Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélhám fukozilációja befolyásolja az usztekinumab hatékonyságát Crohn-betegségben

2024. március 7. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Az ustekinumab(UST) válaszaránya magas, és a specifikus mechanizmus még nem tisztázott. Sürgősen szükség van olyan molekuláris markerekre, amelyek pontosan megjósolhatják az UST hatékonyságát, hogy elméleti alapot biztosítsanak az egyéni kezelés iránymutatásához. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a bélhám fukozilációs szintjének az UST hatékonyságára gyakorolt ​​hatását Crohn-betegségben (CD) szenvedő betegeknél, azzal a céllal, hogy kiszámítható molekuláris markereket biztosítson az UST számára a CD pontos kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyulladásos bélbetegség (IBD) az emésztőrendszert érintő krónikus gyulladásos betegség, amely két klinikai fenotípust foglal magában: a Crohn-betegséget (CD) és a fekélyes vastagbélgyulladást (UC).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegséggel diagnosztizálták
  2. Utekinumab kezelésben részesül
  3. A kezelés előtt és után kolonoszkópiát vettek át, és bélszövetmintákat vettek

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Az usztekinumab bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
  3. Kognitív vagy fejlődési fogyatékosságok megakadályozzák, hogy befejezze ezt a tanulmányt
  4. Olyan betegségekkel kombinálva, mint az RA, cukorbetegség, szisztémás lupus erythematosus, intestinalis tuberkulózis, ischaemiás enteritis, sugárfertőzés és daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas fukozilációs csoport
Immunhisztokémiát alkalmaztak a fukozilációs szint kimutatására a Crohn-betegségben szenvedő betegek bélszövet-biopsziájában a kiinduláskor. A fukozilációs szint a kiindulási bélszövetben magasabb volt, mint a teljes érték 50%-a.
Alacsony fukozilációs csoport
Immunhisztokémiát alkalmaztak a fukoziláció szintjének kimutatására Crohn-betegségben szenvedő betegek bélszövet-biopsziájában a kiinduláskor. A fukozilációs szint a kiindulási bélszövetben a teljes érték kevesebb mint 50%-a volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai remissziós ráta a 24. héten
Időkeret: 24 héten
A szakember a 24. héten értékeli a HBI pontszámot a beteg klinikai tünetei alapján, és a pontszám alapján megállapítja, hogy a beteg klinikai remisszióban van-e.
24 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHoWMU-CR2023-01-112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IBD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel