Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal blok versus paravertebral blok til postoperativ analgesi hos laparoskopiske kolecystektomipatienter

11. januar 2024 opdateret af: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
At sammenligne ekstern skrå intercostal blok versus paravertebral blokering for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi for at afbryde postoperativt opioidforbrug og bruge den mindste dosis af lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Paravertebral blokering (PVB) involverer injektion af lokalbedøvelse i et rum umiddelbart lateralt for, hvor spinalnerverne kommer ud fra de intervertebrale foramina. Denne teknik bliver i stigende grad brugt til ikke kun intraoperativ og postoperativ analgesi, men også som en eneste anæstesiteknik til udførelse af forskellige procedurer. Denne popularitet skyldes hovedsageligt teknikkens lette og færre komplikationer.

Den eksterne skrå intercostalblok er en ny motor- og opioidbesparende teknik, som blokerer både de forreste og laterale kutane grene af de thoracoabdominale nerver, som innerverer den øvre abdominale kvadrant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 20-60 år
  • Patienter med ASA klinisk status I\II
  • Patienter planlægger laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Allergi af lokalbedøvelse
  • Svær hjertesygdom
  • Patienter med deformiteter i brystvæggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EOI gruppe
brystvæggen vil blive systematisk scannet. Indledningsvis vil sonden blive placeret i en cephalad til caudad paramedian retning ved den forreste aksillære linje, og den ydre skrå muskel vil blive identificeret ved niveau ribbenene 6 og 7 i overensstemmelse med xiphoid processen for at bekræfte korrekt identifikation af den eksterne skrå muskel. sonden vil blive bevæget i caudad-retningen efter den ydre skrå muskel. På subkostalt niveau vil ultralydssonden blive roteret 90° for at se konvergensen med de indre skrå- og transversus abdominusmuskler. Sonden vil derefter blive flyttet tilbage til det oprindelige identifikationspunkt for den ydre skrå muskel. EOI-planet vil blive identificeret dybt til den ydre skrå muskel og overfladisk til det sjette og syvende ribben og deres tilhørende interkostale muskler. Lokalbedøvelsesmiddel vil være 20 ml volumen (10 ml bupivacain 0,5%, 10 ml saltvand) vil derefter blive injiceret, denne procedure vil blive udført bilateralt.
brystvæggen vil blive systematisk scannet. Indledningsvis vil sonden blive placeret i en cephalad til caudad paramedian retning ved den forreste aksillære linje, og den ydre skrå muskel vil blive identificeret ved niveau ribbenene 6 og 7 i overensstemmelse med xiphoid processen for at bekræfte korrekt identifikation af den eksterne skrå muskel. sonden vil blive bevæget i caudad-retningen efter den ydre skrå muskel. På subkostalt niveau vil ultralydssonden blive roteret 90° for at se konvergensen med de indre skrå- og transversus abdominusmuskler. Sonden vil derefter blive flyttet tilbage til det oprindelige identifikationspunkt for den ydre skrå muskel. EOI-planet vil blive identificeret dybt til den ydre skrå muskel og overfladisk til det sjette og syvende ribben og deres tilhørende interkostale muskler. Lokalbedøvelsesmiddel vil være 20 ml volumen (10 ml bupivacain, 10 ml saltvand) vil blive injiceret under ultralydsvejledning, og dette vil blive gjort bilateralt.
Aktiv komparator: PVB gruppe
vi scanner anatomien af ​​det laterale paravertebrale rum ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydstransducer, efter identifikation af den tværgående proces, intern interkostal membran (IIM) og lungehinden på T3- og T6-niveauerne, en ud-af-planet nål vejledningsteknik vil blive brugt til at udføre PVB med 20 ml volumen (10 ml bupivacain 0,5%, 10 ml saltvand) vil derefter blive injiceret, denne procedure vil blive udført bilateralt.
involvere indsprøjtning af lokalbedøvelse i et rum umiddelbart lateralt for, hvor spinalnerverne kommer ud fra de intervertebrale foramina. Denne teknik bliver i stigende grad brugt til ikke kun intraoperativ og postoperativ analgesi, men også som en eneste anæstesiteknik til udførelse af forskellige procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det samlede morfinforbrug
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første redningsanalgesi
Tidsramme: timer
redningsanalgesi vil blive givet i form af morfin 4 mg, når VAS-score ≥4
timer
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0,5,1,2,4,8,12,24 timer postoperativt
Det er et valideret subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
0,5,1,2,4,8,12,24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • External oblique intercostal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner