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O efeito da música no sofrimento processual durante a mobilização em pacientes de unidade de terapia intensiva: um ensaio clínico randomizado (MUSICU)

1 de julho de 2024 atualizado por: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Este estudo de intervenção investigará os efeitos da musicoterapia no sofrimento processual, a experiência geral de dor, ansiedade e estresse, durante o procedimento de sentar em uma cadeira para pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há escassez de literatura sobre o uso da musicoterapia (“music care”) em unidades de terapia intensiva (UTI) durante o processo de mobilização. No entanto, a investigação sugere que a mobilização pode reduzir o risco de depressão e melhorar a função cognitiva (Chiang et al., 2006). Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da musicoterapia no conforto do procedimento durante a mobilização sentar-levantar em pacientes de UTI.

Especificamente, procuramos examinar os efeitos da musicoterapia na percepção da dor, níveis de estresse, níveis de ansiedade e parâmetros vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória) durante este procedimento. Nossa hipótese é que a musicoterapia pode melhorar o conforto do procedimento, reduzindo a dor, o estresse e a ansiedade.

Este estudo emprega pesquisa multicêntrica quantitativa, especificamente um ensaio clínico randomizado (ECR), envolvendo pacientes de UTI em três hospitais: AZ Monica Deurne, GZA campus Sint-Augustinus e Sint-Vincentius.

Durante a intervenção, os pacientes ouvirão suas músicas preferidas por meio de fones de ouvido com cancelamento de ruído. Os pacientes poderão selecionar sua música preferida.

Para avaliar os efeitos da musicoterapia, desenvolvemos uma ferramenta de medição autoprojetada, validada por meio de índices de validação de conteúdo (IVC) com um painel de especialistas incluindo enfermeiros da dor. A ferramenta mede vários indicadores, incluindo:

Parâmetros vitais: pressão arterial (arterial), frequência cardíaca e frequência respiratória

Percepção da dor: Usando uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10, os enfermeiros avaliarão o nível de dor do paciente. Zero indica ausência de dor, enquanto 10 representa a pior dor imaginável.

Níveis de ansiedade e estresse: Os enfermeiros utilizarão escalas Likert de 11 pontos de 0 a 10 para medir os níveis de ansiedade e estresse do paciente. A soma dessas três pontuações fornecerá uma medida geral de dificuldades processuais.

Para avaliar a duração dos efeitos da musicoterapia, registraremos os indicadores acima em quatro momentos:

Tempo 0: Dez minutos antes do início da mobilização sentar-levantar

Tempo 1: Dez minutos após a mobilização sentar-levantar ser concluída

Tempo 2: Imediatamente antes de retornar o paciente para a cama, após a música parar

Tempo 3: Dez minutos após o paciente voltar para a cama

Cálculos delta serão realizados para medir as mudanças entre pontos no tempo.

A lista de reprodução de música selecionada será brevemente anotada na ferramenta de medição, e uma escala Likert final avaliará a satisfação do paciente com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles estão internados na UTI
  • Eles têm uma pontuação na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de +1, 0 ou -1
  • Eles são capazes de falar holandês

Critério de exclusão:

  • Eles têm menos de 18 anos
  • Eles têm deficiência auditiva
  • Eles estão isolados
  • Eles têm um curativo craniano ou monitoramento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música
Música através de fones de ouvido com cancelamento de ruído.
O paciente pode decidir o gênero musical (uma playlist padrão) e recebe um fone de ouvido com cancelamento de ruído tocando a música escolhida durante a mobilização.
Sem intervenção: Sem música
Grupo controle recebendo cuidados regulares. Nenhuma música será oferecida ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de percepção da dor
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Usando uma escala Likert de 11 pontos, de 0 a 10, os enfermeiros avaliarão o nível de dor do paciente
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
nível de percepção de estresse
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Usando uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10, os enfermeiros avaliarão o nível de estresse do paciente.
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
nível de percepção de ansiedade
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Usando uma escala Likert de 11 pontos de 0 a 10, os enfermeiros avaliarão o nível de ansiedade do paciente.
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de mobilização
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Tempo em minutos de mobilização
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Pressão arterial
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Pressão arterial sistólica
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Frequência cardíaca
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Frequência cardíaca por minuto
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Frequência respiratória
Prazo: Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização
Frequência respiratória por minuto
Dez minutos antes do início da mobilização e dez minutos após o término da mobilização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUSICU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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