Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale epitheliale fucosylatie beïnvloedt de werkzaamheid van Ustekinumab bij de ziekte van Crohn

7 maart 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Het verlies aan respons op ustekinumab (UST) is hoog en het specifieke mechanisme is nog niet opgehelderd. Moleculaire markers die de werkzaamheid van UST nauwkeurig kunnen voorspellen, zijn dringend nodig om een ​​theoretische basis te bieden voor het begeleiden van geïndividualiseerde behandeling. Daarom is deze studie van plan om de impact van intestinale epitheliale fucosylatieniveaus op de werkzaamheid van UST bij patiënten met de ziekte van Crohn (CD) te onderzoeken, met als doel voorspelbare moleculaire markers te verschaffen voor UST om CD accuraat te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische ontstekingsziekte waarbij het spijsverteringskanaal betrokken is, en omvat twee klinische fenotypes: de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met matige tot ernstige ziekte van Crohn
  2. Behandeling ondergaan met ustekinumab
  3. Onderging colonoscopie en verzamelde darmweefselmonsters voor en na de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van ustekinumab
  3. Cognitieve of ontwikkelingsstoornissen verhinderen dat u deze studie kunt voltooien
  4. Gecombineerd met ziekten zoals RA, diabetes, systemische lupus erythematosus, darmtuberculose, ischemische enteritis, bestralingsenteritis en tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoge fucosylatiegroep
Immunohistochemie werd gebruikt om het fucosylatieniveau in de darmweefselbiopsie van patiënten met de ziekte van Crohn bij aanvang te detecteren. Het fucosylatieniveau in het darmweefsel bij aanvang was hoger dan 50% van het totaal.
Lage fucosylatiegroep
Immunohistochemie werd gebruikt om het fucosylatieniveau in de darmweefselbiopten van patiënten met de ziekte van Crohn bij aanvang te detecteren. Het fucosylatieniveau in het basis-darmweefsel was minder dan 50% van het totaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch remissiepercentage na 24 weken
Tijdsspanne: op 24 weken
Een specialist evalueert de HBI-score na 24 weken op basis van de klinische symptomen van de patiënt en bepaalt op basis van de score of de patiënt zich in klinische remissie bevindt.
op 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAHoWMU-CR2023-01-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IBD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren