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L'effet de la musique sur la détresse procédurale pendant la mobilisation chez les patients des unités de soins intensifs : un essai contrôlé randomisé (MUSICU)

17 mai 2024 mis à jour par: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Cette étude d'intervention examinera les effets de la musicothérapie sur la détresse procédurale, l'expérience globale de la douleur, de l'anxiété et du stress, pendant la procédure consistant à s'asseoir sur une chaise pour les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu de littérature sur l'utilisation de la musicothérapie (« soins musicaux ») dans les unités de soins intensifs (USI) pendant le processus de mobilisation. Cependant, les recherches suggèrent que la mobilisation peut réduire le risque de dépression et améliorer la fonction cognitive (Chiang et al., 2006). Cette étude vise à étudier l'impact de la musicothérapie sur le confort procédural lors de la mobilisation assis-debout chez les patients en soins intensifs.

Plus précisément, nous cherchons à examiner les effets de la musicothérapie sur la perception de la douleur, les niveaux de stress, les niveaux d'anxiété et les paramètres vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire) au cours de cette procédure. Nous émettons l'hypothèse que la musicothérapie peut améliorer le confort procédural en réduisant la douleur, le stress et l'anxiété.

Cette étude utilise une recherche multicentrique quantitative, en particulier un essai contrôlé randomisé (ECR), impliquant des patients en soins intensifs dans trois hôpitaux : AZ Monica Deurne, campus GZA Sint-Augustinus et Sint-Vincentius.

Pendant l'intervention, les patients écouteront leur musique préférée grâce à des écouteurs antibruit. Les patients pourront sélectionner leur musique préférée.

Pour évaluer les effets de la musicothérapie, nous avons développé un outil de mesure auto-conçu, validé à l'aide d'indices de validation de contenu (CVI) avec un panel d'experts comprenant des infirmières en douleur. L’outil mesure divers indicateurs, notamment :

Paramètres vitaux : tension artérielle (artérielle), fréquence cardiaque et fréquence respiratoire

Perception de la douleur : à l'aide d'une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10, les infirmières évalueront le niveau de douleur du patient. Zéro indique aucune douleur, tandis que 10 représente la pire douleur imaginable.

Niveaux d'anxiété et de stress : les infirmières utiliseront des échelles de Likert à 11 points de 0 à 10 pour mesurer les niveaux d'anxiété et de stress du patient. La somme de ces trois scores fournira une mesure globale de la détresse procédurale.

Pour évaluer la durée des effets de la musicothérapie, nous enregistrerons les indicateurs ci-dessus à quatre moments :

Temps 0 : dix minutes avant le début de la mobilisation assis-debout

Temps 1 : Dix minutes après la fin de la mobilisation assis-debout

Temps 2 : Immédiatement avant de remettre le patient au lit, après l'arrêt de la musique

Temps 3 : Dix minutes après le retour du patient au lit

Des calculs delta seront effectués pour mesurer les changements entre les points temporels.

La liste de lecture musicale sélectionnée sera brièvement notée sur l'outil de mesure, et une échelle de Likert finale évaluera la satisfaction du patient à l'égard de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ils sont admis à l'USI
  • Ils ont un score RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) de +1, 0 ou -1.
  • Ils sont capables de parler néerlandais

Critère d'exclusion:

  • Ils ont moins de 18 ans
  • Ils ont une déficience auditive
  • Ils sont isolés
  • Ils ont un pansement crânien ou une surveillance de la pression intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique
Musique via des écouteurs antibruit.
Le patient peut décider du genre musical (une playlist standard) et reçoit un casque antibruit diffusant la musique choisie lors de la mobilisation.
Aucune intervention: Pas de musique
Groupe témoin recevant des soins réguliers. Aucune musique ne sera proposée au patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de perception de la douleur
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
À l'aide d'une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10, les infirmières évalueront le niveau de douleur du patient.
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
niveau de perception du stress
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
À l'aide d'une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10, les infirmières évalueront le niveau de stress du patient.
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
niveau de perception de l'anxiété
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
À l'aide d'une échelle de Likert en 11 points allant de 0 à 10, les infirmières évalueront le niveau d'anxiété du patient.
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de la mobilisation
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Temps en minutes de mobilisation
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Pression artérielle
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Tension artérielle systolique
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Rythme cardiaque
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Fréquence cardiaque par minute
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Fréquence respiratoire
Délai: Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation
Fréquence respiratoire par minute
Dix minutes avant le début de la mobilisation et dix minutes après la fin de la mobilisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUSICU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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