音乐对重症监护病房患者活动期间程序性困扰的影响:一项随机对照试验 (MUSICU)
研究概览
详细说明
关于在重症监护病房 (ICU) 动员过程中使用音乐疗法(“音乐护理”)的文献很少。 然而,研究表明,运动可以降低抑郁风险并改善认知功能(Chiang et al., 2006)。 本研究旨在调查音乐疗法对 ICU 患者坐站活动过程中操作舒适度的影响。
具体来说,我们试图检查音乐疗法在此过程中对疼痛感知、压力水平、焦虑水平和重要参数(血压、心率和呼吸频率)的影响。 我们假设音乐疗法可以通过减轻疼痛、压力和焦虑来提高手术舒适度。
本研究采用定量多中心研究,特别是随机对照试验 (RCT),涉及三家医院的 ICU 患者:AZ Monica Deurne、GZA 校区圣奥古斯丁医院和圣文森特医院。
在干预过程中,患者将通过降噪耳机聆听自己喜欢的音乐。 患者将能够选择自己喜欢的音乐。
为了评估音乐疗法的效果,我们开发了一种自行设计的测量工具,并使用内容验证指数(CVI)和包括疼痛护士在内的专家小组进行了验证。 该工具测量各种指标,包括:
重要参数:(动脉)血压、心率和呼吸频率
疼痛感知:护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来评估患者的疼痛程度。 零表示没有疼痛,而 10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
焦虑和压力水平:护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来测量患者的焦虑和压力水平。 这三个分数的总和将提供程序困扰的总体衡量标准。
为了评估音乐治疗效果的持续时间,我们将在四个时间点记录上述指标:
时间 0:坐站动员开始前十分钟
时间1:坐站动员完成后十分钟
时间 2:在音乐停止后,将患者送回床上之前
时间3:病人回到床上后十分钟
将执行增量计算来测量时间点之间的变化。
所选的音乐播放列表将在测量工具上简要注明,最终的李克特量表将评估患者对干预的满意度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lotte Heirbaut, RN
- 电话号码:003232659169
- 邮箱:lotte.heirbaut@student.uantwerpen.be
研究联系人备份
- 姓名:Filip Haegdorens, PhD
- 电话号码:003232659169
- 邮箱:filip.haegdorens@uantwerpen.be
学习地点
-
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Antwerp
-
Wilrijk、Antwerp、比利时、2610
- University of Antwerp
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 他们被送进ICU
- 他们的里士满激动-镇静量表 (RASS) 评分为 +1、0 或 -1
- 他们会说荷兰语
排除标准:
- 他们年龄小于18岁
- 他们有听力障碍
- 他们处于隔离状态
- 他们有颅骨敷料或颅内压监测
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:音乐
通过降噪耳机播放音乐。
|
患者可以决定音乐流派(标准播放列表),并在活动期间收到一个播放所选音乐的降噪耳机。
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无干预:没有音乐
对照组接受常规护理。
不会向患者提供音乐。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛感知水平
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
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护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表评估患者的疼痛程度
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
压力感知水平
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来评估患者的压力水平。
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
焦虑感知水平
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
护士将使用从 0 到 10 的 11 点李克特量表来评估患者的焦虑程度。
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
动员时间
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
动员时间(分钟)
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
血压
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
收缩压
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
心率
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
每分钟心率
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
呼吸频率
大体时间:动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
每分钟呼吸频率
|
动员开始前十分钟和动员结束后十分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MUSICU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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