Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna skośna blokada międzyżebrowa a blokada przykręgowa w analgezji pooperacyjnej u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Adel Abdelkareem, Assiut University
Porównanie blokady międzyżebrowej zewnętrznej skośnej z blokadą przykręgową w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w celu zmniejszenia pooperacyjnego spożycia opioidów i zastosowania najmniejszej dawki znieczulenia miejscowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada przykręgowa (PVB) polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w przestrzeń bezpośrednio boczną od miejsca, w którym nerwy rdzeniowe wychodzą z otworów międzykręgowych. Technika ta jest coraz częściej stosowana nie tylko do znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego, ale także jako jedyna technika znieczulająca przy przeprowadzaniu różnych zabiegów. Popularność ta wynika głównie z łatwości techniki i mniejszej liczby powikłań.

Blok międzyżebrowy skośny zewnętrzny jest nową techniką oszczędzającą motorykę i opioidy, która blokuje zarówno przednie, jak i boczne gałęzie skórne nerwów piersiowo-brzusznych unerwiających górny kwadrant brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-60 lat
  • Pacjenci ze statusem klinicznym ASA I\II
  • Harmonogram pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów
  • Koagulopatia
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Alergia znieczulenia miejscowego
  • Ciężka choroba serca
  • Pacjenci z deformacjami ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EOI
ściana klatki piersiowej będzie systematycznie skanowana. Początkowo sonda zostanie umieszczona w kierunku od głowy do ogona przyśrodkowego w linii pachowej przedniej, a mięsień skośny zewnętrzny zostanie zidentyfikowany na poziomie żeber 6 i 7 zgodnie z wyrostkiem mieczykowatym, aby potwierdzić prawidłową identyfikację mięśnia skośnego zewnętrznego, sonda zostanie przesunięta w kierunku ogonowym, podążając za mięśniem skośnym zewnętrznym. Na poziomie podżebrowym sondę ultradźwiękową należy obrócić o 90°, aby zobaczyć zbieżność z mięśniami skośnymi wewnętrznymi i poprzecznymi brzucha. Sonda zostanie następnie przesunięta z powrotem do początkowego punktu identyfikacji mięśnia skośnego zewnętrznego. Płaszczyzna EOI zostanie zidentyfikowana głęboko w mięśniu skośnym zewnętrznym i powierzchownie w stosunku do szóstego i siódmego żebra oraz powiązanych z nimi mięśni międzyżebrowych. Następnie zostanie wstrzyknięty środek znieczulający miejscowo o objętości 20 ml (10 ml bupiwakainy 0,5%, 10 ml soli fizjologicznej), procedura ta będzie wykonywana obustronnie.
ściana klatki piersiowej będzie systematycznie skanowana. Początkowo sonda zostanie umieszczona w kierunku od głowy do ogona przyśrodkowego w linii pachowej przedniej, a mięsień skośny zewnętrzny zostanie zidentyfikowany na poziomie żeber 6 i 7 zgodnie z wyrostkiem mieczykowatym, aby potwierdzić prawidłową identyfikację mięśnia skośnego zewnętrznego, sonda zostanie przesunięta w kierunku ogonowym, podążając za mięśniem skośnym zewnętrznym. Na poziomie podżebrowym sondę ultradźwiękową należy obrócić o 90°, aby zobaczyć zbieżność z mięśniami skośnymi wewnętrznymi i poprzecznymi brzucha. Sonda zostanie następnie przesunięta z powrotem do początkowego punktu identyfikacji mięśnia skośnego zewnętrznego. Płaszczyzna EOI zostanie zidentyfikowana głęboko w mięśniu skośnym zewnętrznym i powierzchownie w stosunku do szóstego i siódmego żebra oraz powiązanych z nimi mięśni międzyżebrowych. Miejscowy środek znieczulający o objętości 20 ml (10 ml bupiwakainy, 10 ml soli fizjologicznej) zostanie wstrzyknięty pod kontrolą USG i zostanie to wykonane obustronnie.
Aktywny komparator: Grupa PVB
będziemy skanować anatomię bocznej przestrzeni przykręgowej głowicą ultradźwiękową liniową o wysokiej częstotliwości, po identyfikacji wyrostka poprzecznego, błony międzyżebrowej wewnętrznej (IIM) i opłucnej na poziomie T3 i T6, igłą pozapłaszczyznową Do wykonania PVB zostanie zastosowana technika prowadzenia PVB, następnie wstrzyknie się 20 ml (10 ml bupiwakainy 0,5%, 10 ml soli fizjologicznej). Ta procedura zostanie przeprowadzona obustronnie.
polegają na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w miejsce bezpośrednio boczne od miejsca, w którym nerwy rdzeniowe wychodzą z otworów międzykręgowych. Technika ta jest coraz częściej stosowana nie tylko do znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego, ale także jako jedyna technika znieczulająca przy przeprowadzaniu różnych zabiegów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowitego spożycia morfiny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: godziny
Jeśli wynik VAS wynosi ≥4, zostanie podany doraźny środek przeciwbólowy w postaci morfiny w dawce 4 mg
godziny
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: w 0,5,1,2,4,8,12,24 godzinie po operacji
Jest to potwierdzona subiektywna miara bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
w 0,5,1,2,4,8,12,24 godzinie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • External oblique intercostal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj