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Evaluación de los parámetros clínicos y kinesiofobia en el síndrome de pinzamiento femoroacetabular

30 de julio de 2025 actualizado por: Yagmur Kucuk, Istanbul Medipol University Hospital

La evaluación de la relación entre los parámetros clínicos y la kinesiofobia en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular

Debido al número limitado de estudios que investigan la relación entre la kinesiofobia, los parámetros radiográficos y los resultados clínicos en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS) en la literatura, el objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la kinesiofobia y los parámetros clínicos en pacientes con FAÍS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS) se define como una afección en la que las anomalías en la anatomía femoral y acetabular provocan un contacto anormal y fuerzas mecánicas a lo largo de la articulación, lo que resulta en patologías del labrum y condral.

Los pacientes sintomáticos con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS) suelen presentar dolor, principalmente en la ingle, pero también potencialmente en la zona lumbar, la cadera y la parte posterior del muslo. Además del dolor, los pacientes pueden quejarse de un sonido de "clic" mecánicamente perceptible, sensación de bloqueo o inestabilidad en la cadera. Los síntomas empeoran particularmente con actividades como ponerse en cuclillas, rotar la cadera, sentarse, subir escaleras y permanecer sentado durante mucho tiempo. Los síntomas resultantes conducen a una disminución de las capacidades funcionales relacionadas con la actividad física.

Las mediciones radiográficas de la deformidad FAIS-Cam normalmente se realizan utilizando el ángulo alfa. Un ángulo de 58 grados o más se considera anormal. Sin embargo, una morfología anormal no siempre es indicativa de una lesión patológica. Para una evaluación integral es necesario un enfoque holístico, que incluya los síntomas del paciente y un examen físico.

En pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS), la biomecánica de la cadera cambia notablemente durante actividades como caminar, ponerse en cuclillas y subir escaleras. Debido al dolor, las personas con FAIS pueden exhibir conductas protectoras, como mantener la cadera en flexión o adoptar una marcha de Trendelenburg para evitar fuerzas de carga en la extremidad. Esta situación puede provocar kinesiofobia, definida como un miedo exagerado al movimiento y una conducta de evitación basada en la creencia de que el movimiento puede provocar lesiones. En pacientes con FAIS, se cree que los niveles altos de kinesiofobia se asocian con una función física más baja.

La información sociodemográfica de los participantes se registrará mediante un Formulario de Información Sociodemográfica. Para la evaluación del dolor, se empleará la escala analógica visual y el algómetro. El rango de movimiento de las articulaciones se medirá utilizando la aplicación móvil Clinometer, la asimetría de la cadera se evaluará mediante la prueba de asimetría de carga de peso utilizando una báscula, el miedo al movimiento se medirá utilizando la escala de kinesiofobia de Tampa y la disfunción de la cadera se evaluará utilizando la puntuación de cadera de Harris . Además, se utilizará la "Prueba de pie y sentado" para la medición funcional. El ángulo alfa de los pacientes se evaluará mediante radiografía anteroposterior de la pelvis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pavo, 34758
        • Acibadem Atasehir Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestro estudio incluirá 23 pacientes diagnosticados con FAI entre las edades de 18 y 65 años que hayan aceptado participar en el estudio. Todos los participantes recibirán información detallada sobre el estudio y se les proporcionará un formulario de consentimiento informado por escrito para que lo firmen voluntariamente, indicando su aceptación de participar en el estudio.

