- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201364
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen salpa vs. paravertebraalinen salpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paravertebral Block (PVB) sisältää paikallispuudutuksen injektion tilaan, joka on välittömästi sen sivupuolella, jossa selkäydinhermot tulevat ulos nikamien välisistä aukoista. Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän paitsi leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesiassa, myös ainoana anestesiatekniikkana eri toimenpiteiden suorittamisessa. Tämä suosio johtuu pääasiassa tekniikan helppoudesta ja vähemmän komplikaatioista.
Ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukokset ovat uusi moottoria ja opioideja säästävä tekniikka, joka salpaa rintakehä-vatsahermojen sekä etu- että lateraaliset ihohaarat, jotka hermottavat ylävatsan neljännestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Abd-Elkareem, MD
- Puhelinnumero: 01050727722
- Sähköposti: mohamedadelkareem@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ASA:n kliininen tila I\II
- Potilaat suunnittelevat laparoskooppista kolekystektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Koagulopatia
- Infektio pistoskohdassa
- Paikallispuudutuksen allergia
- Vaikea sydänsairaus
- Potilaat, joilla on rintakehän epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EOI-ryhmä
rintaseinä skannataan järjestelmällisesti.
Aluksi koetin sijoitetaan pää- ja caudad-paramediaan suuntaan etukainalon linjaan, ja ulkoinen vino lihas tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla xiphoid-prosessin mukaisesti, jotta voidaan varmistaa ulkoisen vinon lihaksen oikea tunnistaminen. koetinta siirretään caudad-suunnassa ulkoisen viistolihaksen jälkeen.
Subcostal-tasolla ultraäänianturia käännetään 90°, jotta nähdään konvergenssi sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten kanssa.
Sen jälkeen anturi siirretään takaisin ulkoisen viistolihaksen alkuperäiseen tunnistuspisteeseen.
EOI-taso tunnistetaan syvältä ulkoiseen vinolihakseen ja pinnallinen kuudenteen ja seitsemänteen kylkilukuun ja niihin liittyviin kylkiluiden välisiin lihaksiin.
Paikallispuudutusaine on 20 ml tilavuus (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 10 ml suolaliuosta) ruiskutetaan sitten, tämä toimenpide tehdään kahdenvälisesti.
|
rintaseinä skannataan järjestelmällisesti.
Aluksi koetin sijoitetaan pää- ja caudad-paramediaan suuntaan etukainalon linjaan, ja ulkoinen vino lihas tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla xiphoid-prosessin mukaisesti, jotta voidaan varmistaa ulkoisen vinon lihaksen oikea tunnistaminen. koetinta siirretään caudad-suunnassa ulkoisen viistolihaksen jälkeen.
Subcostal-tasolla ultraäänianturia käännetään 90°, jotta nähdään konvergenssi sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten kanssa.
Sen jälkeen anturi siirretään takaisin ulkoisen viistolihaksen alkuperäiseen tunnistuspisteeseen.
EOI-taso tunnistetaan syvältä ulkoiseen vinolihakseen ja pinnallinen kuudenteen ja seitsemänteen kylkilukuun ja niihin liittyviin kylkiluiden välisiin lihaksiin.
Paikallispuudutusaine on 20 ml:n tilavuus (10 ml bupivakaiinia, 10 ml suolaliuosta) ruiskutetaan ultraääniohjauksessa ja tämä tehdään kahdenvälisesti.
|
|
Active Comparator: PVB ryhmä
skannaamme lateraalisen paravertebraalisen tilan anatomiaa käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia poikittaisen prosessin, sisäisen kylkiluiden välisen kalvon (IIM) ja keuhkopussin T3- ja T6-tasoilla, tason ulkopuolisella neulalla. Ohjaustekniikkaa käytettäisiin PVB:n suorittamiseen 20 ml:n tilavuudella (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 10 ml suolaliuosta) ruiskutetaan sitten, tämä toimenpide tehdään kahdenvälisesti.
|
sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen tilaan, joka on välittömästi sen sivupuolella, jossa selkäydinhermot tulevat ulos nikamien välisistä aukoista.
Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän paitsi leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesiassa, myös ainoana anestesiatekniikkana eri toimenpiteiden suorittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: tuntia
|
pelastuskipulääkettä annetaan morfiinina 4 mg, kun VAS-pistemäärä on ≥4
|
tuntia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se on validoitu subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- External oblique intercostal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .