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Avaliação dos Parâmetros Clínicos e Cinesiofobia na Síndrome do Impacto Femoroacetabular

30 de julho de 2025 atualizado por: Yagmur Kucuk, Istanbul Medipol University Hospital

A avaliação da relação entre parâmetros clínicos e cinesiofobia em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular

Devido ao número limitado de estudos que investigam a relação entre cinesiofobia, parâmetros radiográficos e desfechos clínicos em pacientes com Síndrome do Impacto Femoroacetabular (FAIS) na literatura, o objetivo deste estudo é avaliar a relação entre cinesiofobia e parâmetros clínicos em pacientes com FAIS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Síndrome do Impacto Femoroacetabular (FAIS) é definida como uma condição na qual anormalidades na anatomia femoral e acetabular levam a contato anormal e forças mecânicas ao longo da articulação, resultando em patologias labrais e condrais.

Pacientes sintomáticos com Síndrome do Impacto Femoroacetabular (FAIS) geralmente apresentam dor, principalmente na virilha, mas também potencialmente na parte inferior das costas, quadril e parte posterior da coxa. Além da dor, os pacientes podem queixar-se de um som de “clique” mecanicamente perceptível, sensação de travamento ou instabilidade no quadril. Os sintomas pioram particularmente com atividades como agachamento, rotação do quadril, sentar, subir escadas e ficar sentado por muito tempo. Os sintomas resultantes levam à diminuição das capacidades funcionais relacionadas às atividades físicas.

As medidas radiográficas da deformidade FAIS-Cam são normalmente feitas usando o ângulo alfa. Um ângulo de 58 graus ou superior é considerado anormal. No entanto, a morfologia anormal nem sempre é indicativa de uma lesão patológica. Uma abordagem holística, incluindo os sintomas do paciente e um exame físico, é necessária para uma avaliação abrangente.

Em pacientes com Síndrome do Impacto Femoroacetabular (FAIS), a biomecânica do quadril muda notavelmente durante atividades como caminhar, agachar e subir escadas. Devido à dor, indivíduos com SAIF podem apresentar comportamentos de proteção, como manter o quadril em flexão ou adotar uma marcha de Trendelenburg para evitar cargas de forças na extremidade. Esta situação pode levar à cinesiofobia, definida como um medo exagerado de movimento e comportamento de evitação baseado na crença de que o movimento pode causar lesões. Em pacientes com FAIS, acredita-se que altos níveis de cinesiofobia estão associados a menor função física.

As informações sociodemográficas dos participantes serão registradas por meio de Ficha de Informações Sociodemográficas. Para avaliação da dor, serão utilizados Escala Visual Analógica e Algômetro. A amplitude de movimento articular será medida usando o aplicativo móvel Clinometer, a assimetria do quadril será avaliada por meio do Teste de Assimetria de Suporte de Peso usando uma escala, o medo do movimento será medido usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa e a disfunção do quadril será avaliada usando o Harris Hip Score . Além disso, o "Teste Sentar-Levantar" será utilizado para medição funcional. O ângulo alfa dos pacientes será avaliado por meio de radiografia pélvica anteroposterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Peru, 34758
        • Acibadem Atasehir Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso estudo incluirá 23 pacientes com diagnóstico de IFA com idades entre 18 e 65 anos que concordaram em participar do estudo. Todos os participantes receberão informações detalhadas sobre o estudo, e um termo de consentimento informado por escrito será fornecido para que assinem voluntariamente, indicando sua aceitação em participar do estudo.

Os participantes serão indivíduos que não são candidatos à cirurgia durante o processo de tratamento e serão selecionados entre pacientes que não foram submetidos a cirurgia anteriormente. Os critérios de inclusão envolvem receber o diagnóstico de síndrome do impacto femoroacetabular tipo 'cam' por meio de avaliações radiográficas e de exame físico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Sendo diagnosticado com síndrome do impacto femoroacetabular tipo 'cam'
  • Não ter histórico cirúrgico na região do quadril e suas proximidades no último 1 ano
  • Após preencher o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de doenças psicológicas e mentais
  • Ter outra doença com sintomas que podem se sobrepor aos sintomas de IFA
  • Recusando-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de avaliação de parâmetros clínicos
Várias avaliações serão realizadas em pacientes com impacto femoroacetabular.
A amplitude de movimento da articulação do quadril dos pacientes, os níveis de dor, os níveis de limiar de dor à pressão, os níveis de cinesiofobia e os níveis de disfunção do quadril serão medidos, e o ângulo alfa será avaliado em radiografias do quadril.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
A escala é um questionário composto por 17 questões aplicáveis ​​às lesões musculoesqueléticas, abrangendo parâmetros relacionados às atividades relacionadas ao trabalho, lesão/nova lesão e evitação do medo. A escala emprega uma classificação Likert de 4 pontos, onde 1 = Discordo totalmente e 4 = Concordo totalmente. Depois de inverter a pontuação dos itens 4, 8, 12 e 16, obtém-se uma pontuação total. A escala produz uma pontuação total que varia de 17 a 68. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para medição subjetiva. A escala é criada com uma linha de 10 cm, com 'Sem Dor' escrito em uma extremidade e 'Dor Insuportável' na outra. O paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor nesta linha. A parte do ponto 0 até onde o paciente marca fornece a pontuação
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
Níveis de limiar de dor por pressão
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
Para medição objetiva da dor, será utilizado um Algômetro (Baseline®). O Algômetro é um dispositivo de pressão calibrado com ponta redonda de plástico de 1 cm, medida em kg/cm2. É usado para medir a dor associada aos limiares de pressão. Ao aplicar pressão ao corpo com este disco de plástico, a agulha indicadora avança no sentido horário em kg. A medição termina quando o participante sente dor e é registrado o ponto máximo de tolerância, obtido em kg.
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
O Harris Hip Score foi desenvolvido para medir a incapacidade em vários problemas do quadril. O questionário inclui parâmetros que avaliam dor, função, ausência de deformidade e amplitude de movimento articular. O domínio dor questiona a área da dor, a intensidade da dor, as atividades afetadas pela dor e a necessidade de medicação. O domínio função avalia atividades diárias e caminhada. O domínio deformidade inclui movimentos do quadril e medidas do comprimento dos membros. A amplitude de movimento articular avalia a mobilidade do quadril. O questionário consiste em 10 itens e é pontuado em no máximo 100. Uma pontuação mais alta indica menos disfunção.
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
Teste de sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
O teste Sit-to-Stand é empregado para diversos fins, incluindo a medição do controle postural, risco de queda, força dos membros inferiores, equilíbrio e incapacidade. Sugere-se que o teste Sentar-Levantar possa servir como um indicador da força dos membros inferiores. O teste requer uma cadeira com altura aproximada de 44 cm e encosto, além de cronômetro. Quando sentado, os pés do paciente devem tocar o chão e as mãos cruzadas sobre os ombros. Dois ensaios práticos são permitidos antes do teste. O paciente é instruído a levantar-se e sentar-se o mais rápido possível. Ao ficar em pé, os quadris e joelhos devem estar totalmente estendidos e, ao sentar, os quadris devem fazer contato total com a cadeira. O número de vezes que o paciente pode passar da posição sentada para a posição ereta em 30 segundos é registrado. Sentar e levantar menos de 10 vezes em 30 segundos indica fraqueza nos membros inferiores.
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assimetria de suporte de peso
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

Duas escalas serão utilizadas para a avaliação. O peso corporal total de cada participante em quilogramas será registrado fazendo-os subir em uma das balanças. As escalas serão utilizadas sequencialmente e alternadamente para cada participante. Após conhecer o peso dos participantes, eles serão colocados a 2 metros de distância da parede com uma distância de 10 cm entre os pés, e serão solicitados a olhar para frente com um pé em cada balança na posição ereta. Serão realizadas três tentativas e os participantes serão retirados da escala entre as tentativas. Será calculada a média das três medidas de cada balança e a porcentagem de assimetria de sustentação de peso será determinada pela seguinte fórmula:

Porcentagem de assimetria na sustentação de peso = [(Carga no pé não afetado - Carga no pé afetado) / Peso corporal total] × 100

Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
Amplitude de movimento
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
A amplitude de movimento da articulação do quadril do paciente será medida usando um aplicativo móvel (Clinometer, desenvolvimento de aplicativo de código simples e blog de tecnologia, Stephanskirchen, Alemanha). Wheyte et al. constataram que o aplicativo apresenta excelente confiabilidade na avaliação dos valores de extensão e rotação do quadril. A medição será repetida três vezes e a média será considerada. Para a extensão do quadril, o paciente progredirá da posição sentada para a posição do Teste de Thomas Modificado, enquanto para a rotação interna e externa, a medida será feita com o paciente na posição sentada, pernas penduradas em flexão de 90 graus e fixadas acima do joelho. As medições serão feitas da posição neutra em direção à direção de rotação.
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gulay Aras Bayram, Assist.Prof., Istanbul Medipol University School of Health Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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