Musiikin vaikutus toimenpidehäiriöihin tehohoitopotilaiden mobilisoinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MUSICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapian ("musiikkihoidon") käytöstä tehohoitoyksiköissä mobilisaatioprosessin aikana on vähän kirjallisuutta. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että mobilisaatio voi vähentää masennuksen riskiä ja parantaa kognitiivisia toimintoja (Chiang et al., 2006). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikkiterapian vaikutusta hoitomukavuuteen tehohoitopotilaiden istuma-seisomamobilisaation aikana.
Erityisesti pyrimme tutkimaan musiikkiterapian vaikutuksia kivun havaitsemiseen, stressitasoon, ahdistustasoon ja elintärkeisiin parametreihin (verenpaine, syke ja hengitystiheys) tämän toimenpiteen aikana. Oletamme, että musiikkiterapia voi parantaa toimenpiteiden mukavuutta vähentämällä kipua, stressiä ja ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivista monikeskustutkimusta, erityisesti satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), johon osallistuu tehohoitopotilaita kolmessa sairaalassa: AZ Monica Deurne, GZA kampus Sint-Augustinus ja Sint-Vincentius.
Intervention aikana potilaat kuuntelevat haluamaansa musiikkia melua vaimentavien kuulokkeiden kautta. Potilaat voivat valita haluamansa musiikin.
Musiikkiterapian vaikutusten arvioimiseksi kehitimme itse suunnitellun mittaustyökalun, joka validoitiin sisällön validointiindekseillä (CVI) asiantuntijapaneelin kanssa, johon kuuluu kipuhoitajia. Työkalu mittaa erilaisia indikaattoreita, mukaan lukien:
Tärkeät parametrit: (valtimo)verenpaine, syke ja hengitystiheys
Kivun havaitseminen: Sairaanhoitajat arvioivat potilaan kiputason 11-pisteen Likert-asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Ahdistus- ja stressitasot: Sairaanhoitajat käyttävät 11-pisteen Likert-asteikkoja 0–10 potilaan ahdistuneisuus- ja stressitasojen mittaamiseen. Näiden kolmen pistemäärän summa antaa kokonaismittauksen menettelyyn liittyvistä vaivoista.
Musiikkiterapian vaikutusten keston arvioimiseksi kirjaamme yllä olevat indikaattorit neljään aikapisteeseen:
Aika 0: Kymmenen minuuttia ennen istuma-seisomamobilisoinnin alkamista
Aika 1: Kymmenen minuuttia istumisesta seisomaan -mobilisoinnin päättymisen jälkeen
Aika 2: Välittömästi ennen potilaan palauttamista nukkumaan, musiikin loppumisen jälkeen
Aika 3: Kymmenen minuuttia sen jälkeen, kun potilas on palannut vuoteeseen
Delta-laskelmat suoritetaan aikapisteiden välisten muutosten mittaamiseksi.
Valittu musiikkisoittolista merkitään lyhyesti mittaustyökaluun, ja lopullinen Likert-asteikko arvioi potilaan tyytyväisyyttä toimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lotte Heirbaut, RN
- Puhelinnumero: 003232659169
- Sähköposti: lotte.heirbaut@student.uantwerpen.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Filip Haegdorens, PhD
- Puhelinnumero: 003232659169
- Sähköposti: filip.haegdorens@uantwerpen.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- Rekrytointi
- University of Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Filip Haegdorens, PhD
- Puhelinnumero: 0032497769040
- Sähköposti: filip.haegdorens@uantwerpen.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidät otetaan teho-osastolle
- Heillä on Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -pisteet +1, 0 tai -1
- He osaavat puhua hollantia
Poissulkemiskriteerit:
- He ovat alle 18-vuotiaita
- Heillä on kuulovaurio
- He ovat eristyksissä
- Heillä on kallonsisäinen side tai kallonsisäisen paineen seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Musiikkia melua vaimentavien kuulokkeiden kautta.
|
Potilas voi päättää musiikin genren (tavallinen soittolista) ja saa melua vaimentavat kuulokkeet, jotka toistavat valittua musiikkia mobilisoinnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikkia
Säännöllistä hoitoa saava kontrolliryhmä.
Potilaalle ei tarjota musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun havaintotaso
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Sairaanhoitajat arvioivat potilaan kiputason 11 pisteen Likert-asteikolla 0-10.
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
|
stressin havainnointitaso
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Sairaanhoitajat arvioivat potilaan stressitasoa 11-pisteen Likert-asteikolla 0-10.
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
|
ahdistuneisuuden havaintotaso
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Sairaanhoitajat arvioivat potilaan ahdistuneisuustason 11-pisteen Likert-asteikolla 0-10.
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Mobilisaation aika minuutteina
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Sydämen taajuus minuutissa
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Hengitystiheys minuutissa
|
Kymmenen minuuttia ennen mobilisaation alkamista ja kymmenen minuuttia mobilisaation päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .