Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen vino kylkiluiden välinen salpa vs. paravertebraalinen salpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Vertaamaan ulkoista vinoa kylkiluiden välistä ja paravertebraalista salpaa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia leikkauksen jälkeisen opioidien käytön lopettamiseksi ja pienimmän annoksen paikallispuudutusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paravertebral Block (PVB) sisältää paikallispuudutuksen injektion tilaan, joka on välittömästi sen sivupuolella, jossa selkäydinhermot tulevat ulos nikamien välisistä aukoista. Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän paitsi leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesiassa, myös ainoana anestesiatekniikkana eri toimenpiteiden suorittamisessa. Tämä suosio johtuu pääasiassa tekniikan helppoudesta ja vähemmän komplikaatioista.

Ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukokset ovat uusi moottoria ja opioideja säästävä tekniikka, joka salpaa rintakehä-vatsahermojen sekä etu- että lateraaliset ihohaarat, jotka hermottavat ylävatsan neljännestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASA:n kliininen tila I\II
  • Potilaat suunnittelevat laparoskooppista kolekystektomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kieltäytyminen
  • Koagulopatia
  • Infektio pistoskohdassa
  • Paikallispuudutuksen allergia
  • Vaikea sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EOI-ryhmä
rintaseinä skannataan järjestelmällisesti. Aluksi koetin sijoitetaan pää- ja caudad-paramediaan suuntaan etukainalon linjaan, ja ulkoinen vino lihas tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla xiphoid-prosessin mukaisesti, jotta voidaan varmistaa ulkoisen vinon lihaksen oikea tunnistaminen. koetinta siirretään caudad-suunnassa ulkoisen viistolihaksen jälkeen. Subcostal-tasolla ultraäänianturia käännetään 90°, jotta nähdään konvergenssi sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten kanssa. Sen jälkeen anturi siirretään takaisin ulkoisen viistolihaksen alkuperäiseen tunnistuspisteeseen. EOI-taso tunnistetaan syvältä ulkoiseen vinolihakseen ja pinnallinen kuudenteen ja seitsemänteen kylkilukuun ja niihin liittyviin kylkiluiden välisiin lihaksiin. Paikallispuudutusaine on 20 ml tilavuus (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 10 ml suolaliuosta) ruiskutetaan sitten, tämä toimenpide tehdään kahdenvälisesti.
rintaseinä skannataan järjestelmällisesti. Aluksi koetin sijoitetaan pää- ja caudad-paramediaan suuntaan etukainalon linjaan, ja ulkoinen vino lihas tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla xiphoid-prosessin mukaisesti, jotta voidaan varmistaa ulkoisen vinon lihaksen oikea tunnistaminen. koetinta siirretään caudad-suunnassa ulkoisen viistolihaksen jälkeen. Subcostal-tasolla ultraäänianturia käännetään 90°, jotta nähdään konvergenssi sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten kanssa. Sen jälkeen anturi siirretään takaisin ulkoisen viistolihaksen alkuperäiseen tunnistuspisteeseen. EOI-taso tunnistetaan syvältä ulkoiseen vinolihakseen ja pinnallinen kuudenteen ja seitsemänteen kylkilukuun ja niihin liittyviin kylkiluiden välisiin lihaksiin. Paikallispuudutusaine on 20 ml:n tilavuus (10 ml bupivakaiinia, 10 ml suolaliuosta) ruiskutetaan ultraääniohjauksessa ja tämä tehdään kahdenvälisesti.
Active Comparator: PVB ryhmä
skannaamme lateraalisen paravertebraalisen tilan anatomiaa käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia poikittaisen prosessin, sisäisen kylkiluiden välisen kalvon (IIM) ja keuhkopussin T3- ja T6-tasoilla, tason ulkopuolisella neulalla. Ohjaustekniikkaa käytettäisiin PVB:n suorittamiseen 20 ml:n tilavuudella (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 10 ml suolaliuosta) ruiskutetaan sitten, tämä toimenpide tehdään kahdenvälisesti.
sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen tilaan, joka on välittömästi sen sivupuolella, jossa selkäydinhermot tulevat ulos nikamien välisistä aukoista. Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän paitsi leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesiassa, myös ainoana anestesiatekniikkana eri toimenpiteiden suorittamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: tuntia
pelastuskipulääkettä annetaan morfiinina 4 mg, kun VAS-pistemäärä on ≥4
tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Se on validoitu subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • External oblique intercostal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa