Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fukozylacja nabłonka jelit wpływa na skuteczność ustekinumabu w chorobie Leśniowskiego-Crohna

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wskaźnik utraty odpowiedzi na ustekinumab (UST) jest wysoki, a specyficzny mechanizm nie został jeszcze wyjaśniony. Pilnie potrzebne są markery molekularne, które mogą dokładnie przewidzieć skuteczność UST, aby zapewnić teoretyczne podstawy do kierowania zindywidualizowanym leczeniem. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu poziomów fukozylacji nabłonka jelitowego na skuteczność UST u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), mając na celu dostarczenie przewidywalnych markerów molekularnych dla UST umożliwiających dokładne leczenie CD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba zapalna jelit (IBD) to przewlekła choroba zapalna obejmująca przewód pokarmowy, obejmująca dwa fenotypy kliniczne: chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano umiarkowaną do ciężkiej chorobę Leśniowskiego-Crohna
  2. Leczenie ustekinumabem
  3. Wykonano kolonoskopię i pobrano próbki tkanki jelitowej przed i po leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik ustekinumabu
  3. Niepełnosprawność poznawcza lub rozwojowa uniemożliwia ukończenie tego badania
  4. W połączeniu z chorobami takimi jak RZS, cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, gruźlica jelit, niedokrwienne zapalenie jelit, popromienne zapalenie jelit i nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa o wysokiej fukozylacji
Do wykrycia poziomu fukozylacji w biopsji tkanki jelitowej pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna na początku badania wykorzystano badanie immunohistochemiczne. Poziom fukozylacji w wyjściowej tkance jelitowej był wyższy niż 50% całości.
Grupa o niskiej fukozylacji
Do wykrycia poziomu fukozylacji w biopsjach tkanki jelitowej pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna na początku badania wykorzystano badanie immunohistochemiczne. Poziom fukozylacji w podstawowej tkance jelitowej wynosił mniej niż 50% całości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik remisji klinicznej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: w 24 tygodniu
Specjalista oceni wynik HBI po 24 tygodniach na podstawie objawów klinicznych pacjenta i na podstawie wyniku określi, czy pacjent znajduje się w remisji klinicznej.
w 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2023-01-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieswoiste zapalenie jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj