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腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の術後鎮痛のための外斜肋間ブロックと脊椎傍ブロックの比較

2024年1月11日 更新者:Mohamed Adel Abdelkareem、Assiut University
術後のオピオイド消費を減らし、局所麻酔の用量を最小限に抑えるための腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後鎮痛について、外斜肋間ブロックと傍脊椎ブロックを比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

傍脊椎ブロック(PVB)では、脊髄神経が椎間孔から出てくる場所のすぐ側方の空間に局所麻酔薬を注射します。 この技術は、術中および術後の鎮痛だけでなく、さまざまな処置を実行するための唯一の麻酔技術としても使用されることが増えています。 この人気の主な理由は、技術が簡単で、複雑さが少ないためです。

外斜肋間ブロックは、上腹部四分円を支配する胸腹神経の前皮枝と側皮枝の両方をブロックする、運動神経とオピオイドを温存する新しい技術です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの患者様
  • ASA 臨床状態 I/II の患者
  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術の患者スケジュール

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 凝固障害
  • 注射部位の感染
  • 局所麻酔のアレルギー
  • 重度の心臓病
  • 胸壁変形のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EOIグループ
胸壁は体系的にスキャンされます。 最初にプローブを前腋窩線の頭側から尾側傍正中方向に配置し、剣状突起に沿って肋骨レベル 6 および 7 で外腹斜筋を特定し、外腹斜筋が正しく特定されていることを確認します。プローブは外腹斜筋に沿って尾方向に移動します。 肋骨下レベルでは、超音波プローブを 90°回転させて、内腹斜筋と腹横筋の収束を確認します。 その後、プローブは外腹斜筋の最初の識別点に戻されます。 EOI 面は、外腹斜筋の深部、および第 6 および第 7 肋骨およびそれらに関連する肋間筋の表面に特定されます。 局所麻酔薬は 20 ml の量 (10 ml のブピバカイン 0.5%、10 ml の生理食塩水) が注入され、この手順は両側に行われます。
胸壁は体系的にスキャンされます。 最初にプローブを前腋窩線の頭側から尾側傍正中方向に配置し、剣状突起に沿って肋骨レベル 6 および 7 で外腹斜筋を特定し、外腹斜筋が正しく特定されていることを確認します。プローブは外腹斜筋に沿って尾方向に移動します。 肋骨下レベルでは、超音波プローブを 90°回転させて、内腹斜筋と腹横筋の収束を確認します。 その後、プローブは外腹斜筋の最初の識別点に戻されます。 EOI 面は、外腹斜筋の深部、および第 6 および第 7 肋骨およびそれらに関連する肋間筋の表面に特定されます。 局所麻酔薬は20 mlの量(ブピバカイン10 ml、生理食塩水10 ml)で超音波ガイド下に注入され、これは両側に行われます。
アクティブコンパレータ:PVBグループ
T3およびT6レベルで横突起、内肋間膜(IIM)、胸膜を特定した後、高周波線形超音波トランスデューサを使用して側方脊椎傍腔の解剖学的構造をスキャンします。面外針ガイダンス技術を使用して 20 ml の量 (10 ml のブピバカイン 0.5%、10 ml の生理食塩水) を注射して PVB を実行します。この手順は両側で行われます。
脊髄神経が椎間孔から出てくる場所のすぐ横の空間に局所麻酔薬を注射することを伴います。 この技術は、術中および術後の鎮痛だけでなく、さまざまな処置を実行するための唯一の麻酔技術としても使用されることが増えています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネの総摂取量
時間枠:術後最初の24時間
術後最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のレスキュー鎮痛の時間
時間枠:時間
VASスコアが4以上の場合、レスキュー鎮痛剤としてモルヒネ4mgが投与されます。
時間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:術後0.5、1、2、4、8、12、24時間
これは、急性および慢性の痛みに対する検証された主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」と「最もひどい痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
術後0.5、1、2、4、8、12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月30日

最初の投稿 (実際)

2024年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • External oblique intercostal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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