Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zevní šikmý interkostální blok versus paravertebrální blok pro pooperační analgezii u pacientů po laparoskopické cholecystektomii

11. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Porovnat vnější šikmou interkostální blokádu versus paravertebrální blok pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii za účelem snížení pooperační spotřeby opioidů a použití co nejmenší dávky lokální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Paravertebrální blok (PVB) zahrnuje injekci lokálního anestetika do prostoru bezprostředně laterálně od místa, kde míšní nervy vystupují z intervertebrálních foramin. Tato technika se stále více používá nejen pro intraoperační a pooperační analgezii, ale také jako jediná anestetická technika pro provádění různých procedur. Tato popularita je způsobena především jednoduchostí techniky a menším počtem komplikací.

Externí šikmá interkostální blokáda je nová technika šetřící motoriku a opioidy, která blokuje přední i laterální kožní větve torakoabdominálních nervů, které inervují horní břišní kvadrant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-60 let
  • Pacienti s klinickým stavem ASA I\II
  • Pacienti plánují laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů
  • Koagulopatie
  • Infekce v místě vpichu
  • Alergie na lokální anestezii
  • Závažné onemocnění srdce
  • Pacienti s deformitami hrudní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EOI
hrudní stěna bude systematicky skenována. Zpočátku bude sonda umístěna v cefaládovém až kaudadském paramediálním směru na přední axilární linii a vnější šikmý sval bude identifikován na úrovni žeber 6 a 7 v souladu s xiphoidním výběžkem, aby se potvrdila správná identifikace vnějšího šikmého svalu, sonda se bude pohybovat v kaudadovém směru po zevním šikmém svalu. Na subkostální úrovni bude ultrazvuková sonda otočena o 90°, aby bylo vidět konvergenci s vnitřním šikmým a transversus břišním svalem. Sonda se poté přesune zpět do počátečního identifikačního bodu pro vnější šikmý sval. Rovina EOI bude identifikována hluboko k vnějšímu šikmému svalu a povrchově k šestému a sedmému žebru a jejich přidruženým mezižeberním svalům. Lokálním anestetikem bude objem 20 ml (10 ml bupivakainu 0,5%, 10 ml fyziologického roztoku), tento postup bude proveden oboustranně.
hrudní stěna bude systematicky skenována. Zpočátku bude sonda umístěna v cefaládovém až kaudadském paramediálním směru na přední axilární linii a vnější šikmý sval bude identifikován na úrovni žeber 6 a 7 v souladu s xiphoidním výběžkem, aby se potvrdila správná identifikace vnějšího šikmého svalu, sonda se bude pohybovat v kaudadovém směru po zevním šikmém svalu. Na subkostální úrovni bude ultrazvuková sonda otočena o 90°, aby bylo vidět konvergenci s vnitřním šikmým a transversus břišním svalem. Sonda se poté přesune zpět do počátečního identifikačního bodu pro vnější šikmý sval. Rovina EOI bude identifikována hluboko k vnějšímu šikmému svalu a povrchově k šestému a sedmému žebru a jejich přidruženým mezižeberním svalům. Lokální anestetikum o objemu 20 ml (10 ml bupivakainu, 10 ml fyziologického roztoku) bude vstříknuto pod ultrazvukovou kontrolou a bude provedeno oboustranně.
Aktivní komparátor: Skupina PVB
budeme snímat anatomii laterálního paravertebrálního prostoru vysokofrekvenčním lineárním ultrazvukovým snímačem, po identifikaci transverzálního výběžku, vnitřní mezižeberní membrány (IIM) a pleury na úrovni T3 a T6 jehlou mimo rovinu K provedení PVB by byla použita naváděcí technika s objemem 20 ml (10 ml bupivakainu 0,5%, 10 ml fyziologického roztoku), tento postup bude proveden oboustranně.
zahrnují injekci lokálního anestetika do prostoru bezprostředně laterálně k místu, kde míšní nervy vystupují z intervertebrálního otvoru. Tato technika se stále více používá nejen pro intraoperační a pooperační analgezii, ale také jako jediná anestetická technika pro provádění různých procedur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková spotřeba morfia
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas první záchranné analgezie
Časové okno: hodin
záchranná analgezie bude podána ve formě morfinu 4 mg, když VAS skóre ≥4
hodin
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: v 0,5 ,1,2,4,8,12,24 hodinách po operaci
Je to ověřené subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
v 0,5 ,1,2,4,8,12,24 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • External oblique intercostal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnější šikmý mezižeberní blok

3
Předplatit