Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na procedurální tíseň během mobilizace u pacientů na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie (MUSICU)

8. prosince 2023 aktualizováno: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Tato intervenční studie bude zkoumat účinky muzikoterapie na procedurální distres, celkové prožívání bolesti, úzkosti a stresu během procedury sezení na židli u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatury o využití muzikoterapie („hudební péče“) na jednotkách intenzivní péče (JIP) během procesu mobilizace je nedostatek. Výzkumy však naznačují, že mobilizace může snížit riziko deprese a zlepšit kognitivní funkce (Chiang et al., 2006). Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad muzikoterapie na procedurální komfort během mobilizace ze sedu do stoje u pacientů na JIP.

Konkrétně se snažíme zkoumat účinky muzikoterapie na vnímání bolesti, úroveň stresu, úroveň úzkosti a vitální parametry (krevní tlak, srdeční frekvenci a dechovou frekvenci) během této procedury. Předpokládáme, že muzikoterapie může zlepšit procedurální komfort snížením bolesti, stresu a úzkosti.

Tato studie využívá kvantitativní multicentrický výzkum, konkrétně randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), zahrnující pacienty na JIP ve třech nemocnicích: AZ Monica Deurne, kampus GZA Sint-Augustinus a Sint-Vincentius.

Během intervence budou pacienti poslouchat hudbu, kterou preferují, prostřednictvím sluchátek s potlačením hluku. Pacienti si budou moci vybrat hudbu, kterou preferují.

Abychom mohli posoudit účinky muzikoterapie, vyvinuli jsme samostatně navržený měřicí nástroj, validovaný pomocí indexů validace obsahu (CVI) s panelem odborníků zahrnujících sestry bolesti. Nástroj měří různé ukazatele, včetně:

Životně důležité parametry: (arteriální) krevní tlak, srdeční frekvence a frekvence dýchání

Vnímání bolesti: Pomocí 11bodové Likertovy škály od 0 do 10 sestry posoudí míru bolesti pacienta. Nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.

Úroveň úzkosti a stresu: Sestry budou používat 11bodové Likertovy škály od 0 do 10 k měření úrovně úzkosti a stresu pacienta. Součet těchto tří skóre poskytne celkovou míru procesního stresu.

Pro posouzení doby trvání účinků muzikoterapie zaznamenáme výše uvedené ukazatele ve čtyřech časových bodech:

Čas 0: Deset minut před začátkem mobilizace ze sedu do stoje

Čas 1: Deset minut po dokončení mobilizace ze sedu do stoje

Čas 2: Bezprostředně před návratem pacienta do postele, poté, co ustane hudba

Čas 3: Deset minut poté, co je pacient zpět v posteli

Pro měření změn mezi časovými body budou provedeny výpočty delta.

Vybraný seznam skladeb bude stručně zaznamenán na nástroji měření a konečná Likertova škála vyhodnotí spokojenost pacienta s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2610
        • University of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou přijati na JIP
  • Mají skóre Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) +1, 0 nebo -1
  • Jsou schopni mluvit holandsky

Kritéria vyloučení:

  • Jsou mladší 18 let
  • Mají poruchu sluchu
  • Jsou v izolaci
  • Mají kraniální obvaz nebo monitorování intrakraniálního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba
Hudba přes sluchátka s potlačením hluku.
Pacient si může vybrat hudební žánr (standardní seznam skladeb) a během mobilizace obdrží sluchátka s potlačením hluku, která přehrávají zvolenou hudbu.
Žádný zásah: Žádná hudba
Kontrolní skupina dostávající pravidelnou péči. Pacientovi nebude nabídnuta žádná hudba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň vnímání bolesti
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Pomocí 11bodové Likertovy škály od 0 do 10 sestry vyhodnotí míru bolesti pacienta.
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
úroveň vnímání stresu
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Pomocí 11bodové Likertovy škály od 0 do 10 sestry posoudí míru stresu pacienta.
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
úroveň vnímání úzkosti
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Pomocí 11bodové Likertovy škály od 0 do 10 sestry posoudí míru úzkosti pacienta.
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas mobilizace
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Čas mobilizace v minutách
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Krevní tlak
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Systolický krevní tlak
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Tepová frekvence
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Srdeční frekvence za minutu
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Respirační frekvence
Časové okno: Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace
Frekvence dýchání za minutu
Deset minut před začátkem mobilizace a deset minut po dokončení mobilizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUSICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data lze na požádání sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit