Mobiiliterveysteknologian käytön tehokkuus paksusuolensyövän seulonnassa
Mobiiliterveysteknologiaa käyttävän teoriapohjaisen toiminnan tehokkuus paksusuolensyövän seulonnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hongkongissa paksusuolensyöpä (CRC) sijoittui toiseksi sekä syövän ilmaantuvuuden että kuolleisuuden perusteella, ja sen osuus kaikista uusista syöpätapauksista ja 14,6 prosenttia kaikista syöpäkuolemista vuonna 2019. Äskettäin diagnosoitujen CRC-tapausten määrä kasvoi huikeasti 2,5-kertaiseksi 1584:stä vuoteen 2019.
Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) auttaa vähentämään CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, ja sitä käytetään laajalti väestöpohjaisessa CRC-seulonnassa. Valtion tukema CRC-seulontaohjelma käynnistettiin Hongkongissa pilottina vuonna 2015, ja se otettiin kokonaan käyttöön vuonna 2020. Ohjelmaa tuettiin 50–75-vuotiaille oireettomille Hongkongin asukkaille FIT-seulontaan kahden vuoden välein. Positiivisen FIT-tuloksen saamiseksi tarjottiin tuettua seurantakolonoskopiaa. Jos FIT-tulos oli negatiivinen, osallistujaa kehotettiin toistamaan seulonta kahden vuoden kuluttua.
Tuesta ja edistämisestä huolimatta väestöpohjaisen paksusuolensyövän seulonnan osallistumisaste oli alhainen. Vain 275 000 (~10 %) kävi FIT-seulonnan tämän ohjelman puitteissa 31.12.2021 mennessä. Korkoa on yritetty nostaa. Outreach on seulonnan aktiivista levittämistä perusterveydenhuollon ulkopuolella, ja se sisältää myös sähköpostin, tekstiviestien ja soittojen kannustamisen seulontatoimenpiteiden ajoittamiseen.
Kaikki kelvolliset koehenkilöt satunnaistetaan ja allokoidaan joko interventioon (chatbot) tai standardihoitoon (tekstimuistutus) jakosuhteessa 1:1. Täysin automatisoitu chatbot kehitetään ja ylläpidetään yhteistyössä IT-asiantuntijoiden kanssa WhatsApp Messenger -alustalla sen laajan suosion vuoksi paikallisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja käyttäjäystävällisten käyttöliittymien vuoksi. Satunnaistusryhmästä riippuen se tarjoaa joko tavallisen tekstimuistutuksen CRC-seulonnasta tai terveysvalistusta teksti- ja videomuodossa, jossa on joukko kysymyksiä henkilökohtaisesta CRC-riskinarvioinnista ja tiedot perusterveydenhuollon lääkäreistä valtion tukeman CRC-seulontaohjelman puitteissa. kohteen valitsemalle alueelle. Sama ammattitiimi ylläpitää chatbotin terveydentilaa interventiojakson ajan. Chatbotin suorituskykyä tarkastellaan kuukausittain. Chatbotissa on myös palautesilmukka, ja käyttäjiä pyydetään jättämään kommentteja. Sen mukaisesti parannuksia tehdään, ja koehenkilöiden esittämät kysymykset kerätään ja rakennetaan tietopankin tulevaa kehitystä varten tekoäly (AI) -pohjaisten chatbottien kehittämistä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oli teknisesti mahdotonta toteuttaa ulostetestejä postittamalla testipakkaukset Hongkongiin, koska valtion tukema paksusuolensyövän seulontaohjelma edellytti ensihoidon lääkärin kuulemista koehenkilöiden terveydentilan ja kelpoisuuden arvioimiseksi ennen ulostetestien jakamista. . Kolonoskopiaseulonnan tapaan vaihtoehtoinen tapa on antaa yhteystiedot tutkittavan ensisijaisen piirin perusterveydenhuollon lääkäreille mobiiliviestintäpohjaisten chatbottien kautta, jotta voidaan järjestää konsultaatio FIT-seulontaan. Chatbotit ovat jo osoittautuneet hyödyllisiksi lisäämään aikomusta rokottaa COVID-19-virusta vastaan.
