大腿寛骨臼インピンジメント症候群における臨床パラメータと運動恐怖症の評価
大腿寛骨臼インピンジメント症候群患者における臨床パラメータと運動恐怖症との関係の評価
調査の概要
詳細な説明
大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAIS) は、大腿骨および寛骨臼の解剖学的構造の異常により、関節に沿って異常な接触と機械的力が生じ、関節唇および軟骨の病変を引き起こす状態として定義されます。
大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAIS) の症状のある患者は通常、主に鼠径部に痛みを示しますが、場合によっては腰、股関節、大腿後部にも痛みが現れます。 痛みに加えて、患者は機械的に知覚できる「クリック」音、ロック感覚、または股関節の不安定性を訴える場合があります。 症状は特に、しゃがんだり、股関節を回転させたり、座ったり、階段を上ったり、長時間座ったりするなどの動作で悪化します。 結果として生じる症状は、身体活動に関連する機能的能力の低下につながります。
FAIS-Cam 変形の X 線撮影測定は、通常、アルファ角を使用して行われます。 58 度以上の角度は異常とみなされます。 ただし、異常な形態は必ずしも病理学的病変を示すわけではありません。 包括的な評価には、患者の症状や身体検査を含む総合的なアプローチが必要です。
大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAIS) の患者では、歩行、しゃがむ、階段を上るなどの活動中に股関節の生体力学が顕著に変化します。 FAIS患者は、痛みのため、四肢に力がかからないよう股関節を屈曲したままにしたり、トレンデレンブルグ歩行を採用したりするなどの防御行動を示すことがあります。 この状況は、運動恐怖症につながる可能性があります。運動恐怖症は、運動が怪我につながる可能性があるという信念に基づいて、運動に対する過度の恐怖と回避行動として定義されます。 FAIS 患者では、高レベルの運動恐怖症が身体機能の低下と関連していると考えられています。
参加者の社会人口統計情報は、社会人口統計情報フォームを使用して記録されます。 痛みの評価には、Visual Analog Scale と Algometer が使用されます。 関節可動域はクリノメーター モバイル アプリケーションを使用して測定され、股関節の非対称性は体重計を使用した体重支持非対称性テストによって評価され、運動恐怖症はタンパ運動恐怖症スケールを使用して評価され、股関節機能障害はハリス ヒップ スコアを使用して評価されます。 。 また、機能測定には「Sit-to-Standテスト」を活用します。 患者のアルファ角は、骨盤の前後方向の X 線撮影によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Atasehir
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Istanbul、Atasehir、七面鳥、34758
- Acibadem Atasehir Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
私たちの研究には、研究への参加に同意した18歳から65歳までのFAIと診断された23人の患者が含まれます。 すべての参加者は研究に関する詳細情報を受け取り、研究への参加を承諾することを示す書面によるインフォームドコンセントフォームが提供され、自発的に署名していただきます。
参加者は、治療過程で手術の候補者ではない個人であり、以前に手術を受けたことがない患者の中から選ばれます。 包含基準には、X線検査および身体検査の評価を通じて「cam」タイプの大腿寛骨臼インピンジメント症候群の診断を受けることが含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 「カム」型大腿寛骨臼インピンジメント症候群と診断されている
- 過去1年以内に股関節およびその近傍に手術歴がない方
- インフォームドコンセントフォームに記入した上で
除外基準:
- 心理的および精神的な病気の病歴がある
- FAI の症状と重複する可能性のある症状を伴う別の病気を患っている
- 研究への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床パラメータ評価グループ
大腿寛骨臼カムインピンジメントのある患者に対してさまざまな評価が行われます。
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患者の股関節の可動域、可動域、痛みのレベル、圧迫痛の閾値レベル、運動恐怖症のレベル、股関節機能障害のレベルが測定され、股関節のレントゲン写真でアルファ角が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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この尺度は、筋骨格系障害に適用できる 17 の質問で構成され、仕事に関連した活動、傷害/再傷害、および恐怖回避に関連するパラメータを含みます。
このスケールでは、4 段階のリッカート評価が採用されており、1= 非常にそう思わない、4= 非常にそう思う。
項目 4、8、12、および 16 のスコアを逆にした後、合計スコアが導出されます。
このスケールでは、17 ～ 68 の範囲の合計スコアが得られます。
スケールの高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。
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1日（評価は1回のみ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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主観的な測定には Visual Analog Scale (VAS) が使用されます。
スケールは 10 cm の線で作成され、一方の端には「痛みなし」、もう一方の端には「耐えられない痛み」と書かれています。
患者はこの線に痛みの強さを記入するよう求められます。
