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Die Wirkung von Musik auf verfahrensbedingte Belastungen während der Mobilisierung bei Patienten auf der Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Studie (MUSICU)

1. Juli 2024 aktualisiert von: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
In dieser Interventionsstudie werden die Auswirkungen der Musiktherapie auf verfahrensbedingte Belastungen, das allgemeine Erleben von Schmerzen, Ängsten und Stress, während des Sitzens auf einem Stuhl bei Patienten untersucht, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt einen Mangel an Literatur zum Einsatz von Musiktherapie („Musikpflege“) auf Intensivstationen (ICUs) während des Mobilisierungsprozesses. Untersuchungen legen jedoch nahe, dass Mobilisierung das Risiko einer Depression verringern und die kognitive Funktion verbessern kann (Chiang et al., 2006). Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der Musiktherapie auf den Verfahrenskomfort während der Mobilisierung vom Sitzen zum Stehen bei Intensivpatienten zu untersuchen.

Konkret wollen wir die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Schmerzwahrnehmung, das Stressniveau, das Angstniveau und die Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz) während dieses Eingriffs untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Musiktherapie den Behandlungskomfort verbessern kann, indem sie Schmerzen, Stress und Ängste reduziert.

Diese Studie nutzt quantitative multizentrische Forschung, insbesondere eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), an der Intensivpatienten in drei Krankenhäusern beteiligt sind: AZ Monica Deurne, GZA-Campus Sint-Augustinus und Sint-Vincentius.

Während des Eingriffs hören die Patienten ihre bevorzugte Musik über Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung. Patienten können ihre bevorzugte Musik auswählen.

Um die Auswirkungen der Musiktherapie zu bewerten, haben wir ein selbst entwickeltes Messinstrument entwickelt, das mithilfe von Inhaltsvalidierungsindizes (CVI) mit einem Expertengremium, zu dem auch Schmerzkrankenschwestern gehörten, validiert wurde. Das Tool misst verschiedene Indikatoren, darunter:

Vitalparameter: (arterieller) Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz

Schmerzwahrnehmung: Anhand einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10 beurteilt das Pflegepersonal das Schmerzniveau des Patienten. Null bedeutet keinen Schmerz, während 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.

Angst- und Stressniveau: Das Pflegepersonal verwendet 11-Punkte-Likert-Skalen von 0 bis 10, um das Angst- und Stressniveau des Patienten zu messen. Die Summe dieser drei Bewertungen ergibt ein Gesamtmaß für die verfahrensbedingte Belastung.

Um die Wirkungsdauer der Musiktherapie beurteilen zu können, erfassen wir die oben genannten Indikatoren zu vier Zeitpunkten:

Zeitpunkt 0: Zehn Minuten vor Beginn der Aufsteh-Mobilisierung

Zeitpunkt 1: Zehn Minuten nach Abschluss der Aufsteh-Mobilisierung

Zeitpunkt 2: Unmittelbar bevor der Patient wieder ins Bett geht, nachdem die Musik aufgehört hat

Zeitpunkt 3: Zehn Minuten, nachdem der Patient wieder im Bett liegt

Delta-Berechnungen werden durchgeführt, um Änderungen zwischen Zeitpunkten zu messen.

Die ausgewählte Musikwiedergabeliste wird kurz auf dem Messtool vermerkt und eine abschließende Likert-Skala bewertet die Zufriedenheit des Patienten mit der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie werden auf die Intensivstation eingewiesen
  • Sie haben einen RASS-Wert (Richmond Agitation-Sedation Scale) von +1, 0 oder -1
  • Sie können Niederländisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind jünger als 18 Jahre
  • Sie haben eine Hörbehinderung
  • Sie sind isoliert
  • Sie verfügen über einen Schädelverband oder eine Hirndrucküberwachung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
Musik über Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung.
Der Patient kann das Musikgenre wählen (eine Standard-Playlist) und erhält während der Mobilisierung einen Noise-Cancelling-Kopfhörer, der die gewählte Musik abspielt.
Kein Eingriff: Keine Musik
Kontrollgruppe, die regelmäßig betreut wird. Dem Patienten wird keine Musik angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmungsniveau
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Anhand einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10 beurteilt das Pflegepersonal das Schmerzniveau des Patienten
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Stresswahrnehmungsniveau
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Anhand einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10 beurteilen die Pflegekräfte den Stresspegel des Patienten.
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Grad der Angstwahrnehmung
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Anhand einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10 beurteilen die Pflegekräfte das Angstniveau des Patienten.
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Mobilmachung
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Zeit in Minuten der Mobilisierung
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Blutdruck
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Systolischer Blutdruck
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Pulsschlag
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Herzfrequenz pro Minute
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Atemfrequenz
Zeitfenster: Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung
Atemfrequenz pro Minute
Zehn Minuten vor Beginn der Mobilisierung und zehn Minuten nach Abschluss der Mobilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUSICU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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