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音乐对重症监护病房患者活动期间程序性困扰的影响:一项随机对照试验 (MUSICU)

2023年12月8日 更新者:Filip Haegdorens、Universiteit Antwerpen
这项干预研究将调查音乐疗法对入住重症监护病房 (ICU) 的患者在从椅子上坐起来的过程中的手术痛苦以及疼痛、焦虑和压力的整体体验的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

关于在重症监护病房 (ICU) 动员过程中使用音乐疗法(“音乐护理”)的文献很少。 然而,研究表明,运动可以降低抑郁风险并改善认知功能(Chiang et al., 2006)。 本研究旨在调查音乐疗法对 ICU 患者坐站活动过程中操作舒适度的影响。

具体来说,我们试图检查音乐疗法在此过程中对疼痛感知、压力水平、焦虑水平和重要参数(血压、心率和呼吸频率)的影响。 我们假设音乐疗法可以通过减轻疼痛、压力和焦虑来提高手术舒适度。

本研究采用定量多中心研究,特别是随机对照试验 (RCT),涉及三家医院的 ICU 患者:AZ Monica Deurne、GZA 校区圣奥古斯丁医院和圣文森特医院。

在干预过程中,患者将通过降噪耳机聆听自己喜欢的音乐。 患者将能够选择自己喜欢的音乐。

为了评估音乐疗法的效果,我们开发了一种自行设计的测量工具,并使用内容验证指数(CVI)和包括疼痛护士在内的专家小组进行了验证。 该工具测量各种指标,包括:

重要参数:(动脉)血压、心率和呼吸频率

疼痛感知:护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来评估患者的疼痛程度。 零表示没有疼痛,而 10 表示可以想象到的最严重的疼痛。

焦虑和压力水平:护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来测量患者的焦虑和压力水平。 这三个分数的总和将提供程序困扰的总体衡量标准。

为了评估音乐治疗效果的持续时间,我们将在四个时间点记录上述指标:

时间 0:坐站动员开始前十分钟

时间1:坐站动员完成后十分钟

时间 2:在音乐停止后,将患者送回床上之前

时间3:病人回到床上后十分钟

将执行增量计算来测量时间点之间的变化。

所选的音乐播放列表将在测量工具上简要注明,最终的李克特量表将评估患者对干预的满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、比利时、2610
        • University of Antwerp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 他们被送进ICU
  • 他们的里士满激动-镇静量表 (RASS) 评分为 +1、0 或 -1
  • 他们会说荷兰语

排除标准:

  • 他们年龄小于18岁
  • 他们有听力障碍
  • 他们处于隔离状态
  • 他们有颅骨敷料或颅内压监测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐
通过降噪耳机播放音乐。
患者可以决定音乐流派(标准播放列表),并在活动期间收到一个播放所选音乐的降噪耳机。
无干预:没有音乐
对照组接受常规护理。 不会向患者提供音乐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛感知水平
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表评估患者的疼痛程度
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
压力感知水平
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来评估患者的压力水平。
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
焦虑感知水平
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来评估患者的焦虑程度。
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动员时间
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
动员时间(分钟)
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
血压
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
收缩压
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
心率
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
每分钟心率
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
呼吸频率
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
每分钟呼吸频率
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (估计的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUSICU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可根据要求共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐的临床试验

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