Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal epitelial fucosylering påvirker effektiviteten af ​​Ustekinumab ved Crohns sygdom

7. marts 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tabet af responsrate for ustekinumab(UST) er højt, og den specifikke mekanisme er endnu ikke klarlagt. Molekylære markører, der nøjagtigt kan forudsige effektiviteten af ​​UST, er et presserende behov for at give teoretisk grundlag for at vejlede individualiseret behandling. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at udforske virkningen af ​​intestinale epiteliale fucosyleringsniveauer på effektiviteten af ​​UST hos patienter med Crohns sygdom (CD), med det formål at give forudsigelige molekylære markører for UST til nøjagtigt at behandle CD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der involverer fordøjelseskanalen, herunder to kliniske fænotyper: Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med moderat til svær Crohns sygdom
  2. Modtager behandling med ustekinumab
  3. Modtaget koloskopi og indsamlet tarmvævsprøver før og efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Overfølsomhed over for enhver komponent i ustekinumab
  3. Kognitive eller udviklingsmæssige handicap forhindrer dig i at gennemføre denne undersøgelse
  4. Kombineret med sygdomme som RA, diabetes, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskæmisk enteritis, radiation enteritis og tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj fucosyleringsgruppe
Immunhistokemi blev brugt til at påvise fucosyleringsniveauet i tarmvævsbiopsien hos patienter med Crohns sygdom ved baseline. Fucosyleringsniveauet i baseline-tarmvævet var højere end 50 % af totalen.
Lav fucosyleringsgruppe
Immunhistokemi blev brugt til at påvise fucosyleringsniveauet i tarmvævsbiopsier fra patienter med Crohns sygdom ved baseline. Fucosyleringsniveauet i baseline-tarmvævet var mindre end 50 % af totalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk remissionsrate ved 24 uger
Tidsramme: ved uge 24
En specialist vil evaluere HBI-scoren efter 24 uger baseret på patientens kliniske symptomer og afgøre, om patienten er i klinisk remission baseret på scoren.
ved uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2023-01-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner