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- 임상시험 NCT06192862
대장암 검진 활용에 있어 모바일 건강 기술 활용의 효과
대장암 검진 활용에 있어 모바일 건강 기술을 사용한 이론 기반 지원의 효과: 무작위 대조 시험
홍콩에서 대장암(CRC)은 암 발생률과 사망률 모두에서 2위를 차지했으며, 2019년 전체 신규 암 발병 건수의 16.7%, 암 관련 사망 건수의 14.6%를 차지했습니다. 1584년부터 2019년까지 새로 진단된 CRC 사례의 수가 2.5배나 증가했습니다.
대변 면역화학 검사(FIT)는 CRC의 발생률과 사망률을 줄이는 데 도움이 되며 인구 기반 CRC 검사에 널리 사용됩니다. 정부 보조 CRC 심사 프로그램은 2015년 홍콩에서 시범적으로 시작되어 2020년에 완전히 시행되었습니다. 이 프로그램은 50~75세의 무증상 홍콩 거주자가 2년마다 FIT 검사를 받을 수 있도록 보조금을 지원했습니다. 긍정적인 FIT 결과를 위해 보조금을 받는 후속 대장내시경 검사가 제공되었습니다. FIT 결과가 음성인 경우 참가자는 2년 후에 선별검사를 다시 수행하라는 권고를 받았습니다.
이러한 지원과 홍보에도 불구하고 인구기반 대장암 검진 도입률은 저조했습니다. 2021년 12월 31일 현재 이 프로그램에 따라 275,000명(~10%)만이 FIT 심사를 받았습니다. 비율을 높이려는 노력이 이루어졌습니다. 지원 활동은 1차 진료 환경 외부에서 선별검사를 적극적으로 전파하는 것이며, 선별검사 절차 예약을 장려하기 위해 우편, 문자 메시지, 전화도 포함됩니다.
모든 적격 피험자는 무작위로 배정되어 개입(챗봇) 또는 표준 치료(문자 알림)를 1:1 할당 비율로 받도록 할당됩니다. 완전 자동화된 챗봇은 지역 노인들에게 널리 사용되고 확장을 위한 사용자 친화적인 인터페이스를 위해 WhatsApp 메신저 플랫폼에서 IT 전문가와 협력하여 개발 및 유지 관리될 것입니다. 무작위 배정 그룹에 따라 CRC 검사에 대한 표준 텍스트 알림 또는 CRC의 개인화된 위험 평가에 대한 일련의 질문과 정부 보조금 CRC 검사 프로그램에 따른 주치의 정보와 함께 텍스트 및 비디오 형식의 건강 교육을 제공합니다. 피험자가 선호하는 구역으로 이동합니다. 동일한 전문 팀이 개입 기간 동안 챗봇의 상태를 유지합니다. 챗봇 성능에 대한 월별 검토가 수행됩니다. 피드백 루프도 챗봇에 통합되어 있으며 사용자는 댓글을 남길 수 있습니다. 이에 따라 개선이 이루어지며, 피험자들이 제기한 질문을 수집하여 향후 인공지능(AI) 기반 챗봇 개발을 위한 데이터 뱅크 구축에 활용하겠습니다.
연구 개요
상세 설명
정부가 지원하는 대장암 검진 프로그램은 대변검사 키트를 배포하기 전 대상자의 건강 상태와 적격성을 평가하기 위해 주치의와의 상담이 필요했기 때문에 홍콩에서 테스트 키트를 우편으로 보내는 방식으로 대변 테스트 봉사 활동을 수행하는 것은 기술적으로 불가능했습니다. . 대장내시경 검진 아웃리치와 유사하게 모바일 메신저 기반 챗봇을 통해 대상자가 선호하는 지역에 위치한 주치의와의 연락처를 제공하여 FIT 검진 상담을 진행하는 것도 대안이 될 수 있습니다. 챗봇은 이미 코로나19 예방접종 의향을 높이는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
또한, CRC 스크리닝 활용은 HBM(Health Belife Model) 구성과 밀접한 관련이 있으며 CRC 발병에 대한 높은 위험 인식은 더 높은 스크리닝 활용률과 관련이 있습니다. HBM 기반 교육 및 TTM(Trans-Theoretical Model) 기반 CRC의 개인화된 위험 평가는 CRC 검사에 대한 지식(감수성, 인지된 이점 및 행동 단서 측면에서)을 개선하고 피험자에게 다음 사항을 알려줌으로써 검사 활용률을 높일 수 있습니다. CRC가 발생할 위험이 상대적으로 더 높습니다.
홍콩의 CRC 검진 활용률은 10%였으며, 모바일 건강 기술이나 심리학 이론 기반 개입을 활용한 지원을 통해 CRC에 대한 FIT 검진 활용률을 높일 수 있는 확립된 증거는 없습니다. 이론 기반의 모바일 메신저 기반 챗봇은 이 문제에 대한 잠재적인 해결책입니다.
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전화 후속 조치
모든 피험자는 모집 후 3개월 및 6개월 후에 전화 인터뷰를 통해 정부 지원 CRC 검진 프로그램 참여 여부 및 CRC 검진 완료율에 대해 질문을 받게 됩니다. 참여 날짜, CRC 심사 완료, FIT 결과도 평가됩니다. CRC 심사 프로그램에 참여하지 않는 이유는 문서화됩니다. 또한 CRC 검사를 완료한 피험자에게 챗봇이나 문자 알림이 이해하도록 동기를 부여했는지 또는 커뮤니티 이니셔티브, 관련 증상 발병, 의료 종사자 조언 및 가족 구성원 또는 친구 이니셔티브 등과 같은 혼란스러운 요인에 노출되었는지 물어볼 것입니다. . 전화 후속 조치가 완료되면 홍콩 달러 50달러 상당의 현금 쿠폰이 대상자에게 우편으로 발송됩니다.
포커스 그룹 토론
12개의 포커스 그룹 토론(그룹당 6-8명의 참가자)이 전화 후속 조치 후에 실시됩니다. 포커스 그룹 토론의 목적은 연구 개입이 선별 섭취 행동에 어떻게 영향을 미치는지 이해하기 위한 프로세스 요소를 식별하고 FIT 선별의 복잡성을 탐색하고 참가자의 계정, 장벽 및 FIT 섭취 촉진제를 기반으로 밝히는 것입니다. 상영. 각 RCT 부문에서 6개 그룹이 소집됩니다. 각 토론 세션마다 우리 연구팀의 숙련된 중재자가 연구 목표를 소개하고 토론 프로토콜을 기반으로 반구조화된 형식으로 토론을 주도하며 필요한 경우 설명을 질문합니다. 또 다른 보조자는 메모를 작성하고 우발적인 문제를 해결할 것입니다. 각 포커스 그룹은 녹음되어 1.5~2.5시간 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 포커스 그룹 세션 전에 서면 동의서에 서명하고 세션이 끝나면 시간에 대한 보상으로 일부 인센티브를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~75세
- 무증상이고 정부가 지원하는 대장암 검진 프로그램에 등록할 자격이 있는 경우
- 피험자 자신 또는 WhatsApp 메신저에 접근할 수 있는 동일한 가구에 거주하는 가족 구성원
- 중국어를 읽을 수 있다
- 전화로 후속 조치를 받으려는 의지
제외 기준:
- WhatsApp 메신저에 액세스할 수 없는 제목
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 문자 알림 그룹(컨트롤)
문자 알림 그룹에 무작위로 배정된 피험자에게는 향후 6개월 내에 CRC 검사를 받을 의사가 있는지 질문을 받게 됩니다.
사전심사단계 및 숙고단계에 있는 분들에게는 50세 이상이고 아직 CRC 검진을 받지 않았으므로 CRC 검진을 받아야 함을 알리고 CRC 검진을 받도록 안내하는 표준 문자 메시지가 전달됩니다. .
HBM 기반 건강 교육 비디오나 맞춤형 위험 평가는 제공되지 않습니다.
그러면 챗봇은 피험자에게 CRC 심사를 다시 받을 의향을 묻습니다.
준비단계로 진행하신 분이나 초기에 준비단계에 계신 분에게는 주치의 전원의 이름과 연락처, 본인부담금 정보가 기재된 정부지원 대장암검진 프로그램 홈페이지 링크를 안내해 드립니다.
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실험적: 챗봇 봉사활동 그룹
챗봇 지원 그룹의 대상자들은 향후 6개월 내에 CRC 심사를 받을 의향이 있는지 질문을 받게 되며, 답변에 따라 TTM 단계가 결정됩니다. 준비 단계에 있는 대상자에 대해서는 정부 지원 CRC 심사에 따라 선호 지역에 대한 상담을 챗봇이 추가 요청합니다. 숙고 전 단계의 피험자에게는 검진을 통해 진단받은 위장병 전문의와 대장암 생존자가 촬영한 HBM 기반의 건강 교육 영상을 챗봇이 전달한다. 영상이 끝난 후 대상의 의도를 다시 묻습니다. 묵상 단계로 업그레이드하거나 묵상 전 단계에 남아 있는 사람과 처음에 묵상 단계에 있는 사람에 대해 챗봇은 APCS(Asia-Pacific Colorectal Screening Score)를 사용하여 CRC의 개인별 위험도를 평가합니다. 마지막으로 피험자의 심사 의향을 마지막으로 질문하게 된다. |
검진 의향은 피험자에게 "얼마나 동의하십니까, 아니면 앞으로 6개월 이내에 대장암 검진을 받을 예정입니다"라고 질문하여 측정됩니다.
"매우 동의하지 않는다" 또는 "다소 동의하지 않는다"는 피험자는 심사 의사가 없는 것으로 간주됩니다.
'다소 동의' 또는 '강하게 동의'하는 피험자는 심사 의향이 있는 것으로 간주됩니다.
검진 의향이 있는 피험자의 경우 향후 3개월 이내에 FIT 키트를 수집하기 위해 주치의와 상담할 계획이 있는지 질문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 대장암 검진 수검률
기간: 연구 기간 중 최대 3개월 동안
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주요 결과는 CRC 검진 참여율로, 중재 후 3개월 시점에 유효한 FIT 키트를 반납함으로써 정부 보조 CRC 검진 프로그램에 참여하고 완료한 것으로 정의됩니다.
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연구 기간 중 최대 3개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이 커트 눈금
기간: 최대 6개월의 연구 기간 동안
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4점 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 다소 동의하지 않음, 3 = 약간 동의함, 4 = 매우 동의함)로 측정된 개입 전 CRC 스크리닝의 기본 의도 및 각 개입 직후 스크리닝 의도의 변화(점수 계산으로 평가) 개입 전과 후의 차이
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최대 6개월의 연구 기간 동안
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시간 간격
기간: 최대 6개월의 연구 기간 동안
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참여할 시간 간격(FIT 키트 수집 날짜 - 연구 개입 날짜) 및 모집 후 전체 심사(유효한 FIT 키트 반환 날짜 - 연구 개입 날짜)
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최대 6개월의 연구 기간 동안
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CRC 검사와 관련된 정성적 요인 체크리스트
기간: 최대 6개월의 연구 기간 동안
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검사에 참여하지 않는 이유(재정적 어려움, 제한된 서비스 접근성, 검사로 인한 신체적 불편, 신체적 손상, 당혹감, 불안, 시간 제약 등을 포함하여 CRC 검사에 대한 일반적인 지역 장벽) 체크리스트
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최대 6개월의 연구 기간 동안
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6개월 시점의 대장암 검진 수검률
기간: 연구 기간 최대 6개월 동안
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주요 결과는 대장암 선별검사 참여율로, 중재 후 6개월에 유효한 FIT 키트를 반납하여 정부 보조 대장암 선별검사 프로그램에 참여하고 완료한 것으로 정의됩니다
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연구 기간 최대 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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