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Blocco intercostale obliquo esterno rispetto al blocco paravertebrale per l'analgesia postoperatoria nei pazienti con colecistectomia laparoscopica

11 gennaio 2024 aggiornato da: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Confrontare il blocco intercostale obliquo esterno con il blocco paravertebrale per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica per ridurre il consumo di oppioidi postoperatori e utilizzare la dose minima di anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il blocco paravertebrale (PVB) prevede l'iniezione di anestetico locale in uno spazio immediatamente laterale al punto in cui i nervi spinali emergono dai forami intervertebrali. Questa tecnica viene utilizzata sempre più spesso non solo per l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria, ma anche come unica tecnica anestetica per l'esecuzione di varie procedure. Questa popolarità è dovuta principalmente alla facilità della tecnica e al minor numero di complicazioni.

Il blocco intercostale obliquo esterno è una nuova tecnica di risparmio motorio e di oppioidi che blocca sia i rami cutanei anteriori che laterali dei nervi toracoaddominali che innervano il quadrante addominale superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni
  • Pazienti con stato clinico ASA I\II
  • Programma dei pazienti per la colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti
  • Coagulopatia
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Allergia all'anestesia locale
  • Grave malattia cardiaca
  • Pazienti con deformità della parete toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EOI
la parete toracica verrà scansionata sistematicamente. Inizialmente la sonda verrà posizionata in direzione paramediana cefalo-caudale sulla linea ascellare anteriore e il muscolo obliquo esterno sarà identificato a livello delle costole 6 e 7 in linea con il processo xifoideo per confermare la corretta identificazione del muscolo obliquo esterno, la sonda verrà spostata in direzione caudale seguendo il muscolo obliquo esterno. A livello sottocostale la sonda ecografica verrà ruotata di 90° per vedere la convergenza con i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. La sonda verrà quindi spostata nuovamente al punto di identificazione iniziale del muscolo obliquo esterno. Il piano EOI sarà identificato in profondità rispetto al muscolo obliquo esterno e in superficie rispetto alla sesta e settima costola e ai muscoli intercostali associati. L'agente anestetico locale sarà quindi iniettato in un volume di 20 ml (10 ml di bupivacaina allo 0,5%, 10 ml di soluzione salina), questa procedura verrà eseguita bilateralmente.
la parete toracica verrà scansionata sistematicamente. Inizialmente la sonda verrà posizionata in direzione paramediana cefalo-caudale sulla linea ascellare anteriore e il muscolo obliquo esterno sarà identificato a livello delle costole 6 e 7 in linea con il processo xifoideo per confermare la corretta identificazione del muscolo obliquo esterno, la sonda verrà spostata in direzione caudale seguendo il muscolo obliquo esterno. A livello sottocostale la sonda ecografica verrà ruotata di 90° per vedere la convergenza con i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. La sonda verrà quindi spostata nuovamente al punto di identificazione iniziale del muscolo obliquo esterno. Il piano EOI sarà identificato in profondità rispetto al muscolo obliquo esterno e in superficie rispetto alla sesta e settima costola e ai muscoli intercostali associati. L'agente anestetico locale sarà un volume di 20 ml (10 ml di bupivacaina, 10 ml di soluzione salina) verrà iniettato sotto guida ecografica e ciò verrà fatto bilateralmente.
Comparatore attivo: Gruppo PVB
scansioneremo l'anatomia dello spazio paravertebrale laterale utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni lineari ad alta frequenza, dopo l'identificazione del processo trasverso, della membrana intercostale interna (IIM) e della pleura a livello T3 e T6, un ago fuori piano verrà utilizzata la tecnica guida per eseguire il PVB con un volume di 20 ml (10 ml di bupivacaina allo 0,5%, 10 ml di soluzione salina) che verrà quindi iniettato, questa procedura verrà eseguita bilateralmente.
comportano l'iniezione di anestetico locale in uno spazio immediatamente laterale al punto in cui i nervi spinali emergono dai forami intervertebrali. Questa tecnica viene utilizzata sempre più spesso non solo per l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria, ma anche come unica tecnica anestetica per l'esecuzione di varie procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo totale di morfina
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo l'intervento
prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento della prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: ore
l'analgesia di salvataggio verrà somministrata sotto forma di morfina 4 mg quando il punteggio VAS ≥ 4
ore
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 0,5,1,2,4,8,12,24 ore dopo l'intervento
È una misura soggettiva convalidata per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati tracciando un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggior dolore".
a 0,5,1,2,4,8,12,24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • External oblique intercostal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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