Los participantes serán personas que no sean candidatos a cirugía durante el proceso de tratamiento y serán seleccionados entre pacientes que no se hayan sometido a cirugía antes. Los criterios de inclusión implican recibir un diagnóstico de síndrome de pinzamiento femoroacetabular tipo 'cam' mediante evaluaciones radiográficas y de examen físico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Ser diagnosticado con síndrome de pinzamiento femoroacetabular tipo 'cam'
  • No tener antecedentes quirúrgicos en el área de la cadera y sus alrededores en el último año
  • Habiendo llenado el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de enfermedades psicológicas y mentales.
  • Tener otra enfermedad con síntomas que pueden superponerse a los síntomas de FAI
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de evaluación de parámetros clínicos.
Se realizarán varias evaluaciones en pacientes con pinzamiento de la leva femoroacetabular.
Se medirán el rango de movimiento de la articulación de la cadera de los pacientes, los niveles de dolor, los niveles de umbral de presión-dolor, los niveles de kinesiofobia y los niveles de disfunción de la cadera, y se evaluará el ángulo alfa en radiografías de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
La escala es un cuestionario que consta de 17 preguntas aplicables a los trastornos musculoesqueléticos, que abarca parámetros relacionados con las actividades asociadas al trabajo, lesiones/nuevas lesiones y evitación del miedo. La escala emplea una calificación Likert de 4 puntos, donde 1= Totalmente en desacuerdo y 4= Totalmente de acuerdo. Después de invertir la puntuación de los ítems 4, 8, 12 y 16, se obtiene una puntuación total. La escala arroja una puntuación total que oscila entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
La escala analógica visual (VAS) se utilizará para la medición subjetiva. La escala se crea con una línea de 10 cm, con "Sin dolor" escrito en un extremo y "Dolor insoportable" en el otro. Se pide al paciente que marque la intensidad de su dolor en esta línea. La parte desde el punto 0 hasta donde marca el paciente proporciona la puntuación
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Niveles de umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Para la medición objetiva del dolor, se utilizará un algometro (Baseline®). El Algometer es un dispositivo de presión calibrado con un extremo redondo con punta de plástico de 1 cm, medido en kg/cm2. Se utiliza para medir el dolor asociado con los umbrales de presión. Mientras se aplica presión al cuerpo con este disco de plástico, la aguja indicadora avanza en el sentido de las agujas del reloj en kg. La medición concluye cuando el participante siente dolor y se registra el punto máximo de tolerancia, obtenible en kg.
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Harris Hip Score se ha desarrollado para medir la discapacidad en diversos problemas de cadera. El cuestionario incluye parámetros que evalúan el dolor, la función, la ausencia de deformidad y la amplitud de movimiento de las articulaciones. El dominio del dolor consulta el área del dolor, la intensidad del dolor, las actividades afectadas por el dolor y la necesidad de medicación. El dominio funcional evalúa las actividades diarias y la caminata. El dominio de la deformidad incluye movimientos de la cadera y mediciones de la longitud de las extremidades. El rango de movimiento articular evalúa la movilidad de la cadera. El cuestionario consta de 10 ítems y se puntúa sobre un máximo de 100. Una puntuación más alta indica menos disfunción.
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Prueba de 30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
La prueba de sentado y de pie se emplea para diversos fines, incluida la medición del control postural, el riesgo de caídas, la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y la discapacidad. Se sugiere que la prueba de sentado y de pie pueda servir como indicador de la fuerza de las extremidades inferiores. La prueba requiere una silla de aproximadamente 44 cm de altura y respaldo, además de un cronómetro. Cuando el paciente está sentado, los pies deben tocar el suelo y las manos se colocan cruzadas sobre los hombros. Se permiten dos pruebas de práctica antes de la prueba. Se le indica al paciente que se levante y se siente lo más rápido posible. Al estar de pie, las caderas y las rodillas deben estar en completa extensión, y al estar sentado, las caderas deben hacer contacto total con la silla. Se registra el número de veces que el paciente puede pasar de estar sentado a una posición erguida en 30 segundos. Sentarse y pararse menos de 10 veces en 30 segundos indica debilidad en las extremidades inferiores.
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asimetría en la carga de peso
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

Para la evaluación se utilizarán dos escalas. El peso corporal total de cada participante en kilogramos se registrará haciéndolos subirse a una de las básculas. Las escalas se utilizarán de forma secuencial y alternada para cada participante. Después de conocer el peso de los participantes, se los colocará a 2 metros de la pared con un espacio de 10 cm entre los pies y se les pedirá que miren al frente con un pie en cada báscula en posición erguida. Se realizarán tres pruebas y los participantes serán retirados de la escala entre pruebas. Se calculará la media de las tres mediciones de cada báscula y se determinará el porcentaje de asimetría en la carga mediante la siguiente fórmula:

Porcentaje de asimetría en carga de peso = [(Carga en el pie no afectado - Carga en el pie afectado) / Peso corporal total] × 100

Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
El rango de movimiento de la articulación de la cadera del paciente se medirá mediante una aplicación móvil (Clinometer, desarrollo de aplicaciones de código simple y blog de tecnología, Stephanskirchen, Alemania). Wheyte et al. descubrieron que la aplicación tiene una excelente confiabilidad en la evaluación de los valores de extensión y rotación de la cadera. La medición se repetirá tres veces y se considerará el promedio. Para la extensión de la cadera, el paciente progresará desde una posición sentada a la posición de la Prueba de Thomas Modificada, mientras que para la rotación interna y externa, la medición se tomará con el paciente en una posición sentada, con las piernas colgando en flexión de 90 grados y fijadas por encima de la rodilla. Las medidas se tomarán desde la posición neutra hacia el sentido de rotación.
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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