Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på proceduremæssig nød under mobilisering hos patienter på intensivafdelinger: Et randomiseret kontrolleret forsøg (MUSICU)

1. juli 2024 opdateret af: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Denne interventionsundersøgelse vil undersøge effekten af ​​musikterapi på proceduremæssig nød, den samlede oplevelse af smerte, angst og stress, under proceduren med at sidde op i en stol for patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på litteratur om brugen af ​​musikterapi ('musikpleje') på intensivafdelinger (ICU'er) under mobiliseringsprocessen. Forskning tyder dog på, at mobilisering kan reducere risikoen for depression og forbedre kognitiv funktion (Chiang et al., 2006). Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​musikterapi på procedureel komfort under sidde-til-stå-mobilisering hos ICU-patienter.

Specifikt søger vi at undersøge musikterapiens effekt på smerteopfattelse, stressniveauer, angstniveauer og vitale parametre (blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens) under denne procedure. Vi antager, at musikterapi kan forbedre proceduremæssig komfort ved at reducere smerte, stress og angst.

Denne undersøgelse anvender kvantitativ multicenterforskning, specifikt et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverer ICU-patienter på tre hospitaler: AZ Monica Deurne, GZA campus Sint-Augustinus og Sint-Vincentius.

Under interventionen vil patienter lytte til deres foretrukne musik gennem støjreducerende hovedtelefoner. Patienterne vil være i stand til at vælge deres foretrukne musik.

For at vurdere effekterne af musikterapi udviklede vi et selvdesignet måleværktøj, valideret ved hjælp af indholdsvalideringsindekser (CVI) med et ekspertpanel inklusive smertesygeplejersker. Værktøjet måler forskellige indikatorer, herunder:

Vitale parametre: (arterielt) blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens

Smerteopfattelse: Ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 vil sygeplejersker vurdere patientens smerteniveau. Nul angiver ingen smerte, mens 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.

Angst og stressniveau: Sygeplejersker vil bruge 11-punkts Likert-skalaer fra 0 til 10 til at måle patientens angst- og stressniveau. Summen af ​​disse tre scores vil give et samlet mål for proceduremæssige problemer.

For at vurdere varigheden af ​​effekterne af musikterapi vil vi registrere ovenstående indikatorer på fire tidspunkter:

Tid 0: Ti minutter før sidde-til-stå-mobilisering begynder

Tid 1: Ti minutter efter at sidde-til-stå-mobilisering er afsluttet

Tid 2: Umiddelbart før patienten vender tilbage i seng, efter at musikken er stoppet

Tid 3: Ti minutter efter, at patienten er tilbage i sengen

Deltaberegninger vil blive udført for at måle ændringer mellem tidspunkter.

Den valgte musikafspilningsliste vil kort blive noteret på måleværktøjet, og en endelig Likert-skala vil vurdere patientens tilfredshed med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De bliver indlagt på intensivafdelingen
  • De har en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på +1, 0 eller -1
  • De er i stand til at tale hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • De er yngre end 18 år
  • De har en hørenedsættelse
  • De er i isolation
  • De har en kranieforbinding eller intrakraniel trykovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
Musik gennem støjreducerende hovedtelefoner.
Patienten kan bestemme musikgenren (en standardafspilningsliste) og modtager en støjreducerende hovedtelefon, der spiller den valgte musik under mobilisering.
Ingen indgriben: Ingen musik
Kontrolgruppe, der modtager regelmæssig pleje. Der vil ikke blive tilbudt musik til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteopfattelsesniveau
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 vil sygeplejersker vurdere patientens smerteniveau
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
stressopfattelsesniveau
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 vil sygeplejersker vurdere patientens stressniveau.
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
niveau af angstopfattelse
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 vil sygeplejersker vurdere patientens angstniveau.
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for mobilisering
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Tid i minutter af mobilisering
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Blodtryk
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Systolisk blodtryk
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Hjerterytme
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Hjertefrekvens pr. minut
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet
Åndedrætsfrekvens pr. minut
Ti minutter før mobiliseringen begynder og ti minutter efter mobiliseringen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUSICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musik

Abonner