Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av OAB hos kvinnliga patienter.

29 mars 2024 uppdaterad av: Elsayed Abdelhalim Elsayed

Bedömning av effekten av Mirabegron, Solifenacin, Tadalafil 5 mg och kombinationsterapi hos kvinnliga patienter med överaktiv urinblåsa: en dubbelblindad prospektiv randomiserad placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av mirabegron, solifenacin, tadalafil (5 mg) och deras kombination för att lindra symtom på överaktiv blåsa (OAB) i en dubbelblind prospektiv, randomiserad placebokontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Kafrelsheikh University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor från 18 till 65 år med LUT på grund av OAB

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kardiovaskulära störningar. \

    • Allvarlig neurogen dysfunktion.
    • Läkemedelsadministration som stör blåsfunktionen.
    • Onormal blödningsprofil.
    • En verifierad urinvägsinfektion som fastställts genom urinanalys och/eller urinodling under screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: patienter kommer att få mirabegron
patienter kommer att få mirabegron
Läkemedel: Mirabegron
piller tas en gång om dagen
Aktiv komparator: Grupp B: patienter kommer att få tadalafil 5 mg
patienter kommer att få tadalafil 5 mg
Läkemedel: Tadalafil 5mg
piller tas en gång om dagen
Aktiv komparator: Grupp C: patienter kommer att få solfenacin
patienter kommer att få solfenacin
Läkemedel: Solfenacin
piller tas en gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överaktiv blåsa symptom poäng (OABSS)
Tidsram: tre månader
OABSS är ett frågeformulär för symtombedömning utformat för att kvantifiera OAB-symtom till en enda poäng Frågeformuläret består av 4 frågor om OAB-symtom med maximala poäng från 2 till 5: dagtidsfrekvens (2 poäng), nattfrekvens (3 poäng), brådskande (5 poäng) och UUI (5 poäng). Den totala poängen varierar från 0 till 15 poäng, med högre poäng som indikerar högre symtomsvårighet.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elsayed Abdelhalim Elsayed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OAB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mirabegron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera