Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten parametrien ja kinesiofobian arviointi femoroacetabular Impingement Syndromessa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yagmur Kucuk, Istanbul Medipol University Hospital

Kliinisten parametrien ja kinesiofobian välisen suhteen arviointi potilailla, joilla on femoroacetabular Impingement Syndrome

Koska kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan kinesiofobian, radiografisten parametrien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä potilailla, joilla on femoroacetabular Impingement Syndrome (FAIS) -oireyhtymä (FAIS), tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kinesiofobian ja kliinisten parametrien välistä suhdetta potilailla, joilla on FAIS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Femoroacetabular Impingement Syndrome (FAIS) määritellään tilaksi, jossa reisiluun ja asetabulaariseen anatomiaan liittyvät poikkeavuudet johtavat epänormaaliin kosketukseen ja mekaanisiin voimiin niveltä pitkin, mikä johtaa labraalisiin ja kondraalisiin patologioihin.

Oireiset potilaat, joilla on femoroacetabular Impingement Syndrome (FAIS) -oireyhtymä, kärsivät tyypillisesti kipuista pääasiassa nivusissa, mutta mahdollisesti myös alaselässä, lonkassa ja reiden takaosassa. Kivun lisäksi potilaat voivat valittaa mekaanisesti havaittavasta napsahduksesta, lukittumisesta tai lonkan epävakaudesta. Oireet pahenevat erityisesti sellaisissa toimissa kuin kyykky, lantion pyörittäminen, istuminen, portaiden kiipeäminen ja pitkäaikainen istuminen. Tästä johtuvat oireet johtavat fyysiseen toimintaan liittyvien toimintakykyjen heikkenemiseen.

FAIS-Cam-muodonmuutosten radiografiset mittaukset tehdään tyypillisesti alfakulmalla. 58 asteen tai korkeampi kulma katsotaan epänormaaliksi. Epänormaali morfologia ei kuitenkaan aina ole osoitus patologisesta vauriosta. Kokonaisvaltainen lähestymistapa, mukaan lukien potilaan oireet ja fyysinen tutkimus, on tarpeen kattavaa arviointia varten.

Potilailla, joilla on femoroacetabular Impingement Syndrome (FAIS), lonkan biomekaniikka muuttuu huomattavasti toimintojen, kuten kävelyn, kyykkyn ja portaiden kiipeämisen, aikana. Kivun vuoksi henkilöt, joilla on FAIS, voivat osoittaa suojaavaa käyttäytymistä, kuten pitää lantio koukissa tai omaksua Trendelenburg-kävelyä raajaan kohdistuvien kuormitusvoimien välttämiseksi. Tämä tilanne voi johtaa kinesiofobiaan, joka määritellään liioitelluksi liikkeen peloksi ja välttäväksi käyttäytymiseksi, joka perustuu uskomukseen, että liike voi johtaa loukkaantumiseen. FAIS-potilailla uskotaan, että korkea kinesiofobia liittyy heikompaan fyysiseen toimintaan.

Osallistujien sosiodemografiset tiedot tallennetaan käyttämällä sosiodemografista tietolomaketta. Kivun arvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa ja algometriä. Nivelten liikelaajuutta mitataan Clinometer-mobiilisovelluksella, lonkan epäsymmetriaa mitataan Weight Bearing Asymmetry Testillä asteikolla, liikepelkoa mitataan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla ja lonkan toimintahäiriötä arvioidaan Harrisin lonkkapisteellä. . Lisäksi "Sit-to-Stand -testiä" käytetään toiminnalliseen mittaukseen. Potilaiden alfakulma arvioidaan lantion anteroposteriorisen radiografian avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turkki, 34758
        • Rekrytointi
        • Acibadem Atasehir Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme sisältää 23 potilasta, joilla on diagnosoitu FAI, iältään 18–65 vuotta ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Kaikki osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, ja heille toimitetaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake, jonka he voivat vapaaehtoisesti allekirjoittaa, jossa he hyväksyvät tutkimukseen osallistumisen.

Osallistujat ovat henkilöitä, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen hoitoprosessin aikana, ja heidät valitaan potilaiden joukosta, joita ei ole aiemmin leikattu. Sisällyttämiskriteerit sisältävät "cam"-tyypin femoroacetabular impingement -oireyhtymän diagnoosin saamisen radiografisten ja fyysisten tutkimusten perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-65
  • Sinulla on diagnosoitu "cam"-tyyppinen femoroacetabular impingement -oireyhtymä
  • Sinulla ei ole leikkausta lonkan alueella ja sen läheisyydessä viimeisen vuoden aikana
  • Tietoisen suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut psyykkisiä ja mielenterveysongelmia
  • Jos sinulla on toinen sairaus, jonka oireet voivat olla päällekkäisiä FAI-oireiden kanssa
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kliinisten parametrien arviointiryhmä
Erilaisia ​​arviointeja tehdään potilaille, joilla on femoroacetabulaarinen nokka-isku.
Potilaiden lonkkanivelen liikerata, kiputasot, paine-kipukynnysarvot, kinesiofobiatasot ja lonkan toimintahäiriöiden tasot mitataan ja alfakulma arvioidaan lonkan röntgenkuvissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Asteikko on kyselylomake, jossa on 17 tuki- ja liikuntaelinsairauksia koskevaa kysymystä, jotka kattavat työhön liittyviin toimintoihin, vammoihin/takaisinvammoihin ja pelon välttämiseen liittyvät parametrit. Asteikko käyttää 4-pisteen Likert-luokitusta, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Kun kohtien 4, 8, 12 ja 16 pisteytys on käännetty, kokonaispistemäärä johdetaan. Asteikko antaa kokonaispistemäärän 17-68. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa.
Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytetään subjektiiviseen mittaukseen. Asteikko on luotu 10 cm:n viivalla, jonka toiseen päähän on kirjoitettu "No Pain" ja toiseen "Siestämätön kipu". Potilasta pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus tälle riville. Osuus pisteestä 0, johon potilas merkitsee, antaa pisteet
Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Paine-kipu kynnystasot
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Objektiiviseen kivun mittaukseen käytetään Algometria (Baseline®). Algometer on kalibroitu painelaite, jossa on 1 cm pyöreä muovikärkinen pää, mitattuna kg/cm2. Sitä käytetään painekynnyksiin liittyvän kivun mittaamiseen. Kun tällä muovilevyllä painetaan kehoa, indikaattorineula etenee myötäpäivään kg. Mittaus päättyy, kun osallistuja tuntee kipua ja maksimitoleranssipiste, joka on saatavissa kg, kirjataan.
Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Harris Hip Score on kehitetty mittaamaan vammaisuutta erilaisissa lonkkaongelmissa. Kysely sisältää parametrit, jotka arvioivat kipua, toimintaa, epämuodostuman puuttumista ja nivelen liikerataa. Kipualue kysyy kivun aluetta, kivun voimakkuutta, toimintaa, johon kipu vaikuttaa, ja lääkityksen tarvetta. Toimintoalue arvioi päivittäistä toimintaa ja kävelyä. Epämuodostumisalue sisältää lonkan liikkeet ja raajan pituuden mittaukset. Nivelen liikerata arvioi lonkan liikkuvuutta. Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja se pisteytetään enintään 100 pisteestä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän toimintahäiriötä.
Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Sit-to-Stand -testiä käytetään eri tarkoituksiin, mukaan lukien asennonhallinnan, kaatumisriskin, alaraajojen voiman, tasapainon ja vamman mittaamiseen. On ehdotettu, että Sit-to-Stand -testi voi toimia alaraajojen voimakkuuden indikaattorina. Testi vaatii noin 44 cm korkean tuolin ja selkätuen sekä sekuntikellon. Istuessaan potilaan jalkojen tulee koskettaa maata ja kädet asetetaan ristissä olkapäille. Ennen koetta sallitaan kaksi harjoituskoetta. Potilasta neuvotaan nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman nopeasti. Seisten lantion ja polvien tulee olla täysin ojennettuna, ja istuessa lantion tulee olla täysin kosketuksessa tuolin kanssa. Kuinka monta kertaa potilas voi siirtyä istuma-asennosta pystyasennosta 30 sekunnissa, kirjataan. Alle 10 kertaa istuminen ja seisominen 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen heikkoutta.
Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon kannattamisen epäsymmetria
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)

Arvioinnissa käytetään kahta asteikkoa. Jokaisen osallistujan kokonaispaino kilogrammoina kirjataan asettamalla hänet jollekin vaa'alle. Vaakoja käytetään peräkkäin ja vuorotellen jokaiselle osallistujalle. Kun osallistujien paino on tiedossa, heidät sijoitetaan 2 metrin päähän seinästä 10 cm:n etäisyydellä jalkojensa välissä, ja heitä pyydetään katsomaan suoraan eteenpäin yksi jalka kummallakin vaa'alla pystyasennossa. Koetta suoritetaan kolme, ja osallistujat otetaan pois mittakaavasta kokeiden välillä. Jokaisen vaa'an kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan ja painon kantavuuden epäsymmetrian prosenttimäärä määritetään seuraavan kaavan avulla:

Painon kantavuuden epäsymmetriaprosentti = [(kuormitus vahingoittumattomaan jalkaan - kuormitus vahingoittuneeseen jalkaan) / kokonaiskehon paino] × 100

Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Liikerata
Aikaikkuna: Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)
Potilaan lonkkanivelen liikerata mitataan mobiilisovelluksella (Clinometer, plaincode app development and tech blogi, Stephanskirchen, Saksa). Wheyte et ai. havaitsi, että sovelluksella on erinomainen luotettavuus lonkan venymis- ja kiertoarvojen arvioinnissa. Mittaus toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo otetaan huomioon. Lonkan ojennuksessa potilas etenee istuma-asennosta Modified Thomas Test -asentoon, kun taas sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä mittaus tehdään potilaan ollessa istuma-asennossa, jalat roikkuvat 90 asteen taivutuksessa ja kiinnitettynä. polvi. Mittaukset tehdään vapaasta asennosta pyörimissuuntaan.
Yksi päivä (arvioinnit suoritetaan kerran)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoro Acetabular Impingement

Kliiniset tutkimukset Fyysiset tarkastukset ja tutkimukset

3
Tilaa