肠上皮岩藻糖基化影响乌司奴单抗治疗克罗恩病的疗效
2024年3月7日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
乌特克单抗（UST）的失效率率较高，具体机制尚未阐明。
迫切需要能够准确预测UST疗效的分子标志物，为指导个体化治疗提供理论依据。
因此，本研究拟探讨肠上皮岩藻糖基化水平对克罗恩病（CD）患者UST疗效的影响，旨在为UST精准治疗CD提供可预测的分子标志物。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Jiang, Doctor
- 电话号码：+86-13676715543
- 邮箱：1009419972@qq.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
炎症性肠病（IBD）是一种累及消化道的慢性炎症性疾病，包括两种临床表型：克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。
描述
纳入标准：
- 诊断患有中度至重度克罗恩病
- 接受优特克单抗治疗
- 治疗前后接受结肠镜检查并采集肠道组织样本
排除标准：
- 怀孕
- 对乌特克单抗任何成分过敏
- 认知或发育障碍使您无法完成本研究
- 合并RA、糖尿病、系统性红斑狼疮、肠结核、缺血性肠炎、放射性肠炎及肿瘤等疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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高岩藻糖基化组
采用免疫组织化学方法检测克罗恩病患者肠道组织活检中基线时的岩藻糖基化水平。
基线肠组织中岩藻糖基化水平高于总数的50%。
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低岩藻糖基化组
使用免疫组织化学检测基线时克罗恩病患者肠道组织活检中的岩藻糖基化水平。
基线肠组织中的岩藻糖基化水平低于总量的50%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24周临床缓解率
大体时间：24周时
|
专家会在24周时根据患者的临床症状评估HBI评分，并根据评分判断患者是否处于临床缓解状态。
|
24周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月26日
初级完成 (实际的)
2024年2月10日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
炎症性肠病的临床试验
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