Effektiviteten af at bruge mobil sundhedsteknologi til screening af kolorektal cancer
Effektiviteten af teoribaseret outreach ved hjælp af mobil sundhedsteknologi i screening af kolorektal cancer: et randomiseret kontrolleret forsøg
I Hongkong var kolorektal cancer (CRC) nummer to i både kræftforekomst og dødelighed og tegnede sig for 16,7 % af alle nye kræfttilfælde og 14,6 % af alle kræftrelaterede dødsfald i 2019. Der var en svimlende 2,5-fold stigning i antallet af nydiagnosticerede CRC-tilfælde fra 1584 til 2019.
Den fækale immunkemiske test (FIT) hjælper med at reducere forekomsten og dødeligheden af CRC og bruges i vid udstrækning til populationsbaseret CRC-screening. Det statsstøttede CRC-screeningsprogram blev lanceret i Hong Kong som et pilotprojekt i 2015 og fuldt implementeret i 2020. Programmet blev støttet til asymptomatiske Hongkong-beboere i alderen 50-75 år for at modtage FIT-screening hvert andet år. En subsidieret opfølgende koloskopi blev tilbudt for et positivt FIT-resultat. For et negativt FIT-resultat blev deltageren rådet til at gentage screeningen to år senere.
På trods af tilskuddet og forfremmelsen var optagelsesraten af den befolkningsbaserede kolorektal cancerscreening lav. Kun 275.000 (~10%) gennemgik FIT-screening under dette program pr. 31. december 2021. Der er gjort en indsats for at øge satsen. Outreach er den aktive formidling af screening uden for den primære pleje, og det omfatter også post-, sms- og opkald for at tilskynde til planlægning af screeningsprocedurer.
Alle berettigede forsøgspersoner vil blive randomiseret og allokeret til at modtage enten intervention (chatbot) eller standardbehandling (tekstpåmindelse) i et tildelingsforhold på 1:1. En fuldautomatisk chatbot vil blive udviklet og vedligeholdt i samarbejde med it-eksperter på WhatsApp Messenger-platformen for dens brede popularitet hos lokale ældre voksne og brugervenlige grænseflader til udvidelser. Afhængigt af randomiseringsgruppen leverer den enten en standardtekstpåmindelse om CRC-screening eller sundhedsundervisning i tekst- og videoformater med en række spørgsmål om personlig risikovurdering af CRC og information af primære læger under et statsstøttet CRC-screeningsprogram iht. til fagets foretrukne distrikt. Det samme professionelle team vil vedligeholde chatbottens sundhedsstatus under interventionsperioden. En månedlig gennemgang af chatbot-ydelsen vil blive udført. En feedback loop er også indarbejdet i chatbotten, og brugere opfordres til at efterlade kommentarer. Derfor vil der blive foretaget forbedringer, og spørgsmålene fra forsøgspersonerne vil blive indsamlet og brugt til at konstruere en databank til den fremtidige udvikling af kunstig intelligens (AI)-aktiverede chatbots.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var teknisk umuligt at gennemføre fækal testopsøgende ved at sende testsættene til Hong Kong, fordi det statsstøttede screeningprogram for kolorektal cancer krævede konsultation med en primær læge for at vurdere forsøgspersonernes helbredstilstand og deres berettigelse, før de distribuerede fækale testsæt . I lighed med koloskopiscreeningsopsøgende, er en alternativ metode at give kontaktoplysninger til primære læger placeret i forsøgspersonens foretrukne distrikt via mobile messenger-baserede chatbots for at arrangere en konsultation til FIT-screening. Chatbots har allerede vist sig at være nyttige til at øge intentionen om at vaccinere mod COVID-19.
Desuden er CRC-screeningoptagelse i høj grad forbundet med Health Belife Model (HBM) konstruktioner, og højrisikoopfattelse af udvikling af CRC er forbundet med højere screeningoptagelsesrate. HBM-baseret uddannelse og Trans-Theoretical Model (TTM)-baseret personlig risikovurdering af CRC kan øge screeningsoptagelsesraten ved at forbedre deres viden om CRC-screening (med hensyn til modtagelighed, opfattede fordele og signaler til handlinger) og informere forsøgspersoner om, at de har en relativt højere risiko for at udvikle CRC.
