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Bloqueio intercostal oblíquo externo versus bloqueio paravertebral para analgesia pós-operatória em pacientes com colecistectomia laparoscópica

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Comparar o bloqueio intercostal oblíquo externo versus bloqueio paravertebral para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica para diminuir o consumo de opioides no pós-operatório e usar a menor dose de anestesia local.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio paravertebral (BVP) envolve a injeção de anestésico local em um espaço imediatamente lateral ao local onde os nervos espinhais emergem do forame intervertebral. Esta técnica está sendo cada vez mais utilizada não apenas para analgesia intra e pós-operatória, mas também como técnica anestésica única para a realização de diversos procedimentos. Essa popularidade se deve principalmente à facilidade da técnica e ao menor número de complicações.

O bloqueio intercostal oblíquo externo é uma nova técnica poupadora de opióides e motores que bloqueia os ramos cutâneos anterior e lateral dos nervos toracoabdominais que inervam o quadrante abdominal superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 20 e 60 anos
  • Pacientes com estado clínico ASA I\II
  • Pacientes agendam colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pacientes
  • Coagulopatia
  • Infecção no local da injeção
  • Alergia à anestesia local
  • Grave doença cardíaca
  • Pacientes com deformidades da parede torácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EOI
a parede torácica será sistematicamente escaneada. Inicialmente a sonda será colocada no sentido cefálico-caudal paramediano na linha axilar anterior e o músculo oblíquo externo será identificado no nível das costelas 6 e 7 em linha com o processo xifóide para confirmar a identificação correta do músculo oblíquo externo a sonda será movida na direção caudal seguindo o músculo oblíquo externo. No nível subcostal, a sonda de ultrassom será girada 90° para ver a convergência com os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. A sonda será então movida de volta ao ponto de identificação inicial do músculo oblíquo externo. O plano EOI será identificado profundamente ao músculo oblíquo externo e superficial à sexta e sétima costelas e seus músculos intercostais associados. Será então injetado agente anestésico local com volume de 20 ml (10 ml de bupivacaína 0,5%, 10 ml de solução salina), este procedimento será feito bilateralmente.
a parede torácica será sistematicamente escaneada. Inicialmente a sonda será colocada no sentido cefálico-caudal paramediano na linha axilar anterior e o músculo oblíquo externo será identificado no nível das costelas 6 e 7 em linha com o processo xifóide para confirmar a identificação correta do músculo oblíquo externo a sonda será movida na direção caudal seguindo o músculo oblíquo externo. No nível subcostal, a sonda de ultrassom será girada 90° para ver a convergência com os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. A sonda será então movida de volta ao ponto de identificação inicial do músculo oblíquo externo. O plano EOI será identificado profundamente ao músculo oblíquo externo e superficial à sexta e sétima costelas e seus músculos intercostais associados. O agente anestésico local terá volume de 20 ml (10 ml de bupivacaína, 10 ml de soro fisiológico) será injetado sob orientação ultrassonográfica e isso será feito bilateralmente.
Comparador Ativo: Grupo PVB
estaremos escaneando a anatomia do espaço paravertebral lateral usando um transdutor de ultrassom linear de alta frequência, após identificação do processo transverso, membrana intercostal interna (MII) e pleura nos níveis T3 e T6, uma agulha fora do plano técnica de orientação seria utilizada para realizar o PVB com volume de 20 ml (10 ml de bupivacaína 0,5%, 10ml de solução salina) será então injetado, este procedimento será feito bilateralmente.
envolvem a injeção de anestésico local em um espaço imediatamente lateral ao local onde os nervos espinhais emergem do forame intervertebral. Esta técnica está sendo cada vez mais utilizada não apenas para analgesia intra e pós-operatória, mas também como técnica anestésica única para a realização de diversos procedimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo total de morfina
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento da primeira analgesia de resgate
Prazo: horas
a analgesia de resgate será administrada na forma de morfina 4 mg quando o escore VAS ≥4
horas
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: às 0,5 ,1,2,4,8,12,24 horas de pós-operatório
É uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
às 0,5 ,1,2,4,8,12,24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • External oblique intercostal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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