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Bewertung der klinischen Parameter und der Kinesiophobie beim femoroacetabulären Impingementsyndrom

30. Juli 2025 aktualisiert von: Yagmur Kucuk, Istanbul Medipol University Hospital

Die Bewertung des Zusammenhangs zwischen klinischen Parametern und Kinesiophobie bei Patienten mit femoroacetabulärem Impingementsyndrom

Aufgrund der begrenzten Anzahl von Studien in der Literatur, die den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, radiologischen Parametern und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Femoroacetabulärem Impingement-Syndrom (FAIS) untersuchen, besteht das Ziel dieser Studie darin, den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und klinischen Parametern bei Patienten mit zu bewerten FAIS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das femoroacetabuläre Impingementsyndrom (FAIS) ist definiert als eine Erkrankung, bei der Anomalien in der femoralen und acetabulären Anatomie zu abnormalem Kontakt und mechanischen Kräften entlang des Gelenks führen, was zu labralen und chondralen Pathologien führt.

Symptomatische Patienten mit femoroacetabulärem Impingementsyndrom (FAIS) leiden typischerweise unter Schmerzen, vor allem in der Leiste, aber möglicherweise auch im unteren Rücken, in der Hüfte und im hinteren Oberschenkel. Zusätzlich zu den Schmerzen können Patienten über ein mechanisch wahrnehmbares „Klick“-Geräusch, ein Blockiergefühl oder eine Instabilität der Hüfte klagen. Die Symptome verschlimmern sich insbesondere bei Aktivitäten wie Hocken, Hüftrotation, Sitzen, Treppensteigen und längerem Sitzen. Die daraus resultierenden Symptome führen zu einer Verringerung der funktionellen Fähigkeiten im Zusammenhang mit körperlichen Aktivitäten.

Die radiologischen Messungen der FAIS-Cam-Deformität werden typischerweise unter Verwendung des Alpha-Winkels durchgeführt. Ein Winkel von 58 Grad oder mehr gilt als abnormal. Eine abnormale Morphologie weist jedoch nicht immer auf eine pathologische Läsion hin. Für eine umfassende Beurteilung ist ein ganzheitlicher Ansatz erforderlich, der die Symptome des Patienten und eine körperliche Untersuchung umfasst.

Bei Patienten mit femoroacetabulärem Impingementsyndrom (FAIS) verändert sich die Biomechanik der Hüfte bei Aktivitäten wie Gehen, Hocken und Treppensteigen deutlich. Aufgrund von Schmerzen können Personen mit FAIS Schutzverhalten an den Tag legen, z. B. indem sie die Hüfte gebeugt halten oder einen Trendelenburg-Gang annehmen, um Belastungen auf die Extremität zu vermeiden. Diese Situation kann zu Kinesiophobie führen, definiert als übertriebene Angst vor Bewegung und Vermeidungsverhalten, basierend auf der Überzeugung, dass Bewegung zu Verletzungen führen kann. Es wird angenommen, dass bei Patienten mit FAIS ein hohes Maß an Kinesiophobie mit einer geringeren körperlichen Funktion verbunden ist.

Die soziodemografischen Informationen der Teilnehmer werden mithilfe eines soziodemografischen Informationsformulars erfasst. Zur Schmerzbeurteilung werden die visuelle Analogskala und das Algometer eingesetzt. Der Bewegungsumfang der Gelenke wird mit der mobilen Clinometer-Anwendung gemessen, die Hüftasymmetrie wird mit dem Weight Bearing Asymmetry Test anhand einer Skala beurteilt, die Bewegungsangst wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale gemessen und die Hüftdysfunktion wird mit dem Harris Hip Score bewertet . Zusätzlich wird der „Sit-to-Stand Test“ zur Funktionsmessung eingesetzt. Der Alpha-Winkel für Patienten wird durch eine anteroposteriore Beckenradiographie beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Truthahn, 34758
        • Acibadem Atasehir Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An unserer Studie werden 23 mit FAI diagnostizierte Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Alle Teilnehmer erhalten detaillierte Informationen über die Studie und erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung, die sie freiwillig unterzeichnen können und in der sie ihr Einverständnis mit der Teilnahme an der Studie erklären.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen, die während des Behandlungsprozesses nicht für eine Operation in Frage kommen, und sie werden aus Patienten ausgewählt, die sich noch keiner Operation unterzogen haben. Zu den Einschlusskriterien gehört die Diagnose eines femoroacetabulären Impingementsyndroms vom Cam-Typ durch radiologische und körperliche Untersuchungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bei mir wurde ein femoroacetabuläres Impingementsyndrom vom Cam-Typ diagnostiziert
  • Keine chirurgische Vorgeschichte im Hüftbereich und seiner Umgebung innerhalb des letzten 1 Jahres
  • Nachdem Sie die Einverständniserklärung ausgefüllt haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von psychischen und psychischen Erkrankungen haben
  • Eine andere Krankheit mit Symptomen haben, die sich mit den FAI-Symptomen überschneiden können
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe zur Bewertung klinischer Parameter
Bei Patienten mit femoroacetabulärem Cam-Impingement werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt.
Der Bewegungsumfang des Hüftgelenks des Patienten wird gemessen und der Alpha-Winkel wird auf Röntgenaufnahmen der Hüfte ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Bei der Skala handelt es sich um einen Fragebogen, der aus 17 Fragen besteht, die auf Muskel-Skelett-Erkrankungen anwendbar sind und Parameter im Zusammenhang mit arbeitsbedingten Aktivitäten, Verletzungen/Wiederverletzungen und Angstvermeidung umfassen. Die Skala verwendet eine 4-Punkte-Likert-Bewertung, wobei 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 4 = „Trifft völlig zu“. Nach Umkehrung der Bewertung der Punkte 4, 8, 12 und 16 wird eine Gesamtpunktzahl abgeleitet. Die Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Zur subjektiven Messung wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Skala besteht aus einer 10-cm-Linie, an deren einem Ende „Kein Schmerz“ und am anderen „Unerträglicher Schmerz“ steht. Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie seine Schmerzintensität zu markieren. Der Abschnitt vom 0-Punkt bis zu dem Punkt, an dem der Patient die Bewertung abgibt, liefert die Punktzahl
Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Druckschmerzschwellenwerte
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Zur objektiven Schmerzmessung wird ein Algometer (Baseline®) verwendet. Das Algometer ist ein kalibriertes Druckgerät mit einem 1 cm langen runden Ende mit Kunststoffspitze, gemessen in kg/cm2. Es dient zur Messung von Schmerzen im Zusammenhang mit Druckschwellen. Während mit dieser Kunststoffscheibe Druck auf den Körper ausgeübt wird, bewegt sich die Anzeigenadel im Uhrzeigersinn in kg vor. Die Messung ist abgeschlossen, wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, und der erreichbare maximale Toleranzpunkt in kg wird aufgezeichnet.
Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Harris Hip Score
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Der Harris Hip Score wurde entwickelt, um die Behinderung bei verschiedenen Hüftproblemen zu messen. Der Fragebogen umfasst Parameter zur Beurteilung von Schmerzen, Funktion, Fehlen von Deformitäten und Gelenkbeweglichkeit. Die Schmerzdomäne fragt den Schmerzbereich, die Schmerzintensität, die von Schmerzen betroffenen Aktivitäten und den Bedarf an Medikamenten ab. Der Funktionsbereich bewertet tägliche Aktivitäten und Gehen. Der Deformitätsbereich umfasst Hüftbewegungen und Messungen der Gliedmaßenlänge. Der Gelenkbewegungsbereich bewertet die Hüftbeweglichkeit. Der Fragebogen besteht aus 10 Items und wird mit maximal 100 Punkten bewertet. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Funktionsstörung hin.
Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Der Sit-to-Steh-Test wird für verschiedene Zwecke eingesetzt, einschließlich der Messung der Haltungskontrolle, des Sturzrisikos, der Kraft der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts und der Behinderung. Es wird vermutet, dass der Sit-to-Steh-Test als Indikator für die Kraft der unteren Extremitäten dienen kann. Für den Test sind ein Stuhl mit einer Höhe von ca. 44 cm und einer Rückenlehne sowie eine Stoppuhr erforderlich. Im Sitzen sollten die Füße des Patienten den Boden berühren und die Hände überkreuzt auf die Schultern legen. Vor der Prüfung sind zwei Übungsversuche erlaubt. Der Patient wird angewiesen, so schnell wie möglich aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Im Stehen sollten Hüfte und Knie vollständig gestreckt sein, im Sitzen sollten die Hüften vollen Kontakt zum Stuhl haben. Es wird aufgezeichnet, wie oft der Patient innerhalb von 30 Sekunden vom Sitzen in eine aufrechte Position wechseln kann. Sitzt und steht er weniger als 10 Mal in 30 Sekunden, was auf eine Schwäche der unteren Extremitäten hindeutet.
Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsasymmetrie
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)

Für die Beurteilung werden zwei Skalen verwendet. Das gesamte Körpergewicht jedes Teilnehmers in Kilogramm wird erfasst, indem er sich auf eine der Waagen begibt. Die Skalen werden nacheinander und abwechselnd für jeden Teilnehmer verwendet. Nachdem das Gewicht der Teilnehmer ermittelt wurde, werden sie mit einem Abstand von 10 cm zwischen ihren Füßen 2 Meter von der Wand entfernt platziert und gebeten, mit einem Fuß auf jeder Waage in aufrechter Position geradeaus zu schauen. Es werden drei Versuche durchgeführt und die Teilnehmer werden zwischen den Versuchen von der Skala genommen. Der Durchschnitt der drei Messungen für jede Waage wird berechnet und der Prozentsatz der Gewichtsasymmetrie wird anhand der folgenden Formel bestimmt:

Prozentsatz der Gewichtsasymmetrie = [(Belastung des nicht betroffenen Fußes – Belastung des betroffenen Fußes) / Gesamtkörpergewicht] × 100

Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)
Der Bewegungsbereich des Hüftgelenks des Patienten wird mithilfe einer mobilen Anwendung gemessen (Clinometer, Plaincode-App-Entwicklung und Tech-Blog, Stephanskirchen, Deutschland). Wheyte et al. stellte fest, dass die Anwendung eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Werte für Hüftstreckung und -rotation aufweist. Die Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird berücksichtigt. Bei der Hüftstreckung bewegt sich der Patient von der Sitzposition zur Position des modifizierten Thomas-Tests, während die Messung bei der Innen- und Außenrotation in sitzender Position durchgeführt wird, wobei die Beine im 90-Grad-Flexionswinkel hängen und über der Hüfte fixiert sind Knie. Die Messungen erfolgen von der Neutralstellung in Drehrichtung.
Ein Tag (Die Beurteilungen werden einmalig durchgeführt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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