CRC-screening-optagelsesraten i Hong Kong var 10%, og der er ingen etableret bevis for at øge optagelsesraten af FIT-screening for CRC ved opsøgende anvendelse ved hjælp af mobil sundhedsteknologi eller psykologiske teoribaserede interventioner. En teoribaseret mobil messenger-initieret chatbot er en potentiel løsning på dette problem.
--------------------
Telefonisk opfølgning
Alle forsøgspersoner vil blive interviewet telefonisk tre og seks måneder efter rekruttering og spurgt, om de har deltaget i det statsstøttede CRC-screeningsprogram og CRC-screeningsgennemførelsesprocenten. Datoen for deltagelse, afslutning af CRC-screening og FIT-resultater vil også blive vurderet. Årsagerne til ikke at deltage i CRC-screeningsprogrammet vil blive dokumenteret. Vi vil også spørge de forsøgspersoner, der har gennemført CRC-screening, om vores chatbot eller tekstpåmindelse motiverede dem til at optage, eller der er eksponering for mulige konfoundere, f. . En kontant kupon på $50 Hong Kong Dollar vil blive sendt til emnet efter afslutning af telefonopfølgning.
Fokusgruppediskussioner
Der vil blive gennemført 12 fokusgruppediskussioner (6-8 deltagere pr. gruppe) efter telefonopfølgningen. Formålet med fokusgruppediskussionerne er at identificere procesfaktorerne for at forstå, hvordan undersøgelsesinterventionen påvirker screeningsoptagelsesadfærd og udforske kompleksiteten af FIT-screening og afsløre, baseret på deltagernes beretninger, barriererne og facilitatorerne for, at de kan optage FIT screening. Seks grupper fra hver RCT-arm vil blive indkaldt. For hver diskussionssession vil en erfaren moderator fra vores forskerhold introducere vores studiemål, lede diskussionen i et semi-struktureret format baseret på diskussionsprotokollen og bede om afklaringer, når det er nødvendigt. En anden assistent vil tage noter og behandle betingede problemer. Hver fokusgruppe optages på lydbånd og varer 1,5-2,5 timer. Alle deltagere vil underskrive en skriftlig samtykkeformular før fokusgruppesessionen og vil blive givet nogle incitamenter i slutningen af sessionen for at kompensere for deres tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-75 år
- asymptomatisk og berettiget til at tilmelde sig et statsstøttet screeningprogram for kolorektal cancer
- forsøgspersonerne selv eller deres familiemedlemmer, der bor i samme husstand, med adgang til WhatsApp Messenger
- kan læse kinesisk
- vilje til at blive fulgt op telefonisk
Ekskluderingskriterier:
- emne uden adgang til WhatsApp Messenger
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Tekstpåmindelsesgruppe (kontrol)
Randomiserede forsøgspersoner til tekstpåmindelsesgruppen vil blive spurgt om deres hensigt om at gennemgå CRC-screening inden for de næste 6 måneder.
For dem, der er på præ-kontemplations- og kontemplationsstadiet, vil der blive leveret en standard-sms for at invitere dem til at gennemgå CRC-screening ved at informere dem om, at de skal til CRC-screening, fordi de er >50 år og endnu ikke skal modtage CRC-screening .
Der vil ikke blive leveret nogen HBM-baseret sundhedsuddannelsesvideo eller personlig risikovurdering.
Chatbotten spørger derefter emnets hensigt om at gennemgå CRC-screening igen.