0点から患者マークが付くまでの部分が得点となります。
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1日（評価は1回のみ）
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圧迫痛の閾値レベル
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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客観的な痛みの測定には、アルゴメーター (Baseline®) が使用されます。
アルゴメーターは、1 cm の丸いプラスチックの先端を持つ、kg/cm2 単位で測定される校正済みの圧力デバイスです。
圧力閾値に伴う痛みを測定するために使用されます。このプラスチックのディスクで体に圧力を加えながら、指示針がkg単位で時計回りに進みます。
参加者が痛みを感じた時点で測定は終了し、kg 単位で得られる最大許容点が記録されます。
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1日（評価は1回のみ）
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ハリスヒップスコア
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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Harris Hip Score は、さまざまな股関節の問題における障害を測定するために開発されました。
アンケートには、痛み、機能、変形の有無、関節の可動範囲を評価するパラメータが含まれています。
痛みドメインは、痛みの領域、痛みの強さ、痛みの影響を受ける活動、および投薬の必要性を照会します。
機能領域では、日常の活動と歩行を評価します。
変形領域には、股関節の動きと手足の長さの測定が含まれます。
関節可動域は股関節の可動性を評価します。
アンケートは10項目からなり、100点満点で採点されます。
スコアが高いほど、機能障害が少ないことを示します。
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1日（評価は1回のみ）
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30秒間の座り立ちテスト
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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Sit-to-Stand テストは、姿勢制御、転倒リスク、下肢筋力、バランス、障害の測定など、さまざまな目的で使用されます。
Sit-to-Stand テストは下肢強度の指標として機能する可能性があることが示唆されています。
テストには、高さ約 44 cm の背もたれ付きの椅子とストップウォッチが必要です。
座っているときは、患者の足は地面に触れ、手は肩の上で交差させます。
試験前に 2 回の模擬試験が許可されます。
患者にはできるだけ早く立ち上がって座るよう指示されます。
立っているときは、腰と膝が完全に伸びている必要があり、座っているときは、腰が椅子に完全に接触している必要があります。
患者が 30 秒以内に座位から直立姿勢に移行できる回数が記録されます。30 秒間に座ったり立ったりする回数が 10 回未満の場合は、下肢の筋力低下を示します。
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1日（評価は1回のみ）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重負荷の非対称性
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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評価には 2 つの尺度が使用されます。 各参加者の総体重は、体重計の 1 つに乗ってもらい、キログラム単位で記録されます。 スケールは参加者ごとに順番に交互に使用されます。 参加者の体重を学習した後、参加者は壁から 2 メートル離れ、足の間は 10 cm の間隔で配置され、直立した姿勢で各体重計に片足を乗せてまっすぐ前を見るように求められます。 試験は 3 回実施され、参加者は試験の間に体重計から外されます。 各スケールの 3 つの測定値の平均が計算され、次の式を使用して体重支持の非対称性の割合が決定されます。 体重支持の非対称率 = [(健側の足にかかる荷重 - 患側の足にかかる荷重) / 総重量] × 100 |
1日（評価は1回のみ）
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関節可動域
時間枠：1日（評価は1回のみ）
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患者の股関節の可動域は、モバイル アプリケーション (クリノメーター、プレーンコード アプリ開発および技術ブログ、ドイツ、シュテファンスキルヒェン) を使用して測定されます。
ホワイトら。このアプリケーションは、股関節の伸展と回転の値を評価する際に優れた信頼性を持っていることがわかりました。
測定は 3 回繰り返され、その平均が考慮されます。
股関節伸展の場合、患者は座位から修正トーマス テストの体位まで進みますが、内旋および外旋の場合は、患者が座位で足を 90 度屈曲させ、膝の上に固定した状態で測定が行われます。膝。
測定は中立位置から回転方向に向かって測定されます。
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1日（評価は1回のみ）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gulay Aras Bayram, Assist.Prof.、Istanbul Medipol University School of Health Science
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。