中耳および内耳の機能に対する高圧酸素療法の影響 (HBOT)
2024年1月13日 更新者:Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa、Assiut University
この観察研究の目的は、中耳圧外傷の危険因子を予測するために中耳圧に対する高圧酸素療法の効果を測定し、参加者集団の内耳の聴覚機能に対する高圧酸素療法の効果を評価することです。 答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 高圧酸素療法を受ける前後で中耳圧に変化はありますか?
- 高圧酸素療法を受ける前後で、聴力閾値レベルに変化はありますか? 参加者の中耳圧、耳管機能、聴力閾値は、最初のセッションの直前と、最初と10回目のセッション後1時間以内に評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
すでに高圧酸素療法による治療を受けている患者54名が、アシュート大学病院の高圧酸素療法センターから募集された。
すべての患者に対して耳鏡検査をセッションの前後に実施し、耳管機能検査(鼓膜が損傷していない耳の場合はバルサルバ検査とトインビー検査、鼓膜が損傷していない耳の場合は修正膨張-収縮検査)を行うことで中耳圧と耳管の状態を評価する必要があります。高圧酸素療法の最初のセッションの前後、および 10 回目のセッションの完了後に、すべての患者を対象にティンパノメトリーによる鼓膜穿孔のある耳の検査を行った。
患者の言語弁別スコアを評価するための純音聴力検査(気導聴力検査および骨伝導聴力検査)および音声聴力検査を実施することにより、高気圧酸素療法の最初のセッションの直前および10回目のセッション後の患者の聴力閾値レベルを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
54
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男女を問わず、すでに高圧酸素療法センターでさまざまな病状に対して高圧酸素療法による治療が推奨されている患者さん。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 患者は研究への参加を受け入れます。
- 中耳疾患の既往歴のない患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 患者には滲出性中耳がある。
- 患者は研究への参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高圧酸素療法後の中耳圧の変化の測定
時間枠:高圧酸素療法の最初のセッションを受ける直前、および高圧酸素療法の最初と 10 回目のセッションを受けてから 1 時間以内。
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中耳圧と耳管機能のティンパノメトリー評価
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高圧酸素療法の最初のセッションを受ける直前、および高圧酸素療法の最初と 10 回目のセッションを受けてから 1 時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月13日
最初の投稿 (推定)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月13日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。