Lisäksi CRC-seulontakertymä liittyy vahvasti Health Belife Model (HBM) -konstruktioihin, ja korkea riskin havaitseminen CRC:n kehittymisestä liittyy korkeampaan seulontaanottoasteeseen. HBM-pohjainen koulutus ja trans-teoreettiseen malliin (TTM) perustuva henkilökohtainen CRC:n riskinarviointi voi lisätä seulonnan osallistumisastetta parantamalla heidän tietojaan CRC-seulonnasta (herkkyyden, havaittujen hyötyjen ja toimintaohjeiden suhteen) ja tiedottamalla koehenkilöille, että heillä on suhteellisesti suurempi riski saada CRC.
CRC-seulontojen käyttöaste Hongkongissa oli 10 %, eikä ole olemassa todisteita siitä, että CRC:n FIT-seulonnan osallistumisaste lisääntyisi mobiiliterveysteknologian tai psykologisten teoriaan perustuvien interventioiden avulla. Teoriapohjainen mobiiliviestinnän käynnistämä chatbot on mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan.
----------------
Puhelinseuranta
Kaikkia koehenkilöitä haastatellaan puhelimitse kolme ja kuusi kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja kysytään, ovatko he osallistuneet valtion tukemaan CRC-seulontaohjelmaan ja CRC-seulonnan läpäisyasteelle. Myös osallistumispäivämäärä, CRC-seulonnan suorittaminen ja FIT-tulokset arvioidaan. Syyt olla osallistumatta CRC-seulontaohjelmaan dokumentoidaan. Kysymme myös CRC-seulonnan suorittaneilta koehenkilöiltä, motivoiko chatbotimme tai tekstimuistutus heitä osallistumaan tai onko he altistuneet mahdollisille sekaannuksille, kuten yhteisöaloitteelle, siihen liittyville oireiden alkamiselle, terveydenhuollon työntekijöiden neuvoille ja perheenjäsenen tai ystävän aloitteelle jne. . 50 dollarin Hongkongin dollarin käteiskuponki lähetetään henkilölle puhelinseurannan päätyttyä.
Fokusryhmäkeskustelut
Puhelinseurannan jälkeen järjestetään 12 fokusryhmäkeskustelua (6-8 osallistujaa per ryhmä). Fokusryhmäkeskustelujen tarkoituksena on tunnistaa prosessitekijät ymmärtääkseen, kuinka tutkimuksen interventio vaikuttaa seulonnan omaksumiskäyttäytymiseen ja tutkia FIT-seulonnan monimutkaisuutta ja paljastaa osallistujien kertomusten perusteella esteet ja fasilitaattorit FIT-tutkimukseen omaksumiselle. seulonta. Kuusi ryhmää kustakin RCT-ryhmästä kutsutaan koolle. Jokaisessa keskustelutilaisuudessa kokenut tutkimusryhmämme moderaattori esittelee tutkimustavoitteemme, johtaa keskustelua puolistrukturoidussa muodossa keskusteluprotokollan perusteella ja kysyy tarvittaessa selvennyksiä. Toinen avustaja tekee muistiinpanoja ja käsittelee satunnaisia asioita. Jokainen kohderyhmä nauhoitetaan ja kestää 1,5-2,5 tuntia. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen fokusryhmäistuntoa ja saavat istunnon lopussa kannustimia ajan korvaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Sia
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: felixsia@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75 vuotta vanha
- oireeton ja oikeutettu osallistumaan valtion tukemaan paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
- koehenkilöt itse tai heidän samassa taloudessa asuvat perheenjäsenet, joilla on pääsy WhatsApp Messengeriin
- osaa lukea kiinaa
- halukkuutta seurata puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- aihe ilman pääsyä WhatsApp Messengeriin
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tekstimuistutusryhmä (hallinta)
Tekstimuistutusryhmään satunnaistetuilta koehenkilöiltä kysytään aikomuksestaan käydä CRC-seulontaan seuraavan 6 kuukauden aikana.
Niille, jotka ovat esi- ja pohdiskeluvaiheessa, lähetetään tavallinen tekstiviesti, jossa heidät kutsutaan CRC-seulontaan ilmoittamalla heille, että he ovat CRC-seulonnoissa, koska he ovat yli 50-vuotiaita ja eivät vielä saa CRC-seulontaan. .
HBM-pohjaista terveyskasvatusvideota tai henkilökohtaista riskiarviointia ei tarjota.
Chatbot kysyy sitten kohteen aikomuksesta käydä uudelleen CRC-seulonnassa.
Valmisteluvaiheeseen siirtyneille tai alussa valmisteluvaiheessa oleville tarjotaan valtion tukeman CRC-seulontaohjelman nettisivulinkki, jossa on lueteltu kaikkien perusterveydenhuollon lääkäreiden nimet sekä yhteys- ja omavastuutiedot.
|
|
|
Kokeellinen: Chatbotin tavoiteryhmä
Chatbot-työryhmässä olevilta koehenkilöiltä kysytään heidän aikomuksestaan käydä CRC-seulontaan seuraavan 6 kuukauden aikana, ja heidän TTM-vaiheensa määritetään heidän vastaustensa perusteella. Valmisteluvaiheessa oleville koehenkilöille chatbot pyytää lisäksi toivottua piiriä kuulemaan hallituksen tukeman CRC-seulonnan yhteydessä. Esiharkinnassa oleville koehenkilöille chatbot toimittaa HBM-pohjaisen terveyskasvatusvideon, jonka ovat kuvanneet gastroenterologit ja seulonnalla diagnosoitu kolorektaalisyövästä selvinnyt henkilö. Kohteen tarkoitusta kysytään uudelleen videon jälkeen. Niille, jotka päivittävät pohdiskeluvaiheeseen tai jäävät esiharkitteluvaiheeseen, sekä niille, jotka ovat mietiskelyvaiheessa alussa, chatbot arvioi henkilökohtaisen CRC-riskin Aasian ja Tyynenmeren kolorektaaliseulontapisteiden (APCS) avulla. Lopuksi kysytään viimeisen kerran tutkittavan aikomusta seulomiseen. |
Seulontaaikeet mitataan kysymällä koehenkilöltä: "Kuinka paljon olet samaa mieltä tai eri mieltä: Aion käydä paksusuolen syövän seulonnassa seuraavan 6 kuukauden sisällä".
Koehenkilöillä, jotka ovat "vahvasti eri mieltä" tai "jossain määrin eri mieltä", katsotaan, ettei niillä ole aikomusta seuloa.
Koehenkilöillä, jotka ovat "jossain määrin samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä", katsotaan olevan seulonnan aikomus.
Koehenkilöiltä, joilla on aikomus seuloa, heiltä kysytään, onko heillä suunnitelmia järjestää konsultaatio perusterveydenhuollon lääkärin kanssa kerätäkseen FIT-pakkaukset seuraavan 3 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonnan käyttöaste
Aikaikkuna: opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
Ensisijainen tulos on CRC-seulontaan osallistumisaste, joka määritellään osallistumisena valtion tukemaan CRC-seulontaohjelmaan ja sen loppuun saattamiseksi palauttamalla voimassa olevat FIT-sarjat kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja kuuden kuukauden kuluttua värväyksestä.
|
opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
CRC-seulonnan lähtötilanne ennen interventiota, mitattuna 4 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = jokseenkin eri mieltä; 3 = jokseenkin samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä) ja muutos seulontatarkoituksessa välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen, arvioituna laskennallisesti ero ennen ja jälkeen interventiota
|
opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
|
aikaväli
Aikaikkuna: opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
aikaväli osallistumiseen (FIT-pakkausten keräämispäivämäärä miinus tutkimustoimenpidepäivä) ja täydellinen seulonta värväyksen jälkeen (kelvollisen FIT-sarjan palautuspäivä miinus tutkimusinterventiopäivä)
|
opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
|
CRC-seulontaan liittyvien laadullisten tekijöiden tarkistuslista
Aikaikkuna: opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
syy olla osallistumatta seulontaan (yleiset paikalliset esteet CRC-seulonnalle, mukaan lukien taloudelliset vaikeudet, rajoitettu palvelujen saatavuus, seulonnan aiheuttama kehollinen epämukavuus, fyysinen vahinko, hämmennys, pelko, aikarajoitukset ja muut)
|
opintojakson aikana enintään kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CRC, paksusuolen syöpä
-
Motus GI Medical Technologies LtdLopetettu
-
Chinese University of Hong KongPeruutettu
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointia
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis
-
Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrytointiNSCLC | Kiinteä kasvain | CRCKiina
-
The Netherlands Cancer InstituteErasmus Medical Center; Amsterdam University Medical Centres (AUMC)Aktiivinen, ei rekrytointiCRC | Pitkälle edennyt neoplasiaAlankomaat
-
jianming xuKAEDIRekrytointiKiinteä kasvain | CRCKiina
Kliiniset tutkimukset Seulontatarkoituksen ja transteoreettisen mallin vaiheiden arviointi CRC-seulontaan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi