使用移动医疗技术进行结直肠癌筛查的有效性
使用移动医疗技术进行基于理论的推广在结直肠癌筛查中的有效性:一项随机对照试验
在香港,结直肠癌(CRC)在癌症发病率和死亡率方面均排名第二,占2019年所有新发癌症病例的16.7%和所有癌症相关死亡的14.6%。 从 1584 例到 2019 年,新诊断的 CRC 病例数量惊人地增加了 2.5 倍。
粪便免疫化学检测(FIT)有助于降低结直肠癌的发病率和死亡率,并广泛用于基于人群的结直肠癌筛查。 政府资助的结直肠癌筛查计划于2015年在香港试点,并于2020年全面实施。 该计划资助50至75岁的无症状香港居民每两年接受一次FIT筛查。 如果 FIT 结果呈阳性,则可进行有补贴的后续结肠镜检查。 对于阴性 FIT 结果,建议参与者两年后重复筛查。
尽管有补贴和推广,但基于人群的结直肠癌筛查的接受率仍然较低。 截至 2021 年 12 月 31 日,只有 275,000 人(约 10%)根据该计划接受了 FIT 筛查。 已努力提高该比率。 外展是指在初级保健机构之外积极传播筛查,还包括邮寄、短信和电话,以鼓励安排筛查程序。
所有符合条件的受试者都将按照 1:1 的分配比例随机分配接受干预(聊天机器人)或标准护理(文本提醒)。 我们将与 WhatsApp Messenger 平台上的 IT 专家合作开发和维护全自动聊天机器人,因为该机器人在当地老年人中广受欢迎,并且具有用户友好的扩展界面。 根据随机分组的不同,它可以提供 CRC 筛查的标准文本提醒,也可以以文本和视频格式提供健康教育,其中包含一系列关于 CRC 个性化风险评估的问题以及政府补贴的 CRC 筛查计划下初级保健医生的信息。到对象的首选地区。 同样的专业团队将在干预期间维护聊天机器人的健康状态。 我们将每月对聊天机器人的性能进行一次审查。 聊天机器人中还包含反馈循环,并邀请用户留下评论。 据此,我们将进行改进,并收集受试者提出的问题并用于构建数据库,以供未来开发人工智能(AI)聊天机器人使用。
研究概览
详细说明
在香港通过邮寄检测试剂盒进行粪便检测在技术上是不可行的,因为政府资助的结直肠癌筛查计划在派发粪便检测试剂盒之前需要咨询初级保健医生以评估受试者的健康状况和资格。 与结肠镜检查筛查外展类似,另一种方法是通过基于移动通讯工具的聊天机器人提供位于受试者首选地区的初级保健医生的联系信息,以安排 FIT 筛查咨询。 事实证明,聊天机器人有助于提高接种 COVID-19 疫苗的意愿。
此外,CRC 筛查的采用率与 Health Belife 模型 (HBM) 构建高度相关,而患 CRC 的高风险认知与较高的筛查采用率相关。 基于 HBM 的教育和基于跨理论模型 (TTM) 的个性化 CRC 风险评估可以通过提高受试者对 CRC 筛查的了解(在易感性、感知益处和行动提示方面)并告知受试者以下内容来提高筛查采用率:他们患结直肠癌的风险相对较高。
香港的结直肠癌筛查率为10%,没有确凿的证据表明可以通过使用移动医疗技术或基于心理理论的干预措施进行外展来提高结直肠癌FIT筛查的普及率。 基于理论的移动通讯发起的聊天机器人是解决这个问题的一个潜在方案。
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电话跟进
所有受试者将在招募后三个月和六个月接受电话采访,询问他们是否参加了政府补贴的CRC筛查计划以及CRC筛查完成率。 参与日期、CRC 筛查完成情况和 FIT 结果也将被评估。 将记录不参加 CRC 筛查计划的原因。 我们还将询问已完成结直肠癌筛查的受试者,我们的聊天机器人或短信提醒是否促使他们进行筛查,或者是否存在任何可能的混杂因素,例如社区倡议、相关症状发作、医护人员的建议以及家庭成员或朋友的倡议等。 电话回访完成后,将向当事人邮寄50港元现金券。
焦点小组讨论
电话随访后将进行12次焦点小组讨论(每组6-8人)。 焦点小组讨论的目的是确定过程因素,以了解研究干预如何影响筛查采取行为,并探索 FIT 筛查的复杂性,并根据参与者的叙述、他们采取 FIT 的障碍和促进因素来揭示筛选。 每个随机对照试验组的六个小组将被召集起来。 对于每个讨论环节,我们研究团队的经验丰富的主持人将介绍我们的研究目的,根据讨论协议以半结构化的形式引导讨论,并在必要时要求澄清。 另一名助理将做笔记并解决突发问题。 每个焦点小组都会录音并持续 1.5-2.5 小时。 所有参与者都将在焦点小组会议之前签署书面同意书,并在会议结束时获得一些奖励以补偿他们的时间。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Felix Sia
- 电话号码:26370428
- 邮箱:felixsia@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 50-75岁
- 无症状且有资格参加政府补贴的结直肠癌筛查计划
- 受试者本人或其居住在同一家庭的家庭成员可以使用 WhatsApp Messenger
- 能读懂中文
- 愿意通过电话跟进
排除标准:
- 无法访问 WhatsApp Messenger 的对象
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:文字提醒组(对照)
文本提醒组中的随机受试者将被询问他们在未来 6 个月内接受 CRC 筛查的意愿。
对于处于前期考虑和考虑阶段的人,将发送标准短信邀请他们进行CRC筛查,告知他们由于年龄>50岁且尚未接受CRC筛查,因此需要进行CRC筛查。
不会提供基于 HBM 的健康教育视频或个性化风险评估。
然后聊天机器人会询问受试者是否愿意再次接受 CRC 筛查。
对于进入准备阶段或刚开始准备阶段的人,将提供政府资助的结直肠癌筛查计划的网站链接,其中列出了所有初级保健医生的姓名及其联系方式和共同支付信息。
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实验性的:聊天机器人外展小组
聊天机器人外展小组中的受试者将被询问是否打算在未来 6 个月内接受 CRC 筛查,并将根据他们的回答确定他们的 TTM 阶段。 对于处于准备阶段的受试者,聊天机器人将进一步请求首选地区在政府资助的 CRC 筛查下进行咨询。 对于处于预思考阶段的受试者,聊天机器人将播放由胃肠病学家和筛查诊断的结直肠癌幸存者拍摄的基于 HBM 的健康教育视频。 视频结束后将再次询问受试者的意图。 对于升级到深思熟虑阶段或停留在深思熟虑前阶段的人以及刚开始处于深思熟虑阶段的人,聊天机器人将使用亚太结直肠筛查评分(APCS)评估CRC的个性化风险。 最后,将最后一次询问受试者接受筛查的意愿。 |
筛查意图将通过询问受试者“您同意或不同意多少:我打算在未来 6 个月内进行结肠癌筛查”来衡量。
“强烈不同意”或“有些不同意”的受试者被认为没有筛选意图。
“有些同意”或“强烈同意”的受试者被认为具有筛选意图。
对于有筛查意向的受试者,将询问他们是否计划在未来3个月内安排与初级保健医生会诊以收集FIT试剂盒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠癌筛查率
大体时间:在长达六个月的研究期间
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主要结果是 CRC 筛查率,定义为参与并完成政府补贴的 CRC 筛查计划,并在干预后三个月和招募后六个月归还有效的 FIT 试剂盒
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在长达六个月的研究期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利开特式量表
大体时间:在长达六个月的研究期间
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干预前 CRC 筛查的基线意图,通过 4 点李克特量表测量(1 = 非常不同意;2 = 有点不同意;3 = 有点同意,4 = 强烈同意),以及每次干预后筛查意图的变化,通过计算点进行评估干预前和干预后的差异
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在长达六个月的研究期间
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时间间隔
大体时间:在长达六个月的研究期间
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参与的时间间隔(FIT 试剂盒收集日期减去研究干预日期)和招募后完成筛选(有效 FIT 试剂盒返回日期减去研究干预日期)
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在长达六个月的研究期间
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与 CRC 筛查相关的定性因素清单
大体时间:在长达六个月的研究期间
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不参加筛查的原因(CRC 筛查的当地常见障碍,包括经济困难、服务可及性有限、筛查引起的身体不适、身体伤害、尴尬、忧虑、时间限制等)清单
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在长达六个月的研究期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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结直肠癌,结直肠癌的临床试验
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Technische Universität DresdenGerman Federal Ministry of Education and Research; AOK PLUS; Medizinische Fakultät der Martin-Luther-Universität... 和其他合作者完全的
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Genentech, Inc.招聘中慢性难治性咳嗽 (CRC) 伴非特应性哮喘 | 患有特应性哮喘的 CRC | 不明原因的慢性咳嗽 | CRC 伴慢性阻塞性肺病 | CRC 伴慢性阻塞性肺病伴慢性支气管炎美国, 澳大利亚, 英国, 加拿大
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Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.未知晚期或转移性胃癌 | 晚期或转移性 CRC | Advanced or Metastatic Liver Cancer | Advanced or Metastatic Non Squamous NSCLC中国
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