For dem, der drev til forberedelsesstadiet eller dem, der er på forberedelsesstadiet i begyndelsen, vil webstedslinket til det statsstøttede CRC-screeningsprogram, som viser navnene på alle primære læger og deres kontakt- og egenbetalingsoplysninger, blive givet.
|
|
|
Eksperimentel: Chatbot opsøgende gruppe
Emner i chatbot-opsøgende gruppe vil blive spurgt om deres hensigt om at gennemgå CRC-screening inden for de næste 6 måneder, og deres TTM-stadium vil blive bestemt i henhold til deres svar. For forsøgspersoner, der er på forberedelsesstadiet, vil chatbotten yderligere anmode om, at det foretrukne distrikt får en konsultation under den statsstøttede CRC-screening. For forsøgspersoner, der er på præ-kontemplationsstadiet, vil chatbotten levere en HBM-baseret sundhedsuddannelsesvideo filmet af gastroenterologer og overlevende af kolorektal cancer, som er blevet diagnosticeret ved screening. Emnets hensigt vil blive spurgt igen efter videoen. For dem, der opgraderer til kontemplationsstadiet eller forbliver på pre-kontemplationsstadiet, og dem, der er på kontemplationsstadiet i begyndelsen, vil chatbotten vurdere den personlige risiko for CRC ved hjælp af Asia-Pacific Colorectal Screening Score (APCS). Endelig spørges der for sidste gang om forsøgspersonens intention om at gennemgå screening. |
Screeningsintentioner vil blive målt ved at spørge forsøgspersonen, ""Hvor enig eller uenig er du: Jeg har til hensigt at få screenet for tyktarmskræft inden for de næste 6 måneder".
Forsøgspersoner, der er "meget uenige" eller "noget uenige", anses for ikke at have screeningshensigter.
Forsøgspersoner, der er "nogenlunde enige" eller "meget enig", anses for at have screeningintentioner.
For forsøgspersoner, der har intentioner om screening, vil de blive spurgt, om de har planer om at arrangere en konsultation med en primærlæge for at indsamle FIT-sæt inden for de næste 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC screeningsdeltagelsesrate efter 3 måneder
Tidsramme: i løbet af studieperioden på op til tre måneder
|
Det primære resultat er screeningsdeltagelse for kolorektal cancer (CRC), defineret som deltagelse i og gennemførelse af det offentligt subsidierede CRC-screeningsprogram ved at returnere gyldige FIT-sæt tre måneder efter intervention
|
i løbet af studieperioden på op til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert skala
Tidsramme: i løbet af studieperioden op til seks måneder
|
baseline hensigten med CRC-screening før intervention, målt ved 4-punkts Likert-skalaen (1 = meget uenig; 2 = lidt uenig; 3 = lidt enig og 4 = meget enig) og ændringen i screening-hensigten umiddelbart efter hver intervention, evalueret ved at beregne point forskel på før- og efterindgreb
|
i løbet af studieperioden op til seks måneder
|
|
tids interval
Tidsramme: i løbet af studieperioden op til seks måneder
|
tidsinterval for at deltage (dato for FIT-kits indsamling minus dato for undersøgelsesintervention) og komplet screening efter rekruttering (dato for returnering af gyldigt FIT-kit minus dato for undersøgelsesintervention)
|
i løbet af studieperioden op til seks måneder
|
|
kvalitative faktorer tjekliste forbundet med CRC screening
Tidsramme: i løbet af studieperioden op til seks måneder
|
grund til ikke at deltage i screening (almindelige lokale barrierer for CRC-screening, herunder økonomiske vanskeligheder, begrænset adgang til tjenester, screening-induceret kropsligt ubehag, fysisk skade, forlegenhed, frygt, tidsbegrænsninger og andet) checkliste
|
i løbet af studieperioden op til seks måneder
|
|
CRC-deltagelsesrate ved screening efter 6 måneder
Tidsramme: i løbet af studieperioden på op til seks måneder
|
Det primære resultat er dækningsgraden af CRC-screening, defineret som deltagelse i og gennemførelse af det statsstøttede CRC-screeningsprogram ved at returnere gyldige FIT-kits seks måneder efter interventionen
|
i løbet af studieperioden på op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater