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Externer schräger Interkostalblock versus paravertebraler Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

11. Januar 2024 aktualisiert von: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Vergleich des äußeren schrägen Interkostalblocks mit dem paravertebralen Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, um den postoperativen Opioidkonsum zu stoppen und die geringste Dosis Lokalanästhesie zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der paravertebralen Blockade (PVB) wird ein Lokalanästhetikum in einen Raum unmittelbar seitlich der Stelle injiziert, an der die Spinalnerven aus den Foramina intervertebrale austreten. Diese Technik wird zunehmend nicht nur zur intraoperativen und postoperativen Analgesie, sondern auch als alleinige Anästhesietechnik zur Durchführung verschiedener Eingriffe eingesetzt. Diese Beliebtheit ist vor allem auf die Einfachheit der Technik und die geringeren Komplikationen zurückzuführen.

Die äußere schräge Interkostalblockade ist eine neuartige motorische und opioidschonende Technik, die sowohl die vorderen als auch die seitlichen Hautäste der thorakoabdominalen Nerven blockiert, die den oberen Bauchquadranten innervieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 20 und 60 Jahren
  • Patienten mit klinischem ASS-Status I\II
  • Patienten planen eine laparoskopische Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Patienten
  • Koagulopathie
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Allergie gegen Lokalanästhesie
  • Schwere Herzerkrankung
  • Patienten mit Brustwanddeformitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EOI-Gruppe
Die Brustwand wird systematisch gescannt. Zunächst wird die Sonde in einer paramedianen Richtung von kranial nach kaudal an der vorderen Achsellinie platziert und der äußere schräge Muskel wird auf Höhe der Rippen 6 und 7 in einer Linie mit dem Schwertfortsatz identifiziert, um die korrekte Identifizierung des äußeren schrägen Muskels zu bestätigen. Die Sonde wird in kaudaler Richtung entlang des äußeren schrägen Muskels bewegt. Auf subkostaler Ebene wird die Ultraschallsonde um 90° gedreht, um die Konvergenz mit den M. obliquus internus und dem M. transversus abdominus zu sehen. Die Sonde wird dann zurück zum ursprünglichen Identifizierungspunkt für den äußeren schrägen Muskel bewegt. Die EOI-Ebene wird tief zum äußeren schrägen Muskel und oberflächlich zur sechsten und siebten Rippe und den zugehörigen Interkostalmuskeln identifiziert. Anschließend wird ein Lokalanästhetikum mit einem Volumen von 20 ml (10 ml Bupivacain 0,5 %, 10 ml Kochsalzlösung) injiziert. Dieser Vorgang wird beidseitig durchgeführt.
Die Brustwand wird systematisch gescannt. Zunächst wird die Sonde in einer paramedianen Richtung von kranial nach kaudal an der vorderen Achsellinie platziert und der äußere schräge Muskel wird auf Höhe der Rippen 6 und 7 in einer Linie mit dem Schwertfortsatz identifiziert, um die korrekte Identifizierung des äußeren schrägen Muskels zu bestätigen. Die Sonde wird in kaudaler Richtung entlang des äußeren schrägen Muskels bewegt. Auf subkostaler Ebene wird die Ultraschallsonde um 90° gedreht, um die Konvergenz mit den M. obliquus internus und dem M. transversus abdominus zu sehen. Die Sonde wird dann zurück zum ursprünglichen Identifizierungspunkt für den äußeren schrägen Muskel bewegt. Die EOI-Ebene wird tief zum äußeren schrägen Muskel und oberflächlich zur sechsten und siebten Rippe und den zugehörigen Interkostalmuskeln identifiziert. Ein Lokalanästhetikum mit einem Volumen von 20 ml (10 ml Bupivacain, 10 ml Kochsalzlösung) wird unter Ultraschallkontrolle injiziert und dies erfolgt bilateral.
Aktiver Komparator: PVB-Gruppe
Wir werden die Anatomie des lateralen paravertebralen Raums mit einem hochfrequenten linearen Ultraschallwandler scannen, nachdem wir den Querfortsatz, die innere Interkostalmembran (IIM) und die Pleura auf T3- und T6-Ebene identifiziert haben, eine Nadel außerhalb der Ebene Zur Durchführung der PVB wird eine Führungstechnik mit einem Volumen von 20 ml (10 ml Bupivacain 0,5 %, 10 ml Kochsalzlösung) verwendet, die dann injiziert wird. Dieses Verfahren wird bilateral durchgeführt.
Dabei wird ein Lokalanästhetikum in einen Raum unmittelbar seitlich der Stelle injiziert, an der die Spinalnerven aus den Foramina intervertebralis austreten. Diese Technik wird zunehmend nicht nur zur intraoperativen und postoperativen Analgesie, sondern auch als alleinige Anästhesietechnik zur Durchführung verschiedener Eingriffe eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: ersten 24 Stunden postoperativ
ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten Notfallanalgesie
Zeitfenster: Std.
Eine Rettungsanalgesie wird in Form von 4 mg Morphin verabreicht, wenn der VAS-Wert ≥4 ist
Std.
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 Stunden postoperativ
Es handelt sich um ein validiertes subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • External oblique intercostal

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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