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結腸直腸がんスクリーニングの普及におけるモバイルヘルステクノロジーの使用の有効性

2026年5月31日 更新者:Thomas Yuen Tung Lam、Chinese University of Hong Kong

結腸直腸がんスクリーニングの普及におけるモバイルヘルステクノロジーを使用した理論に基づくアウトリーチの有効性: ランダム化比較試験

香港では、結腸直腸がん(CRC)ががんの罹患率と死亡率の両方で第2位にランクされ、2019年の新規がん症例全体の16.7%、がん関連死亡全体の14.6%を占めた。 新たに大腸がんと診断された症例数は、1584 人から 2019 年までに 2.5 倍という驚異的な増加がありました。

糞便免疫化学検査 (FIT) は、大腸がんの発生率と死亡率を減らすのに役立ち、集団ベースの大腸がんスクリーニングに広く使用されています。 政府の補助による大腸がん検査プログラムは、2015 年に香港で試験的に開始され、2020 年に完全実施されました。 このプログラムは、50歳から75歳までの無症状の香港居住者が2年ごとにFIT検査を受けるための補助金を提供した。 FIT 結果が良好であった場合、補助付きのフォローアップ結腸内視鏡検査が提供されました。 FIT 結果が陰性の場合、参加者は 2 年後にスクリーニングを繰り返すようアドバイスされました。

補助金や促進にもかかわらず、人口ベースの大腸がん検診の受診率は低かった。 2021年12月31日時点で、このプログラムに基づいてFITスクリーニングを受けた人はわずか27万5,000人(約10%)だった。 率を高めるための努力が払われてきた。 アウトリーチとは、プライマリケアの現場以外でのスクリーニングの積極的な普及であり、スクリーニング手順のスケジュール設定を奨励するための郵送、テキストメッセージ、電話も含まれます。

すべての適格な被験者はランダム化され、1:1 の割り当て比率で介入 (チャットボット) または標準治療 (テキスト リマインダー) のいずれかを受けるように割り当てられます。 完全に自動化されたチャットボットは、地元の高齢者の間で広く人気があり、拡張機能のユーザーフレンドリーなインターフェイスのため、WhatsApp Messenger プラットフォームの IT 専門家と協力して開発および維持されます。 無作為化グループに応じて、大腸がん検診についての標準的なテキストによるリマインダー、または政府補助の大腸がん検診プログラムに基づく大腸がんの個人化リスク評価に関する一連の質問とプライマリケア医師の情報を含むテキストおよびビデオ形式の健康教育のいずれかを提供します。対象者の希望する地区に移動します。 同じ専門チームが介入期間中、チャットボットの健康状態を維持します。 チャットボットのパフォーマンスは毎月レビューされます。 チャットボットにはフィードバック ループも組み込まれており、ユーザーはコメントを残すことができます。 したがって、改良が加えられ、被験者によって提起された質問が収集され、将来の人工知能 (AI) 対応チャットボットの開発のためのデータバンクの構築に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

政府が補助する結腸直腸がん検診プログラムでは、糞便検査キットを配布する前に被験者の健康状態と適格性を評価するためにかかりつけ医との相談が必要だったため、香港で検査キットを郵送して糞便検査を実施することは技術的に不可能であった。 。 結腸内視鏡検査スクリーニングのアウトリーチと同様に、別の方法は、モバイルメッセンジャーベースのチャットボットを介して対象者の希望する地区にあるプライマリケアの医師に連絡先情報を提供し、FIT スクリーニングの相談を手配することです。 チャットボットは、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の意向を高めるのに役立つことがすでに証明されています。

さらに、CRC スクリーニングの受診率は Health Belife Model (HBM) の構成要素と強く関連しており、CRC 発症の高いリスク認識はスクリーニング受診率の高さと関連しています。 HBM ベースの教育と Trans-Theoretical Model (TTM) ベースの個別化された CRC リスク評価は、CRC スクリーニングに関する知識 (感受性、知覚される利点、および行動への手がかりの点で) を向上させ、被験者に以下のことを知らせることにより、スクリーニング受診率を高める可能性があります。彼らは大腸がんを発症するリスクが比較的高いです。

香港における大腸がん検診の受診率は 10% であり、モバイルヘルステクノロジーや心理理論に基づいた介入を使用したアウトリーチによって大腸がんの FIT 検診受診率を高めるという確立された証拠はありません。 理論に基づいたモバイル メッセンジャー起動のチャットボットは、この問題に対する潜在的な解決策です。

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電話によるフォローアップ

すべての対象者は、採用後 3 か月と 6 か月後に電話で面接を受け、政府補助の大腸がん検診プログラムに参加したかどうかと大腸がん検診の完了率を尋ねられます。 参加日、CRC スクリーニングの完了、FIT の結果も評価されます。 CRC スクリーニングプログラムに参加しない理由は文書化されます。 また、CRC スクリーニングを完了した被験者に対して、チャットボットやテキスト リマインダーが参加の動機になったかどうか、あるいは、コミュニティの取り組み、関連する症状の発症、医療従事者のアドバイスや家族や友人の取り組みなど、考えられる交絡因子にさらされているかどうかも尋ねます。 。 電話によるフォローアップが完了すると、対象者に 50 香港ドルの現金クーポンが郵送されます。

フォーカスグループでのディスカッション

電話によるフォローアップの後、12 回のフォーカス グループ ディスカッション (1 グループあたり 6 ~ 8 人の参加者) が実施されます。 フォーカスグループのディスカッションの目的は、研究介入がスクリーニング受診行動にどのような影響を与えるかを理解するためのプロセス要因を特定し、FIT スクリーニングの複雑さを調査し、参加者の説明に基づいて、FIT 受診の障壁と促進者を明らかにすることです。ふるい分け。 各 RCT 部門から 6 つのグループが招集されます。 各ディスカッション セッションでは、研究チームの経験豊富なモデレーターが研究の目的を紹介し、ディスカッション プロトコルに基づいた半構造化された形式でディスカッションを主導し、必要に応じて説明を求めます。 別のアシスタントがメモを取り、偶発的な問題に対処します。 各フォーカス グループは録音され、1.5 ~ 2.5 時間続きます。 すべての参加者は、フォーカス グループ セッションの前に書面による同意書に署名し、セッションの終了時に時間の埋め合わせとしていくつかのインセンティブが与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50~75歳
  • 無症状で政府補助の結腸直腸がん検診プログラムに登録する資格がある
  • 対象者自身、または WhatsApp Messenger にアクセスできる同じ世帯に住む家族
  • 中国語を読める
  • 電話によるフォローアップに対する意欲

除外基準:

  • WhatsAppメッセンジャーにアクセスできない件名
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:テキストリマインダーグループ(コントロール)
テキストリマインダーグループのランダム化された被験者は、今後6か月以内にCRCスクリーニングを受ける意向について尋ねられます。 熟考前および熟考段階にある人には、50歳以上でまだ大腸がん検査を受けていないため、大腸がん検査を受ける予定であることを通知する標準テキストメッセージが配信され、大腸がん検査を受けるよう勧められます。 。 HBM ベースの健康教育ビデオや個別のリスク評価は提供されません。 次に、チャットボットは対象者に再度 CRC スクリーニングを受ける意思を尋ねます。 準備段階に進んだ方、あるいは準備段階にある方には、かかりつけ医全員の氏名、連絡先、自己負担金の情報が記載された政府補助の大腸がん検診プログラムのウェブサイトへのリンクが提供されます。
実験的:チャットボット支援グループ

チャットボット アウトリーチ グループの対象者は、今後 6 か月以内に CRC スクリーニングを受ける意向について質問され、回答に応じて TTM ステージが決定されます。 準備段階にある被験者の場合、チャットボットはさらに、希望する学区に政府補助の CRC スクリーニングに基づいて相談を受けるよう要求します。

熟考前の段階にある対象者に対して、チャットボットは、消化器内科医とスクリーニングによって診断された結腸直腸がん生存者によって撮影された HBM ベースの健康教育ビデオを配信します。 ビデオの後に被験者の意図が再度尋ねられます。

熟考段階にアップグレードする人、または熟考前の段階に留まる人、および最初は熟考段階にある人に対して、チャットボットはアジア太平洋結腸直腸スクリーニングスコア (APCS) を使用して大腸がんの個別のリスクを評価します。 最後に被験者のスクリーニングを受ける意思を最後に聞きます。

スクリーニングの意向は、対象者に「どの程度同意しますか、または反対しますか:今後 6 か月以内に結腸がんスクリーニングを受ける予定です」と質問することによって測定されます。 「強く反対」または「やや反対」の被験者はスクリーニングの意図がないとみなされます。 「やや同意」または「非常に同意」した被験者は、スクリーニングの意図があると見なされます。 スクリーニングの意思のある被験者は、今後 3 か月以内に FIT キットを収集するために主治医との相談を手配する予定があるかどうか尋ねられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月時点のCRCスクリーニング受診率
時間枠:調査期間中、最長3か月間
主要アウトカムはCRC検診受診率であり、介入後3か月で有効なFITキットを返却することにより、政府補助のCRC検診プログラムへの参加・完了と定義される。
調査期間中、最長3か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカートスケール
時間枠:最長6か月の学習期間中
介入前の大腸がんスクリーニングのベースライン意図。4 ポイントのリッカート スケール (1 = 強く反対、2 = やや反対、3 = やや同意、4 = 強く同意) で測定され、各介入直後のスクリーニング意図の変化。ポイントの計算によって評価されます。介入前と介入後の違い
最長6か月の学習期間中
時間間隔
時間枠:最長6か月の学習期間中
参加までの期間(FITキット収集日から試験介入日を差し引いた日)と募集後のスクリーニング完了までの期間(有効なFITキット返却日から試験介入日を差し引いた日)
最長6か月の学習期間中
CRC スクリーニングに関連する定性的要素チェックリスト
時間枠:最長6か月の学習期間中
スクリーニングに参加しない理由(経済的困難、サービスの利用可能性の制限、スクリーニングによる身体的不快感、身体的危害、当惑、不安、時間的制約などを含む、CRC スクリーニングに対する一般的な地域の障壁)チェックリスト
最長6か月の学習期間中
6か月時点での大腸がん検診受診率
時間枠:研究期間中最大6ヶ月
主要结局是CRC筛查参与率,定义为干预后六个月通过归还有效的FIT试剂盒参与并完成政府补贴的CRC筛查计划
研究期間中最大6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月31日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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