Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinických parametrů a kineziofobie u femoroacetabulárního impingement syndromu

27. února 2024 aktualizováno: Yagmur Kucuk, Istanbul Medipol University Hospital

Hodnocení vztahu mezi klinickými parametry a kineziofobií u pacientů s femoroacetabulárním impingement syndromem

Vzhledem k omezenému počtu studií zkoumajících vztah mezi kineziofobií, radiografickými parametry a klinickými výsledky u pacientů s femoroacetabulárním impingement syndromem (FAIS) v literatuře je cílem této studie zhodnotit vztah mezi kineziofobií a klinickými parametry u pacientů s FAIS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Femoroacetabulární impingement syndrom (FAIS) je definován jako stav, při kterém abnormality v anatomii femuru a acetabula vedou k abnormálnímu kontaktu a mechanickým silám podél kloubu, což má za následek labrální a chondrální patologii.

Symptomatičtí pacienti s femoroacetabulárním nárazovým syndromem (FAIS) se typicky projevují bolestí, primárně v tříslech, ale také potenciálně v dolní části zad, kyčle a zadní části stehna. Kromě bolesti si pacienti mohou stěžovat na mechanicky vnímatelný zvuk „cvaknutí“, pocit blokování nebo nestabilitu v kyčli. Příznaky se zvláště zhoršují při činnostech, jako je dřep, rotace kyčlí, sezení, lezení do schodů a dlouhodobé sezení. Výsledné symptomy vedou k poklesu funkčních kapacit souvisejících s pohybovými aktivitami.

Rentgenová měření deformity FAIS-Cam se obvykle provádějí pomocí úhlu alfa. Úhel 58 stupňů nebo vyšší je považován za abnormální. Abnormální morfologie však ne vždy ukazuje na patologickou lézi. Pro komplexní posouzení je nezbytný holistický přístup, včetně symptomů pacienta a fyzikálního vyšetření.

U pacientů s femoroacetabulárním nárazovým syndromem (FAIS) se biomechanika kyčle výrazně mění během činností, jako je chůze, dřep a lezení do schodů. Kvůli bolesti mohou jedinci s FAIS vykazovat ochranné chování, jako je udržování kyčle ve flexi nebo přijetí Trendelenburgovy chůze, aby se zabránilo zatěžujícím silám na končetinu. Tato situace může vést ke kineziofobii, definované jako přehnaný strach z pohybu a vyhýbavé chování založené na přesvědčení, že pohyb může vést ke zranění. U pacientů s FAIS se má za to, že vysoké úrovně kineziofobie jsou spojeny s nižší fyzickou funkcí.

Sociodemografické informace účastníků budou zaznamenány pomocí formuláře sociodemografických informací. Pro hodnocení bolesti se použije vizuální analogová škála a algometr. Rozsah pohybu kloubu bude měřen pomocí mobilní aplikace Clinometer, asymetrie kyčle bude hodnocena pomocí Weight Bearing Asymetry Test pomocí stupnice, strach z pohybu bude měřen pomocí Tampa Kinesiophobia Scale a dysfunkce kyčle bude hodnocena pomocí Harris Hip Score. . Kromě toho bude pro funkční měření použit "test ze sedu do stoje". Úhel alfa u pacientů bude hodnocen pomocí anteroposteriorní radiografie pánve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Krocan, 34758
        • Nábor
        • Acibadem Atasehir Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie bude zahrnovat 23 pacientů s diagnózou FAI ve věku 18 až 65 let, kteří souhlasili s účastí ve studii. Všichni účastníci obdrží podrobné informace o studii a bude jim poskytnut písemný informovaný souhlas, který mohou dobrovolně podepsat, který vyjadřuje souhlas s účastí ve studii.

Účastníky budou jedinci, kteří nejsou kandidáty na operaci v průběhu léčebného procesu a budou vybráni z pacientů, kteří dříve operaci nepodstoupili. Kritéria pro zařazení zahrnují získání diagnózy femoroacetabulárního impingement syndromu typu „cam“ pomocí radiografického a fyzikálního vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Diagnóza femoroacetabulárního impingement syndromu typu „cam“.
  • Bez chirurgické anamnézy v oblasti kyčle a jejího okolí za poslední 1 rok
  • Po vyplnění formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze psychické a duševní onemocnění
  • Mít jinou nemoc s příznaky, které se mohou překrývat s příznaky FAI
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina hodnocení klinických parametrů
U pacientů s femoroacetabulárním impingementem budou provedena různá hodnocení.
Jiný: Fyzikální vyšetřovací testy a průzkumy
Pacientům bude měřen rozsah pohybu kyčelního kloubu, rozsah pohybu, úrovně bolesti, prahové úrovně tlakové bolesti, úrovně kineziofobie a úrovně dysfunkce kyčle a na rentgenových snímcích kyčle bude vyhodnocen úhel alfa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Škála je dotazník skládající se ze 17 otázek vztahujících se na muskuloskeletální poruchy, zahrnující parametry související s činnostmi spojenými s prací, zraněním/opětovným zraněním a vyhýbáním se strachu. Škála využívá 4bodové Likertovo hodnocení, kde 1 = rozhodně nesouhlasím a 4 = rozhodně souhlasím. Po obrácení bodování položek 4, 8, 12 a 16 je odvozeno celkové skóre. Škála poskytuje celkové skóre v rozmezí od 17 do 68. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Pro subjektivní měření bude použita vizuální analogová škála (VAS). Stupnice je vytvořena pomocí 10 cm čáry s nápisem „No Pain“ na jednom konci a „Unbearable Pain“ na druhém konci. Pacient je požádán, aby na tomto řádku označil intenzitu bolesti. Část od bodu 0 k bodu, kde pacient známky poskytuje skóre
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Úrovně prahových hodnot tlaku a bolesti
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Pro objektivní měření bolesti bude použit algometr (Baseline®). Algometr je kalibrované tlakové zařízení s 1 cm kulatým koncem z umělé hmoty, měřeno v kg/cm2. Používá se k měření bolesti spojené s tlakovými prahy. Při působení tlaku na tělo tímto plastovým diskem se ručička indikátoru pohybuje ve směru hodinových ručiček v kg. Měření končí, když účastník pocítí bolest, a zaznamená se maximální bod tolerance, který lze získat v kg.
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Harris Hip skóre
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Harris Hip Score bylo vyvinuto pro měření invalidity při různých problémech s kyčlemi. Dotazník obsahuje parametry, které hodnotí bolest, funkci, nepřítomnost deformity a rozsah pohybu kloubu. Doména bolesti se dotazuje na oblast bolesti, intenzitu bolesti, aktivity ovlivněné bolestí a potřebu léků. Funkční doména hodnotí denní aktivity a chůzi. Doména deformity zahrnuje pohyby kyčle a měření délky končetin. Kloubní rozsah pohybu hodnotí pohyblivost kyčle. Dotazník se skládá z 10 položek a je bodován z maximálního počtu 100. Vyšší skóre znamená menší dysfunkci.
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Test Sit-to-Stand se používá pro různé účely, včetně měření kontroly držení těla, rizika pádu, síly dolních končetin, rovnováhy a invalidity. Doporučuje se, aby test Sit-to-Stand mohl sloužit jako indikátor síly dolních končetin. Test vyžaduje židli o výšce přibližně 44 cm a opěrku zad spolu se stopkami. Když se pacient posadí, nohy by se měly dotýkat země a ruce mají zkřížené na ramenou. Před zkouškou jsou povoleny dva cvičné pokusy. Pacient je instruován, aby se co nejrychleji postavil a posadil. Ve stoji by měly být kyčle a kolena v plné extenzi a při sezení by měly být kyčle v plném kontaktu se židlí. Zaznamenává se, kolikrát může pacient přejít ze sedu do vzpřímené polohy během 30 sekund. Sezení a stání méně než 10krát za 30 sekund indikuje slabost dolních končetin.
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymetrie vážení
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)

Pro hodnocení budou použity dvě stupnice. Celková tělesná hmotnost každého účastníka v kilogramech bude zaznamenána tak, že se postaví na jednu z vah. Váhy budou použity postupně a střídavě pro každého účastníka. Poté, co zjistí váhu účastníků, budou umístěni 2 metry od stěny s 10 cm mezerou mezi nohama a budou požádáni, aby se dívali přímo před sebe s jednou nohou na každé stupnici ve vzpřímené poloze. Proběhnou tři zkoušky a mezi jednotlivými zkouškami budou účastníci vyřazeni z váhy. Vypočte se průměr ze tří měření pro každou stupnici a procento nesymetrie zatížení se určí pomocí následujícího vzorce:

Procento asymetrie vážení = [(Zatížení nepostižené nohy – Zatížení postižené nohy) / Celková tělesná hmotnost] × 100
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Rozsah pohybu
Časové okno: Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)
Pacientův rozsah pohybu kyčelního kloubu bude měřen pomocí mobilní aplikace (Clinometer, vývoj aplikací a technologický blog v plaincode, Stephanskirchen, Německo). Wheyte a kol. zjistili, že aplikace má vynikající spolehlivost při posuzování hodnot extenze a rotace kyčle. Měření se zopakuje třikrát a vezme se v úvahu průměr. U extenze kyčle bude pacient postupovat ze sedu do polohy Modified Thomas Test, zatímco pro vnitřní a vnější rotaci bude měření prováděno s pacientem v sedě, s nohama visícími v 90° flexi a fixované nad koleno. Měření budou prováděna z neutrální polohy ve směru otáčení.
Jeden den (hodnocení bude provedeno jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACU-FTR-YK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Klinické studie na Fyzikální vyšetřovací testy a průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit