Změny renálního resistivního indexu u kriticky nemocných pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii.
Změny renálního resistivního indexu u kriticky nemocných pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii - observační studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Významný počet kriticky nemocných pacientů má akutní poškození ledvin (AKI), což je nezávislý faktor přispívající ke zvýšené úmrtnosti. Zásadní je prevence AKI a sledování funkce ledvin. K hodnocení závažnosti AKI se používají běžně používané markery, jako je sérový kreatinin a hodinová diuréza, ale nejsou ideální kvůli jejich pozdnímu zvýšení v průběhu onemocnění. Proto se hledají alternativní metody pro detekci a hodnocení dysfunkce ledvin v časnějším stadiu.
Předchozí studie prokázaly korelaci mezi rizikem AKI a odporovým indexem renálních parenchymálních tepen. Renální odporový index (RRI) je parametr vypočítaný z Dopplerova měření, představující rozdíl mezi maximální rychlostí krve během systoly a end-diastolickou rychlostí dělený maximální systolickou rychlostí [(Vs-Vd) /Vs]. U zdravých dospělých ledvin se RI typicky pohybuje od 0,6 do 0,7. Změny RRI lze pozorovat mnohem dříve než zvýšení koncentrace sérového kreatininu a/nebo snížení hodinové diurézy.
Někteří pacienti s akutním poškozením ledvin vyžadují substituční terapii ledvin. U kriticky nemocných pacientů se běžně používá kontinuální renální substituční terapie (CRRT), která ve srovnání s intermitentními terapiemi způsobuje menší oběhovou destabilizaci. Nežádoucí účinky však doprovázejí terapie náhrady ledvin, včetně tromboembolických komplikací, krvácení, infekcí, poškození krevních buněk, změněné farmakokinetiky léků a ztráty bílkovin a vitamínů.
Kromě stanovení vhodného času zahájení CRRT je zásadní identifikace optimálního okamžiku ukončení léčby. CRRT se typicky aplikuje několik dní a během procedury je náročné zjistit, zda se funkce ledvin zlepšila a zda lze CRRT bezpečně přerušit. Hypotézou je, že může existovat korelace mezi změnami RRI a obnovením funkce ledvin. To může umožnit včasnou identifikaci pacientů, kteří znovu získali funkci ledvin, což umožňuje dřívější ukončení CRRT.
V roce 1989 byla provedena studie na dětech podstupujících peritoneální dialýzu kvůli AKI, která prokázala vztah mezi poklesem RRI a obnovením funkce ledvin. Žádná podobná studie však nebyla provedena u dospělých pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii.
Plánovaný projekt bude založen na každodenních ultrasonografických vyšetřeních, měření RRI obloukových a/nebo interlobárních tepen obou ledvin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Polsko, 45-372
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Kontakt:
- Maciej Piwoda, MD
- Telefonní číslo: 048774520302
- E-mail: maciej.piwoda@usk.opole.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na JIP podstupujících CRRT kvůli AKI
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- těhotenství
- anamnéza chronického onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo 5
- stav po transplantaci ledvin
- mechanická podpora oběhu
výskyt jednoho nebo více stavů bránících spolehlivému měření RRI v obou ledvinách:
- náročné technické podmínky ultrazvukového vyšetření, bránící správné vizualizaci ledviny
- po poranění ledvin ve stupni III a vyšším podle AAST
- pokročilá parenchymální patologie ledvin: atrofie, hypoplazie, cirhóza, rozsáhlá ischemie (více než 2/3 parenchymu),
- onemocnění ledvin bránící identifikaci parenchymu: pokročilá rakovina (stadium nad T1 podle TNM), některé formy polycystických ledvin
- zánětlivá onemocnění ledvin
- obstrukční uropatie
- renální vaskulární patologie: trombóza renální žíly, významná stenóza (>60 %) a okluze renální arterie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní poškození ledvin + CRRT
Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), podstupující kontinuální renální substituční terapii z důvodu akutního poškození ledvin. Diagnostický test: Denní dopplerovské měření renálního odporového indexu |
Ledviny jsou předběžně vizualizovány ve 2D projekci s následnou identifikací interlobárních nebo obloukovitých cév pomocí barevného Dopplera. Měření průtoku v těchto cévách se provádí pomocí pulzního Dopplera. Renální odporový index se stanovuje během tří srdečních cyklů (pět v případě fibrilace síní) ve dvou různých tepnách, každý v jiném úseku ledviny. Následně jsou měření z každé tepny zprůměrována. Pokud je to možné, vyšetření by mělo být provedeno oboustranně. Vyšetřovatelé nemají přístup k předchozím měřením (každá studie je zaznamenána na samostatné kartě). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi změnami RRI a obnovením funkce ledvin
Časové okno: v průměru od 1 do 3 týdnů
|
První ultrazvukové vyšetření by mělo být provedeno před zahájením CRRT, a pokud to není možné, do 24 hodin od zahájení CRRT.
Následně budou renální tepny hodnoceny jednou denně během CRRT a po jejím ukončení do zlepšení funkce ledvin nebo do doby, kdy je potřeba návrat k renální substituční terapii.
Návrat funkce ledvin je definován jako stabilní (nárůst <0,3 mg/dl/24h) nebo klesající hladina sérového kreatininu ve dvou po sobě jdoucích testech prováděných v intervalech nejméně 24 hodin a průměrná hodinová diuréza >0,5 ml/kg za posledních 12 hodin, s kličkovými diuretiky nebo bez nich.
|
v průměru od 1 do 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patriquin HB, O'Regan S, Robitaille P, Paltiel H. Hemolytic-uremic syndrome: intrarenal arterial Doppler patterns as a useful guide to therapy. Radiology. 1989 Sep;172(3):625-8. doi: 10.1148/radiology.172.3.2672090.
- Katulka RJ, Al Saadon A, Sebastianski M, Featherstone R, Vandermeer B, Silver SA, Gibney RTN, Bagshaw SM, Rewa OG. Determining the optimal time for liberation from renal replacement therapy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis (DOnE RRT). Crit Care. 2020 Feb 13;24(1):50. doi: 10.1186/s13054-020-2751-8.
- Fernandez SN, Santiago MJ, Gonzalez R, Lopez J, Solana MJ, Urbano J, Lopez-Herce J. Changes in hemodynamics, renal blood flow and urine output during continuous renal replacement therapies. Sci Rep. 2020 Nov 27;10(1):20797. doi: 10.1038/s41598-020-77435-x.
- Fernandez SN, Lopez J, Gonzalez R, Solana MJ, Urbano J, Aguado A, Lancharro A, Lopez-Herce J, Santiago MJ. Doppler ultrasound in the assessment of renal perfusion before and during continuous kidney replacement therapy in the pediatric intensive care unit. Pediatr Nephrol. 2022 Dec;37(12):3205-3213. doi: 10.1007/s00467-022-05428-1. Epub 2022 Mar 14.
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RICRRT_USK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření renálního odporového indexu
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno