Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fukosylace střevního epitelu ovlivňuje účinnost ustekinumabu u Crohnovy choroby

7. března 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Míra ztráty odpovědi na ustekinumab (UST) je vysoká a konkrétní mechanismus nebyl dosud objasněn. Molekulární markery, které mohou přesně předpovídat účinnost UST, jsou naléhavě potřebné k poskytnutí teoretického základu pro vedení individualizované léčby. Cílem této studie je proto prozkoumat dopad úrovní fukosylace střevního epitelu na účinnost UST u pacientů s Crohnovou chorobou (CD) s cílem poskytnout předvídatelné molekulární markery pro UST pro přesnou léčbu CD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické zánětlivé onemocnění postihující trávicí trakt, zahrnující dva klinické fenotypy: Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována středně závažná až závažná Crohnova choroba
  2. Přijímání léčby ustekinumabem
  3. Přijatá kolonoskopie a odebrané vzorky střevní tkáně před a po léčbě

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Hypersenzitivita na kteroukoli složku ustekinumabu
  3. V dokončení tohoto studia vám brání kognitivní nebo vývojové postižení
  4. V kombinaci s onemocněními, jako je RA, diabetes, systémový lupus erythematodes, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida a nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vysoce fukosylační skupina
Imunohistochemie byla použita k detekci hladiny fukosylace v biopsii střevní tkáně pacientů s Crohnovou chorobou na začátku studie. Úroveň fukosylace ve výchozí střevní tkáni byla vyšší než 50 % z celkového množství.
Nízkofukosylační skupina
Imunohistochemie byla použita k detekci hladiny fukosylace v biopsiích střevní tkáně pacientů s Crohnovou chorobou na počátku studie. Úroveň fukosylace v základní střevní tkáni byla nižší než 50 % z celkového množství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinické remise ve 24. týdnu
Časové okno: ve 24 týdnu
Specialista vyhodnotí skóre HBI po 24. týdnu na základě klinických příznaků pacienta a na základě skóre určí, zda je pacient v klinické remisi.
ve 24 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2023-01-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit