA), um fator independente que contribui para o aumento da mortalidade. A prevenção da LRA e o monitoramento da função renal são cruciais. Marcadores comumente usados, como creatinina sérica e diurese horária, são empregados para avaliar a gravidade da LRA, mas não são ideais devido à sua elevação tardia no curso da doença. Portanto, buscam-se métodos alternativos para detectar e avaliar a disfunção renal em um estágio mais precoce.

Estudos anteriores demonstraram correlação entre o risco de LRA e o índice de resistência das artérias parenquimatosas renais. O índice de resistência renal (IRR) é um parâmetro calculado a partir de medidas Doppler, que representa a diferença entre o pico de velocidade sanguínea durante a sístole e a velocidade diastólica final dividida pela velocidade de pico sistólico [(Vs-Vd) /Vs]. Em rins adultos saudáveis, o IR normalmente varia de 0,6 a 0,7. Alterações no IRR podem ser observadas muito mais cedo do que um aumento na concentração de creatinina sérica e/ou uma diminuição na diurese horária.

Alguns pacientes com lesão renal aguda necessitam de terapia renal substitutiva. A terapia de substituição renal contínua (CRRT) é comumente utilizada em pacientes críticos, causando menos desestabilização circulatória em comparação com terapias intermitentes. No entanto, os efeitos adversos acompanham as terapias de substituição renal, incluindo complicações tromboembólicas, hemorragias, infecções, danos nas células sanguíneas, alteração da farmacocinética dos medicamentos e perda de proteínas e vitaminas.

Além de determinar o momento adequado para iniciar a TRSR, é crucial identificar o momento ideal para encerrar o tratamento. A CRRT é normalmente aplicada por vários dias e, durante o procedimento, é um desafio determinar se a função renal melhorou e se a CRRT pode ser descontinuada com segurança. A hipótese é que possa haver correlação entre alterações no IRR e a recuperação da função renal. Isto pode permitir a identificação precoce de pacientes que recuperaram a função renal, permitindo o término mais precoce da TRS.

Em 1989, foi realizado um estudo com crianças em diálise peritoneal por LRA, mostrando relação entre a diminuição do IRR e a restauração da função renal. No entanto, nenhum estudo semelhante foi realizado em pacientes adultos submetidos a terapia renal substitutiva contínua.

O projeto planejado será baseado em exames ultrassonográficos diários, medindo o IRR das artérias arqueadas e/ou interlobares de ambos os rins.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polônia, 45-372
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos de UTI submetidos a CRRT devido a LRA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de UTI submetidos a CRRT devido a LRA

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • gravidez
  • história de doença renal crônica em estágio 4 ou 5
  • situação pós-transplante renal
  • suporte circulatório mecânico
  • ocorrência de uma ou mais condições que impedem a medição confiável do IRR em ambos os rins:

    • condições técnicas desafiadoras do exame ultrassonográfico, dificultando a visualização adequada do rim
    • lesão pós-renal de grau III e superior, de acordo com AAST
    • patologia renal parenquimatosa avançada: atrofia, hipoplasia, cirrose, isquemia extensa (mais de 2/3 do parênquima),
    • doenças renais que impedem a identificação do parênquima: câncer avançado (estágio acima de T1 de acordo com TNM), certas formas de doença renal policística
    • doenças renais inflamatórias
    • uropatia obstrutiva
    • patologias vasculares renais: trombose da veia renal, estenose significativa (>60%) e oclusão da artéria renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Renal Aguda + CRRT

Pacientes graves internados em unidade de terapia intensiva (UTI), em terapia renal substitutiva contínua por Lesão Renal Aguda.

Teste de diagnóstico: medição Doppler diária do índice de resistência renal

Os rins são visualizados preliminarmente em projeção 2D, seguida da identificação dos vasos interlobares ou arqueados pelo Doppler colorido. As medições de fluxo nesses vasos são realizadas usando Doppler de onda pulsada. O Índice de Resistência Renal é determinado ao longo de três ciclos cardíacos (cinco no caso de fibrilação atrial) em duas artérias diferentes, cada uma em uma seção renal diferente. Posteriormente, as medições de cada artéria são calculadas. Se possível, o exame deve ser realizado bilateralmente.

Os investigadores não têm acesso às medições anteriores (cada estudo é registrado em um cartão separado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre alterações no IRR e recuperação da função renal
Prazo: em média de 1 a 3 semanas
O primeiro exame ultrassonográfico deve ser realizado antes do início da CRRT e, se não for possível, dentro de 24 horas após o início da CRRT. Posteriormente, as artérias renais serão avaliadas uma vez ao dia durante a TRS e após seu término até que a função renal melhore ou haja necessidade de retorno à terapia renal substitutiva. O retorno da função renal é definido como um nível de creatinina sérica estável (aumento <0,3 mg/dl/24h) ou decrescente em dois testes consecutivos realizados em intervalos de pelo menos 24 horas e uma diurese média horária >0,5 ml/kg no último 12 horas, com ou sem diuréticos de alça.
em média de 1 a 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

21 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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