Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de kliniske parametre og kinesiofobi i femoroacetabulært impingementsyndrom

27. februar 2024 opdateret af: Yagmur Kucuk, Istanbul Medipol University Hospital

Evalueringen af ​​forholdet mellem kliniske parametre og kinesiofobi hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom

På grund af det begrænsede antal studier, der undersøger sammenhængen mellem kinesiofobi, radiografiske parametre og kliniske resultater hos patienter med Femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS) i litteraturen, er formålet med denne undersøgelse at evaluere sammenhængen mellem kinesiofobi og kliniske parametre hos patienter med FAIS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS) er defineret som en tilstand, hvor abnormiteter i den femorale og acetabulære anatomi fører til unormal kontakt og mekaniske kræfter langs leddet, hvilket resulterer i labrale og chondrale patologier.

Symptomatiske patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS) har typisk smerter, primært i lysken, men også potentielt i lænden, hoften og baglåret. Ud over smerter kan patienter klage over en mekanisk mærkbar "klik"-lyd, låsende fornemmelse eller ustabilitet i hoften. Symptomerne forværres især ved aktiviteter såsom hug, hofterotation, siddende, trappeopgang og langvarig siddende. De resulterende symptomer fører til et fald i funktionelle kapaciteter relateret til fysiske aktiviteter.

De radiografiske målinger af FAIS-Cam-deformiteten udføres typisk ved hjælp af alfa-vinklen. En vinkel på 58 grader eller højere betragtes som unormal. Unormal morfologi er dog ikke altid tegn på en patologisk læsion. En helhedsorienteret tilgang, herunder patientsymptomer og en fysisk undersøgelse, er nødvendig for en samlet vurdering.

Hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS), ændres hoftebiomekanikken især under aktiviteter som at gå, sidde på hug og gå på trapper. På grund af smerter kan personer med FAIS udvise beskyttende adfærd, såsom at holde hoften i fleksion eller adoptere en Trendelenburg-gang for at undgå belastningskræfter på ekstremiteten. Denne situation kan føre til kinesiofobi, defineret som en overdreven frygt for bevægelse og undgåelsesadfærd baseret på troen på, at bevægelse kan føre til skade. Hos patienter med FAIS menes det, at høje niveauer af kinesiofobi er forbundet med lavere fysisk funktion.

Deltagernes sociodemografiske oplysninger vil blive registreret ved hjælp af en sociodemografisk informationsformular. Til smertevurdering vil Visual Analog Scale og Algometer blive anvendt. Ledets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af Clinometer mobilapplikationen, hofteasymmetri vil blive vurderet gennem vægtbærende asymmetritest ved hjælp af en skala, bevægelsesfrygt vil blive målt ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale, og hoftedysfunktion vil blive evalueret ved hjælp af Harris Hip Score . Derudover vil "Sid-til-stå-testen" blive brugt til funktionel måling. Alfa-vinklen for patienter vil blive evalueret gennem bækken anteroposterior radiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkun, 34758
        • Rekruttering
        • Acibadem Atasehir Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse vil omfatte 23 patienter diagnosticeret med FAI mellem 18 og 65 år, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Alle deltagere vil modtage detaljerede oplysninger om undersøgelsen, og der vil blive udleveret en skriftlig informeret samtykkeformular, som de frivilligt kan underskrive, hvilket indikerer, at de accepterer at deltage i undersøgelsen.

Deltagerne vil være personer, der ikke er kandidater til operation under behandlingsforløbet og vil blive udvalgt blandt patienter, der ikke er blevet opereret før. Inklusionskriterierne indebærer modtagelse af en diagnose af femoroacetabulært impingement-syndrom af typen 'cam' gennem røntgenundersøgelse og fysisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 65 år
  • At blive diagnosticeret med femoroacetabulært impingement-syndrom af typen 'cam'
  • Har ingen kirurgisk historie i hofteområdet og dets nærhed inden for det sidste 1 år
  • Efter at have udfyldt den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med psykisk og psykisk sygdom
  • At have en anden sygdom med symptomer, der kan overlappe med FAI-symptomer
  • Nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk parametervurderingsgruppe
Forskellige vurderinger vil blive udført på patienter med femoroacetabulær cam impingement.
Andet: Fysiske undersøgelser og undersøgelser
Patienternes hofteleds bevægelsesområde, smerteniveauer, tryk-smerte-tærskelniveauer, kinesiofobiniveauer og hoftedysfunktionsniveauer vil blive målt, og alfa-vinklen vil blive evalueret på hofterøntgenbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Skalaen er et spørgeskema bestående af 17 spørgsmål gældende for muskel- og skeletlidelser, omfattende parametre relateret til arbejdsrelaterede aktiviteter, skade/genskade og frygt-undgåelse. Skalaen anvender en 4-punkts Likert-vurdering, hvor 1= Helt uenig og 4= Helt enig. Efter at have vendt scoringen af ​​punkterne 4, 8, 12 og 16 udledes en samlet score. Skalaen giver en samlet score fra 17 til 68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til subjektiv måling. Skalaen er lavet med en 10 cm streg, med 'No Pain' skrevet i den ene ende og 'Unbearable Pain' i den anden. Patienten bliver bedt om at markere deres smerteintensitet på denne linje. Delen fra 0-punktet til hvor patienten markerer giver scoren
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Tryk-smerte-tærskelniveauer
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Til objektiv smertemåling vil et Algometer (Baseline®) blive brugt. Algometeret er en kalibreret trykanordning med en 1 cm rund plastikspids, målt i kg/cm2. Den bruges til at måle smerter forbundet med tryktærskler. Mens der påføres tryk på kroppen med denne plastikskive, bevæger indikatornålen sig med uret i kg. Målingen afsluttes, når deltageren føler smerte, og det maksimale tolerancepunkt, der kan opnås i kg, registreres.
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Harris Hip Score
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Harris Hip Score er udviklet til at måle handicap i forskellige hofteproblemer. Spørgeskemaet indeholder parametre, der vurderer smerte, funktion, fravær af deformitet og leds bevægelighed. Smertedomænet stiller spørgsmålstegn ved smerteområdet, smerteintensiteten, aktiviteter påvirket af smerte og behovet for medicin. Funktionsdomænet vurderer daglige aktiviteter og gang. Deformitetsdomænet omfatter hoftebevægelser og målinger af lemmerlængde. Ledets bevægelsesområde evaluerer hoftemobilitet. Spørgeskemaet består af 10 punkter og scores ud af maksimalt 100. En højere score indikerer mindre dysfunktion.
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Sit-to-Stand-testen bruges til forskellige formål, herunder måling af postural kontrol, faldrisiko, underekstremitetsstyrke, balance og handicap. Det foreslås, at Sit-to-Stand-testen kan tjene som en indikator for styrke i underekstremiteterne. Testen kræver en stol med en højde på cirka 44 cm og rygstøtte samt et stopur. Når patienten sidder, skal patientens fødder røre jorden, og deres hænder placeres med kryds på deres skuldre. To øvelsesprøver er tilladt før prøven. Patienten instrueres i at rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt. Når man står, skal hofter og knæ være i fuld stræk, og når man sidder, skal hofterne have fuld kontakt med stolen. Antallet af gange, patienten kan gå fra siddende til oprejst stilling inden for 30 sekunder, registreres. At sidde og stå mindre end 10 gange på 30 sekunder indikerer svaghed i underekstremiteterne.
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtbærende asymmetri
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)

To skalaer vil blive brugt til vurderingen. Hver deltagers samlede kropsvægt i kilogram vil blive registreret ved at lade dem træde op på en af ​​vægten. Skalaerne vil blive brugt sekventielt og skiftevis for hver deltager. Efter at have lært deltagernes vægt, vil de blive placeret 2 meter væk fra væggen med 10 cm mellemrum mellem fødderne, og de vil blive bedt om at se lige frem med en fod på hver vægt i oprejst stilling. Der vil blive gennemført tre forsøg, og deltagerne vil blive taget af skalaen mellem forsøgene. Gennemsnittet af de tre målinger for hver skala vil blive beregnet, og procentdelen af ​​vægtbærende asymmetri vil blive bestemt ved hjælp af følgende formel:

Vægtbærende asymmetriprocent = [(Belastning på den upåvirkede fod - Belastning på den berørte fod) / Total kropsvægt] × 100
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Bevægelsesområde
Tidsramme: En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)
Patientens bevægelsesområde for hofteled vil blive målt ved hjælp af en mobilapplikation (Clinometer, plaincode app-udvikling og tech-blog, Stephanskirchen, Tyskland). Wheyte et al. fandt, at applikationen har fremragende pålidelighed til at vurdere hofteekstensions- og rotationsværdier. Målingen gentages tre gange, og gennemsnittet vil blive taget i betragtning. Ved hofteekstension vil patienten gå fra siddende stilling til modificeret Thomas-testposition, mens målingen ved intern og ekstern rotation foretages med patienten i siddende stilling, benene hængende i 90 graders fleksion og fikseret over knæ. Målingerne vil blive taget fra neutral position mod rotationsretningen.
En dag (vurderingerne vil blive udført én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACU-FTR-YK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Kliniske forsøg med Fysiske undersøgelser og undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner