腸上皮のフコシル化はクローン病におけるウステキヌマブの有効性に影響する
2024年3月7日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
ウステキヌマブ（UST）の奏効率の低下は高く、具体的なメカニズムはまだ解明されていません。
個別化された治療を導くための理論的基礎を提供するために、UST の有効性を正確に予測できる分子マーカーが緊急に必要とされています。
したがって、この研究は、CDを正確に治療するためのUSTの予測可能な分子マーカーを提供することを目的として、クローン病(CD)患者におけるUSTの有効性に対する腸上皮フコシル化レベルの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患 (IBD) は、クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) という 2 つの臨床表現型を含む、消化管に関わる慢性炎症性疾患です。
説明
包含基準:
- 中等度から重度のクローン病と診断されている
- ウステキヌマブによる治療を受けている
- 治療前後に結腸内視鏡検査を受け、腸組織サンプルを採取した
除外基準:
- 妊娠
- ウステキヌマブのいずれかの成分に対する過敏症
- 認知障害または発達障害があるため、この研究を完了することはできません
- 関節リウマチ、糖尿病、全身性エリテマトーデス、腸結核、虚血性腸炎、放射線性腸炎、腫瘍などの疾患との合併
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高フコシル化基
免疫組織化学を使用して、ベースライン時のクローン病患者の腸組織生検におけるフコシル化レベルを検出しました。
ベースラインの腸組織のフコシル化レベルは全体の 50% を超えていました。
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低フコシル化グループ
免疫組織化学を使用して、ベースライン時のクローン病患者の腸組織生検中のフコシル化レベルを検出しました。
ベースラインの腸組織のフコシル化レベルは全体の 50% 未満でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週時点での臨床的寛解率
時間枠：24週目で
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専門家は患者の臨床症状に基づいて 24 週目の HBI スコアを評価し、スコアに基づいて患者が臨床的寛解状態にあるかどうかを判断します。
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24週目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月26日
一次修了 (実際)
2024年2月10日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。