女性患者における OAB の管理。
2024年3月29日 更新者：Elsayed Abdelhalim Elsayed
過活動膀胱女性患者におけるミラベグロン、ソリフェナシン、タダラフィル 5mg および併用療法の有効性評価：二重盲検前向きランダム化プラセボ対照試験
この研究の目的は、二重盲検前向きランダム化プラセボ対照試験において、過活動膀胱（OAB）の症状緩和におけるミラベグロン、ソリフェナシン、タダラフィル（5mg）、およびそれらの組み合わせの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト
- Kafrelsheikh University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- OAB により LUT を使用している 18 歳から 65 歳までの女性
除外基準:
重度の心血管障害。 \
- 重度の神経因性機能不全。
- 膀胱機能を妨げる薬物投与。
- 異常な出血プロファイル。
- スクリーニング中の尿検査および/または尿培養によって判定された、確認された尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A : 患者はミラベグロンを投与されます
患者はミラベグロンを投与されます
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1日1回服用する錠剤
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アクティブコンパレータ：グループB: 患者にはタダラフィル5mgが投与されます。
患者はタダラフィル5mgを投与されます
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1日1回服用する錠剤
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アクティブコンパレータ：グループ C: 患者にはソルフェナシンが投与されます
患者はソルフェナシンを投与されます
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1日1回服用する錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱症状スコア (OABSS)
時間枠：3ヶ月
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OABSS は、OAB 症状を 1 つのスコアに定量化するように設計された症状評価アンケートです。アンケートは、OAB 症状に関する 4 つの質問で構成され、最大スコアは 2 ～ 5 の範囲です: 昼間の頻度 (2 ポイント)、夜間の頻度 (3 ポイント)、緊急度(5 ポイント)、UUI (5 ポイント)。
合計スコアは 0 から 15 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月14日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OAB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。