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Bloqueo intercostal oblicuo externo versus bloqueo paravertebral para analgesia posoperatoria en pacientes con colecistectomía laparoscópica

11 de enero de 2024 actualizado por: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Comparar el bloqueo intercostal oblicuo externo versus el bloqueo paravertebral para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica para disminuir el consumo posoperatorio de opioides y utilizar la menor dosis de anestesia local.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo paravertebral (PVB) implica la inyección de anestésico local en un espacio inmediatamente lateral al lugar donde los nervios espinales emergen de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más no sólo para la analgesia intraoperatoria y postoperatoria sino también como técnica anestésica única para la realización de diversos procedimientos. Esta popularidad se debe principalmente a la facilidad de la técnica y a las menores complicaciones.

El bloqueo intercostal oblicuo externo es una nueva técnica de conservación motora y de opioides que bloquea las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios toracoabdominales que inervan el cuadrante abdominal superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 20-60 años.
  • Pacientes con estado clínico ASA I\II
  • Calendario de pacientes para colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Rechazo de los pacientes
  • Coagulopatía
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Alergia a la anestesia local.
  • Enfermedad cardiaca grave
  • Pacientes con deformidades de la pared torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EOI
La pared torácica se escaneará sistemáticamente. Inicialmente, la sonda se colocará en dirección paramediana de cefálico a caudal en la línea axilar anterior, y el músculo oblicuo externo se identificará a nivel de las costillas 6 y 7 en línea con la apófisis xifoides para confirmar la identificación correcta del músculo oblicuo externo. la sonda se moverá en dirección caudal siguiendo el músculo oblicuo externo. En el nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se girará 90 ° para ver la convergencia con los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Luego, la sonda se devolverá al punto de identificación inicial del músculo oblicuo externo. El plano EOI se identificará profundo al músculo oblicuo externo y superficial a la sexta y séptima costillas y sus músculos intercostales asociados. Luego se inyectará un agente anestésico local con un volumen de 20 ml (10 ml de bupivacaína al 0,5%, 10 ml de solución salina), este procedimiento se realizará de forma bilateral.
La pared torácica se escaneará sistemáticamente. Inicialmente, la sonda se colocará en dirección paramediana de cefálico a caudal en la línea axilar anterior, y el músculo oblicuo externo se identificará a nivel de las costillas 6 y 7 en línea con la apófisis xifoides para confirmar la identificación correcta del músculo oblicuo externo. la sonda se moverá en dirección caudal siguiendo el músculo oblicuo externo. En el nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se girará 90 ° para ver la convergencia con los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Luego, la sonda se devolverá al punto de identificación inicial del músculo oblicuo externo. El plano EOI se identificará profundo al músculo oblicuo externo y superficial a la sexta y séptima costillas y sus músculos intercostales asociados. Se inyectará un agente anestésico local con un volumen de 20 ml (10 ml de bupivacaína, 10 ml de solución salina) bajo guía ecográfica y esto se hará de forma bilateral.
Comparador activo: Grupo PVB
escanearemos la anatomía del espacio paravertebral lateral utilizando un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia, luego de la identificación de la apófisis transversa, la membrana intercostal interna (IIM) y la pleura en los niveles T3 y T6, una aguja fuera del plano. Se utilizaría una técnica de guía para realizar el PVB con un volumen de 20 ml (10 ml de bupivacaína al 0,5%, 10 ml de solución salina), este procedimiento se realizará de forma bilateral.
Implican la inyección de anestésico local en un espacio inmediatamente lateral al lugar donde emergen los nervios espinales de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más no sólo para la analgesia intraoperatoria y postoperatoria sino también como técnica anestésica única para la realización de diversos procedimientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo total de morfina
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: horas
La analgesia de rescate se administrará en forma de morfina 4 mg cuando la puntuación EVA sea ≥4.
horas
Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: a las 0,5, 1,2,4,8,12,24 horas del postoperatorio
Es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
a las 0,5, 1,2,4,8,12,24 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • External oblique intercostal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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