Ocena parametrów klinicznych i kinezjofobii w zespole uderzenia stawu udowo-panewkowego
Ocena związku między parametrami klinicznymi a kinezjofobią u pacjentów z zespołem ucisku stawu udowo-panewkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół uderzenia udowo-panewkowego (FAIS) definiuje się jako stan, w którym nieprawidłowości w anatomii kości udowej i panewkowej prowadzą do nieprawidłowego kontaktu i sił mechanicznych wzdłuż stawu, co powoduje patologie obrąbka i chrząstki.
U objawowych pacjentów z zespołem ucisku udowo-panewkowego (FAIS) zazwyczaj pojawia się ból, głównie w pachwinie, ale potencjalnie także w dolnej części pleców, biodrze i tylnej części uda. Oprócz bólu pacjenci mogą skarżyć się na mechanicznie odczuwalny dźwięk „kliknięcia”, uczucie blokowania lub niestabilność stawu biodrowego. Objawy szczególnie nasilają się podczas wykonywania czynności takich jak kucanie, obracanie bioder, siedzenie, wchodzenie po schodach i długotrwałe siedzenie. Powstałe objawy prowadzą do zmniejszenia zdolności funkcjonalnych związanych z aktywnością fizyczną.
Pomiary radiograficzne deformacji FAIS-Cam są zwykle wykonywane przy użyciu kąta alfa. Kąt 58 stopni lub wyższy jest uważany za nieprawidłowy. Jednak nieprawidłowa morfologia nie zawsze wskazuje na zmianę patologiczną. Do kompleksowej oceny konieczne jest całościowe podejście, obejmujące objawy pacjenta i badanie fizykalne.
U pacjentów z zespołem uderzenia stawu udowo-panewkowego (FAIS) biomechanika stawu biodrowego zmienia się szczególnie podczas takich czynności, jak chodzenie, kucanie i wchodzenie po schodach. Z powodu bólu osoby z FAIS mogą wykazywać zachowania ochronne, takie jak utrzymywanie stawu biodrowego w zgięciu lub przyjmowanie chodu Trendelenburga, aby uniknąć obciążania kończyny siłami. Taka sytuacja może prowadzić do kinezjofobii, definiowanej jako przesadny strach przed ruchem i zachowania unikowe oparte na przekonaniu, że ruch może prowadzić do obrażeń. Uważa się, że u pacjentów z FAIS wysoki poziom kinezjofobii wiąże się z gorszą sprawnością fizyczną.
Informacje socjodemograficzne uczestników zostaną zapisane przy użyciu Formularza informacji socjodemograficznych. Do oceny bólu wykorzystana zostanie skala wizualno-analogowa i algometr. Zakres ruchu stawów zostanie zmierzony za pomocą aplikacji mobilnej Clinometer, asymetria bioder zostanie oceniona za pomocą Testu Asymetrii Obciążenia Ciężarowego z wykorzystaniem skali, strach przed ruchem zostanie zmierzony za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa, a dysfunkcja stawów biodrowych zostanie oceniona za pomocą Skali Harris Hip Score . Dodatkowo do pomiaru funkcjonalnego zostanie wykorzystany „test od pozycji siedzącej do stojącej”. Kąt alfa u pacjentów będzie oceniany za pomocą radiografii przednio-tylnej miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk, 34758
- Acibadem Atasehir Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do naszego badania włączy się 23 pacjentów, u których zdiagnozowano FAI, w wieku od 18 do 65 lat, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat badania oraz otrzymają pisemny formularz świadomej zgody do dobrowolnego podpisania, wskazujący, że wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Uczestnikami będą osoby, które nie są kandydatami do operacji w trakcie procesu leczenia i zostaną wybrane spośród pacjentów, którzy nie przeszli wcześniej operacji. Kryteria włączenia obejmują rozpoznanie zespołu ucisku udowo-panewkowego typu „krzywkowego” na podstawie oceny radiograficznej i badania fizykalnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowano zespół ucisku udowo-panewkowego typu „cam”.
- Brak historii operacji w obszarze biodra i jego okolic w ciągu ostatniego roku
- Po wypełnieniu formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii chorób psychicznych i psychicznych
- Wystąpienie innej choroby, której objawy mogą pokrywać się z objawami FAI
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa oceny parametrów klinicznych
U pacjentów z uciskiem krzywki udowo-panewkowej zostaną przeprowadzone różne oceny.
|
Zmierzony zostanie zakres ruchu stawu biodrowego pacjenta, poziom bólu, poziom progu bólu uciskowego, poziom kinezjofobii i poziom dysfunkcji stawu biodrowego, a kąt alfa zostanie oceniony na radiogramach biodra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Skala jest kwestionariuszem składającym się z 17 pytań dotyczących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, obejmującym parametry związane z czynnościami związanymi z pracą, urazem/ponownym urazem oraz unikaniem strachu.
Skala wykorzystuje 4-punktową ocenę Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Po odwróceniu punktacji pozycji 4, 8, 12 i 16 obliczany jest wynik łączny.
Skala daje łączny wynik w zakresie od 17 do 68.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Do subiektywnego pomiaru zostanie użyta skala wizualno-analogowa (VAS).
Skala składa się z linii o długości 10 cm, z napisem „No Pain” na jednym końcu i „Unbearable Pain” na drugim.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na tej linii natężenia bólu.
Część od punktu 0 do miejsca zaznaczonego przez pacjenta stanowi punktację
|
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
|
Poziomy progowe bólu uciskowego
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Do obiektywnego pomiaru bólu zostanie wykorzystany algometr (Baseline®).
Algometr to skalibrowane urządzenie ciśnieniowe z okrągłą końcówką o średnicy 1 cm z plastikową końcówką, mierzone w kg/cm2.
Służy do pomiaru bólu związanego z progami ciśnienia. Podczas wywierania nacisku na ciało za pomocą tego plastikowego krążka, igła wskaźnikowa przesuwa się zgodnie z ruchem wskazówek zegara w kg.
Pomiar kończy się w momencie, gdy uczestnik odczuwa ból i rejestruje maksymalny punkt tolerancji, jaki można uzyskać w kg.
|
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
|
Wynik biodra Harrisa
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Harris Hip Score został opracowany w celu pomiaru niepełnosprawności w przypadku różnych problemów z biodrem.
Kwestionariusz zawiera parametry oceniające ból, funkcję, brak deformacji i zakres ruchu stawów.
Domena bólu dotyczy obszaru bólu, intensywności bólu, czynności dotkniętych bólem i potrzeby stosowania leków.
Dziedzina funkcji ocenia codzienne czynności i chodzenie.
Domena deformacji obejmuje ruchy bioder i pomiary długości kończyn.
Zakres ruchu w stawie ocenia ruchliwość stawu biodrowego.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji i jest oceniany w skali do 100.
Wyższy wynik oznacza mniejszą dysfunkcję.
|
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Test pozycji siedzącej i stojącej wykorzystuje się do różnych celów, w tym do pomiaru kontroli postawy, ryzyka upadku, siły kończyn dolnych, równowagi i niepełnosprawności.
Sugeruje się, że test siadania i wstawania może służyć jako wskaźnik siły kończyn dolnych.
Do badania potrzebne jest krzesło o wzroście ok. 44 cm z oparciem i stoper.
Siedząc, stopy pacjenta powinny dotykać podłoża, a ręce skrzyżować na ramionach.
Przed egzaminem dopuszczalne są dwie próby praktyczne.
Pacjentowi zaleca się wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe.
W pozycji stojącej biodra i kolana powinny być w pełnym wyprostze, a podczas siedzenia biodra powinny mieć pełny kontakt z krzesłem.
Rejestruje się, ile razy pacjent może przejść z pozycji siedzącej do wyprostowanej w ciągu 30 sekund. Siedzenie i stanie mniej niż 10 razy w ciągu 30 sekund wskazuje na osłabienie kończyn dolnych.
|
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetria obciążenia
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Do oceny zostaną wykorzystane dwie skale. Całkowita masa ciała każdego uczestnika w kilogramach zostanie zarejestrowana poprzez wejście na jedną z wag. Skale będą stosowane sekwencyjnie i naprzemiennie dla każdego uczestnika. Po zapoznaniu się z wagą uczestników ustawia się ich w odległości 2 metrów od ściany z 10-centymetrowym odstępem między stopami i poproszono, aby patrzyli przed siebie, trzymając jedną stopę na każdej wadze w pozycji wyprostowanej. Przeprowadzone zostaną trzy próby, a pomiędzy próbami uczestnicy będą zdejmowani ze skali. Obliczona zostanie średnia z trzech pomiarów dla każdej skali, a procent asymetrii obciążenia zostanie określony za pomocą następującego wzoru: Procent asymetrii obciążenia = [(obciążenie zdrowej stopy - obciążenie chorej stopy) / całkowita masa ciała] × 100 |
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Zakres ruchu stawu biodrowego pacjenta będzie mierzony za pomocą aplikacji mobilnej (Clinometr, rozwój aplikacji w postaci zwykłego kodu i blog technologiczny, Stephanskirchen, Niemcy).
Wheyte i in. stwierdzili, że aplikacja charakteryzuje się doskonałą niezawodnością w ocenie wartości wyprostu i rotacji bioder.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie i pod uwagę brana będzie średnia.
W przypadku wyprostu biodra pacjent przejdzie z pozycji siedzącej do pozycji zmodyfikowanej w teście Thomasa, natomiast w przypadku rotacji wewnętrznej i zewnętrznej pomiar zostanie wykonany, gdy pacjent będzie siedział w pozycji siedzącej, z nogami zwisającymi pod kątem zgięcia 90 stopni i unieruchomionymi nad biodrem. kolano.
Pomiary będą dokonywane od położenia neutralnego w stronę kierunku obrotu.
|
Jeden dzień (Oceny będą przeprowadzane jednorazowo)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACU-FTR-YK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .