集中治療室患者の動員中の処置上の苦痛に対する音楽の効果: ランダム化比較試験 (MUSICU)
調査の概要
詳細な説明
動員の過程での集中治療室（ICU）での音楽療法（「ミュージックケア」）の使用に関する文献は不足しています。 しかし、研究では、運動はうつ病のリスクを軽減し、認知機能を改善できることが示唆されています(Chiang et al., 2006)。 この研究は、ICU患者の座位から立位への移動中の処置の快適さに対する音楽療法の影響を調査することを目的としています。
具体的には、この処置中の痛みの知覚、ストレスレベル、不安レベル、および重要パラメータ（血圧、心拍数、呼吸数）に対する音楽療法の効果を調べることを目指しています。 私たちは、音楽療法が痛み、ストレス、不安を軽減することで手術の快適さを改善できるという仮説を立てています。
この研究では、量的多施設研究、特にランダム化比較試験（RCT）を採用しており、AZモニカ・ドゥルネ、GZAキャンパス・シント・アウグスティヌス、シント・ヴィンセンティウスの3つの病院のICU患者が参加しています。
介入中、患者はノイズキャンセリングヘッドフォンを通じて好みの音楽を聴きます。 患者は好みの音楽を選択できます。
音楽療法の効果を評価するために、当社は自社設計の測定ツールを開発し、疼痛看護師を含む専門家委員会によるコンテンツ検証指標 (CVI) を使用して検証しました。 このツールは、次のようなさまざまな指標を測定します。
重要パラメータ: (動脈) 血圧、心拍数、呼吸数
痛みの知覚: 看護師は、0 から 10 までの 11 点のリッカート スケールを使用して患者の痛みのレベルを評価します。 0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
不安とストレスのレベル: 看護師は、0 から 10 までの 11 段階のリッカート スケールを利用して、患者の不安とストレスのレベルを測定します。 これら 3 つのスコアの合計により、手続き上の苦痛の全体的な尺度が得られます。
音楽療法の効果の持続期間を評価するために、次の 4 つの時点で上記の指標を記録します。
時間 0: 座位から立位への動員が始まる 10 分前
時間 1: 座位から立位への移動が完了してから 10 分後
時間 2: 患者をベッドに戻す直前、音楽が停止した後
時間 3: 患者がベッドに戻ってから 10 分後
デルタ計算は、時点間の変化を測定するために実行されます。
選択した音楽プレイリストは測定ツールに簡単に記録され、最終的なリッカート尺度によって介入に対する患者の満足度が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lotte Heirbaut, RN
- 電話番号：003232659169
- メール：lotte.heirbaut@student.uantwerpen.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Filip Haegdorens, PhD
- 電話番号：003232659169
- メール：filip.haegdorens@uantwerpen.be
研究場所
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Antwerp
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Wilrijk、Antwerp、ベルギー、2610
- 募集
- University of Antwerp
-
コンタクト：
- Filip Haegdorens, PhD
- 電話番号：0032497769040
- メール：filip.haegdorens@uantwerpen.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 彼らはICUに入院している
- リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) スコアが +1、0、または -1 である
- 彼らはオランダ語を話すことができます
除外基準:
- 彼らは18歳未満です
- 彼らは聴覚障害を持っています
- 彼らは孤立している
- 頭蓋包帯または頭蓋内圧モニタリングが行われている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音楽
ノイズキャンセリングヘッドフォンを通して音楽を。
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患者は音楽のジャンル (標準プレイリスト) を決定し、動員中に選択した音楽を再生するノイズキャンセリングヘッドフォンを受け取ることができます。
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介入なし：音楽なし
定期的なケアを受けている対照群。
患者に音楽は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの知覚レベル
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
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看護師は、0 から 10 までの 11 段階のリッカート スケールを使用して患者の痛みのレベルを評価します。
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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ストレス認識レベル
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
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看護師は、0 から 10 までの 11 段階のリッカート スケールを使用して患者のストレス レベルを評価します。
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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不安の知覚レベル
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
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看護師は、0 から 10 までの 11 段階のリッカート スケールを使用して患者の不安レベルを評価します。
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動員の時期
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
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動員時間（分）
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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血圧
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
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収縮期血圧
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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心拍数
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
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1分あたりの心拍数
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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呼吸頻度
時間枠：動員開始の10分前と動員完了後10分
|
1分あたりの呼吸数
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動員開始の10分前と動員完了後10分
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MUSICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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