Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van OAB bij vrouwelijke patiënten.

29 maart 2024 bijgewerkt door: Elsayed Abdelhalim Elsayed

Beoordeling van de werkzaamheid van Mirabegron, Solifenacine, Tadalafil 5 mg en combinatietherapie bij vrouwelijke patiënten met een overactieve blaas: een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, Placebo-gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van mirabegron, solifenacine, tadalafil (5 mg) en hun combinatie bij het verlichten van de symptomen van een overactieve blaas (OAB) te vergelijken in een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Kafrelsheikh University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 tot 65 jaar met LUT's als gevolg van OAB

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiovasculaire aandoeningen. \

    • Ernstige neurogene disfunctie.
    • Toediening van geneesmiddelen die de blaasfunctie verstoren.
    • Abnormaal bloedingsprofiel.
    • Een geverifieerde urineweginfectie zoals vastgesteld door urineonderzoek en/of urinecultuur tijdens screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: patiënten krijgen mirabegron
patiënten krijgen mirabegron
Geneesmiddel: Mirabegron
pillen die één keer per dag worden ingenomen
Actieve vergelijker: Groep B: patiënten krijgen tadalafil 5 mg
Patiënten krijgen tadalafil 5 mg
Geneesmiddel: Tadalafil 5 mg
pillen die één keer per dag worden ingenomen
Actieve vergelijker: Groep C: patiënten krijgen solfenacine
patiënten zullen sofenacine krijgen
Geneesmiddel: Solfenacine
pillen die één keer per dag worden ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score voor overactieve blaassymptomen (OABSS)
Tijdsspanne: drie maanden
OABSS is een symptoombeoordelingsvragenlijst die is ontworpen om OAB-symptomen in één enkele score te kwantificeren. De vragenlijst bestaat uit 4 vragen over OAB-symptomen met maximale scores variërend van 2 tot 5: frequentie overdag (2 punten), frequentie 's nachts (3 punten), urgentie (5 punten) en UUI (5 punten). De totaalscore varieert van 0 tot 15 punten, waarbij hogere scores een hogere ernst van de symptomen aangeven.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elsayed Abdelhalim Elsayed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OAB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mirabegron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren