- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201364
Bloqueo intercostal oblicuo externo versus bloqueo paravertebral para analgesia posoperatoria en pacientes con colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo paravertebral (PVB) implica la inyección de anestésico local en un espacio inmediatamente lateral al lugar donde los nervios espinales emergen de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más no sólo para la analgesia intraoperatoria y postoperatoria sino también como técnica anestésica única para la realización de diversos procedimientos. Esta popularidad se debe principalmente a la facilidad de la técnica y a las menores complicaciones.
El bloqueo intercostal oblicuo externo es una nueva técnica de conservación motora y de opioides que bloquea las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios toracoabdominales que inervan el cuadrante abdominal superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Abd-Elkareem, MD
- Número de teléfono: 01050727722
- Correo electrónico: mohamedadelkareem@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20-60 años.
- Pacientes con estado clínico ASA I\II
- Calendario de pacientes para colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Rechazo de los pacientes
- Coagulopatía
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia a la anestesia local.
- Enfermedad cardiaca grave
- Pacientes con deformidades de la pared torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EOI
La pared torácica se escaneará sistemáticamente.
Inicialmente, la sonda se colocará en dirección paramediana de cefálico a caudal en la línea axilar anterior, y el músculo oblicuo externo se identificará a nivel de las costillas 6 y 7 en línea con la apófisis xifoides para confirmar la identificación correcta del músculo oblicuo externo. la sonda se moverá en dirección caudal siguiendo el músculo oblicuo externo.
En el nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se girará 90 ° para ver la convergencia con los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Luego, la sonda se devolverá al punto de identificación inicial del músculo oblicuo externo.
El plano EOI se identificará profundo al músculo oblicuo externo y superficial a la sexta y séptima costillas y sus músculos intercostales asociados.
Luego se inyectará un agente anestésico local con un volumen de 20 ml (10 ml de bupivacaína al 0,5%, 10 ml de solución salina), este procedimiento se realizará de forma bilateral.
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La pared torácica se escaneará sistemáticamente.
Inicialmente, la sonda se colocará en dirección paramediana de cefálico a caudal en la línea axilar anterior, y el músculo oblicuo externo se identificará a nivel de las costillas 6 y 7 en línea con la apófisis xifoides para confirmar la identificación correcta del músculo oblicuo externo. la sonda se moverá en dirección caudal siguiendo el músculo oblicuo externo.
En el nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se girará 90 ° para ver la convergencia con los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Luego, la sonda se devolverá al punto de identificación inicial del músculo oblicuo externo.
El plano EOI se identificará profundo al músculo oblicuo externo y superficial a la sexta y séptima costillas y sus músculos intercostales asociados.
Se inyectará un agente anestésico local con un volumen de 20 ml (10 ml de bupivacaína, 10 ml de solución salina) bajo guía ecográfica y esto se hará de forma bilateral.
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Comparador activo: Grupo PVB
escanearemos la anatomía del espacio paravertebral lateral utilizando un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia, luego de la identificación de la apófisis transversa, la membrana intercostal interna (IIM) y la pleura en los niveles T3 y T6, una aguja fuera del plano. Se utilizaría una técnica de guía para realizar el PVB con un volumen de 20 ml (10 ml de bupivacaína al 0,5%, 10 ml de solución salina), este procedimiento se realizará de forma bilateral.
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Implican la inyección de anestésico local en un espacio inmediatamente lateral al lugar donde emergen los nervios espinales de los agujeros intervertebrales.
Esta técnica se utiliza cada vez más no sólo para la analgesia intraoperatoria y postoperatoria sino también como técnica anestésica única para la realización de diversos procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo total de morfina
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: horas
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La analgesia de rescate se administrará en forma de morfina 4 mg cuando la puntuación EVA sea ≥4.
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horas
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: a las 0,5, 1,2,4,8,12,24 horas del postoperatorio
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Es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
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a las 0,5, 1,2,4,8,12,24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- External oblique intercostal
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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